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頭頸部皮膚 SCC 患者のニーズと好み

2025年4月2日 更新者:Maastricht University Medical Center

頭頸部領域の高リスク皮膚扁平上皮癌患者のニーズと好み:定性的アプローチ

頭頸部領域の高リスク皮膚扁平上皮癌患者のケアは複雑であり、学際的なアプローチが必要です。 このケアにおける重要な要素は、患者のニーズと経験です。 しかし、頭頸部領域の高リスク皮膚扁平上皮癌患者の経験とニーズに関する研究は不足しています。

調査の概要

詳細な説明

皮膚扁平上皮癌 (cSCC) は、基底細胞癌に次いで世界中で 2 番目に一般的な皮膚癌です。 これはすべての皮膚悪性腫瘍の約 20% に関与しており、その発生率は依然として増加しています。 2020年、オランダでは約15,000件のcSCCが報告され、そのうち約50%が75歳以上の患者でした。 紫外線は cSCC 発症の主な危険因子であるため、cSCC の大部分は頭頸部領域の日光にさらされた皮膚に局在しています。 cSCC の転移率は 2.6 ~ 5%、再発率は 1.9 ~ 3.7% です。 高リスクcSCCでは発生率が上昇しています。 発生率の増加、高齢、(多くの場合)高リスクの頭頸部領域への局在化(機能的および美容上の重要性を考慮)、転移の可能性が高いことにより、特にT2~T4期のcSCCでは複雑なケアが必要になることも知られています。高リスクcSCCとして。

この複雑なケアにおいて、ケア経路は多職種のコミュニケーション、患者の満足度、ケアの質と効率を向上させる素晴らしい機会を提供します。 そのためには、患者の体験やニーズが非常に重要です。 皮膚がん患者の経験とニーズに関するこれまでの研究は限られており、特に黒色腫に重点が置かれています。 2017年、皮膚がん患者の経験とニーズに関する定性的体系的レビューでは、cSCCを調査した研究は2件のみでした。 これらの研究は、患者が明確な情報、心理社会的側面への注意、予防への注意を重要であると認識していることを示しました。

2019年にフォーカスグループを通じて実施された、角化細胞がん患者のニーズと経験に関する研究でも同様の結果が示されました。 これらの研究はいずれも cSCC のみを調査したものではなく、場所によって区別したものでもありませんでした。 しかし、目に見える部位の皮膚がんは患者の生活の質に大きな影響を与えるため、これは適切であると考えられます。

さらに、集学的ケアの一環としての共有意思決定に関する研究も行われています。 現在、複雑な事件は学際的に議論されることがよくあります。 しかし、いくつかの研究では、このような学際的なアプローチでは患者の視点が欠けていることが多いため、学際的な意思決定を妨げる可能性があると報告されています。 頭頸部領域の cSCC 患者の経験に関する研究は不足しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Maastricht、オランダ
        • Maastricht University Medical Center+

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の患者で、臨床的に頭頸部領域に局在する皮膚扁平上皮がんと診断され、皮膚科の集学的頭頸部診察におけるMUMC+で見られ、すでにこのcSCCの治療を受けており、研究に参加する意欲のある人も含まれます。 患者が認知的に面接に参加できない場合は、代理人が面接に参加することもできます。

説明

包含基準:

  • 頭頸部領域に位置するcSCCと診断された患者
  • マーストリヒト大学医療センターの学際的なヘッドネックチームを訪問した人+
  • すでにcSCCの治療を受けている人
  • 参加についてインフォームドコンセントを与えた人

除外基準:

- 面接に参加できない認知障害のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
頭頸部皮膚扁平上皮癌
頭頸部領域の高リスク皮膚扁平上皮がんを患い、定期的に集学的ケアを受けている患者。

定期的に治療を受けている患者さん。 さらに、半構造化面接も実施されます。

半構造化面接は、ケア経路の完了後(治療に関連するすべての検査の予約の後)に 1 回行われます。 面接には、患者のケアの経験、このケアのニーズ、受け取った情報の経験、サポート/指導、所要時間、受けた治療、改善点に関する質問が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テーマ患者
時間枠:学習完了までに平均1年
頭頸部領域の皮膚扁平上皮癌の治療における患者のニーズという新たなテーマが浮上しています。
学習完了までに平均1年
テーマの専門家
時間枠:学習完了までに平均1年
頭頸部領域の皮膚扁平上皮癌患者のケアにおける専門家のニーズという新たなテーマ。
学習完了までに平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関連テーマと患者/腫瘍の特徴
時間枠:学習完了までに平均1年
新たなテーマとベースライン特性(性別、年齢、婚姻状況、教育レベル、世界保健機関のパフォーマンスステータス、非公式ケア、皮膚がんの病歴、他の皮膚がんの併発など)と腫瘍の特性( cSCC の段階、分化、治療の種類)。
学習完了までに平均1年
協会のテーマと専門的な特徴
時間枠:学習完了までに平均1年
新たなテーマと専門家の特徴(性別、年齢、専門分野、専門家としての勤務年数、ヘッドアンドネックワーキンググループ内での経験年数)との関連性。
学習完了までに平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:K Mosterd, MD, PhD、Maastricht University Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月1日

一次修了 (実際)

2023年11月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月13日

最初の投稿 (実際)

2023年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月2日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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