Maksan toiminnan varhaisen palautumisen ennuste LDLT:n jälkeen lapsilla: Ambispektiivinen kohorttitutkimus
maanantai 18. syyskuuta 2023 päivittänyt: Huiwu Xing
Maksan toiminnan varhaisen palautumisen ennuste elävän luovuttajan maksansiirron jälkeen lapsilla: Ambispektiivinen kohorttitutkimus
Tutkijat sisälsivät retrospektiiviseen kohorttiin lapset, joille oli tehty elävän luovuttajan maksansiirto (LDLT) 1.1.2018–31.7.2022, ja ryhmä 1.8.2022–30.6.2023 tulevana kohorttina.
Tutkijat keräsivät demografisia ja kliinispatologisia tietoja luovuttajista ja vastaanottajista ja määrittelivät varhaisen leikkauksen jälkeisen maksan toiminnan viivästymisen (DRHF) riskitekijät yksi- ja monimuuttujaloogisilla loogisilla regressioanalyyseillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
230
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400010
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijoiden joukossa oli lapsia, joille tehtiin LDLT tässä keskuksessa 1.1.2018–30.6.2023.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, joilla on LDLT-aihe [kolestaattinen maksasairaus (kuten BA), metabolinen maksasairaus (kuten Wilsonin tauti ja ornitiinitranskarbamylaasin puutos), akuutti maksan vajaatoiminta (kuten lääkkeiden aiheuttama), neoplastinen sairaus (kuten hepatoblastooma), verisuonisairaus (kuten porttilaskimon ontelomuutos ja porttilaskimon synnynnäinen puuttuminen), uudelleensiirto ja muut];
- lasten omaiset luovuttivat vapaaehtoisesti osan maksasta, joka täytti LDLT:n vaatimukset.
Poissulkemiskriteerit:
- vastaanottajat, joilla on LDLT:n vasta-aiheita (kuten hyytymishäiriö, akuutti infektio, kardiopulmonaalinen vajaatoiminta);
- LDLT:n suorittamatta jättäminen useista syistä johtuen (kuten kuolema leikkauksen aikana tai 3 päivän sisällä leikkauksen jälkeen);
- vastaanottajat tai luovuttajat, joilla on puutteelliset tarvittavat tiedot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
elävän luovuttajan maksansiirto lapsille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DRHF
Aikaikkuna: 30 päivää LDLT:n jälkeen lapsilla
|
Tutkijat keräsivät lasten maksan toimintaa koskevia tietoja LDLT:n jälkeen.
Maksan toiminnan viivästyneelle palautumiselle (DRHF) on tyypillistä PT-INR:n nousu yhdistettynä hyperbilirubinemiaan viidentenä postoperatiivisena päivänä tai sen jälkeen.
|
30 päivää LDLT:n jälkeen lapsilla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DRHFafterLDLT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .