頭頸部皮膚 SCC 患者のニーズと好み
頭頸部領域の高リスク皮膚扁平上皮癌患者のニーズと好み:定性的アプローチ
調査の概要
状態
介入・治療
詳細な説明
皮膚扁平上皮癌 (cSCC) は、基底細胞癌に次いで世界中で 2 番目に一般的な皮膚癌です。 これはすべての皮膚悪性腫瘍の約 20% に関与しており、その発生率は依然として増加しています。 2020年、オランダでは約15,000件のcSCCが報告され、そのうち約50%が75歳以上の患者でした。 紫外線は cSCC 発症の主な危険因子であるため、cSCC の大部分は頭頸部領域の日光にさらされた皮膚に局在しています。 cSCC の転移率は 2.6 ~ 5%、再発率は 1.9 ~ 3.7% です。 高リスクcSCCでは発生率が上昇しています。 発生率の増加、高齢、(多くの場合)高リスクの頭頸部領域への局在化(機能的および美容上の重要性を考慮)、転移の可能性が高いことにより、特にT2~T4期のcSCCでは複雑なケアが必要になることも知られています。高リスクcSCCとして。
この複雑なケアにおいて、ケア経路は多職種のコミュニケーション、患者の満足度、ケアの質と効率を向上させる素晴らしい機会を提供します。 そのためには、患者の体験やニーズが非常に重要です。 皮膚がん患者の経験とニーズに関するこれまでの研究は限られており、特に黒色腫に重点が置かれています。 2017年、皮膚がん患者の経験とニーズに関する定性的体系的レビューでは、cSCCを調査した研究は2件のみでした。 これらの研究は、患者が明確な情報、心理社会的側面への注意、予防への注意を重要であると認識していることを示しました。
2019年にフォーカスグループを通じて実施された、角化細胞がん患者のニーズと経験に関する研究でも同様の結果が示されました。 これらの研究はいずれも cSCC のみを調査したものではなく、場所によって区別したものでもありませんでした。 しかし、目に見える部位の皮膚がんは患者の生活の質に大きな影響を与えるため、これは適切であると考えられます。
さらに、集学的ケアの一環としての共有意思決定に関する研究も行われています。 現在、複雑な事件は学際的に議論されることがよくあります。 しかし、いくつかの研究では、このような学際的なアプローチでは患者の視点が欠けていることが多いため、学際的な意思決定を妨げる可能性があると報告されています。 頭頸部領域の cSCC 患者の経験に関する研究は不足しています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Maastricht、オランダ
- Maastricht University Medical Center+
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 頭頸部領域に位置するcSCCと診断された患者
- マーストリヒト大学医療センターの学際的なヘッドネックチームを訪問した人+
- すでにcSCCの治療を受けている人
- 参加についてインフォームドコンセントを与えた人
除外基準:
- 面接に参加できない認知障害のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
頭頸部皮膚扁平上皮癌
頭頸部領域の高リスク皮膚扁平上皮がんを患い、定期的に集学的ケアを受けている患者。
|
定期的に治療を受けている患者さん。 さらに、半構造化面接も実施されます。 半構造化面接は、ケア経路の完了後(治療に関連するすべての検査の予約の後)に 1 回行われます。 面接には、患者のケアの経験、このケアのニーズ、受け取った情報の経験、サポート/指導、所要時間、受けた治療、改善点に関する質問が含まれます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
テーマ患者
時間枠:学習完了までに平均1年
|
頭頸部領域の皮膚扁平上皮癌の治療における患者のニーズという新たなテーマが浮上しています。
|
学習完了までに平均1年
|
|
テーマの専門家
時間枠:学習完了までに平均1年
|
頭頸部領域の皮膚扁平上皮癌患者のケアにおける専門家のニーズという新たなテーマ。
|
学習完了までに平均1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
関連テーマと患者/腫瘍の特徴
時間枠:学習完了までに平均1年
|
新たなテーマとベースライン特性(性別、年齢、婚姻状況、教育レベル、世界保健機関のパフォーマンスステータス、非公式ケア、皮膚がんの病歴、他の皮膚がんの併発など)と腫瘍の特性( cSCC の段階、分化、治療の種類)。
|
学習完了までに平均1年
|
|
協会のテーマと専門的な特徴
時間枠:学習完了までに平均1年
|
新たなテーマと専門家の特徴(性別、年齢、専門分野、専門家としての勤務年数、ヘッドアンドネックワーキンググループ内での経験年数)との関連性。
|
学習完了までに平均1年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:K Mosterd, MD, PhD、Maastricht University Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Fania L, Didona D, Di Pietro FR, Verkhovskaia S, Morese R, Paolino G, Donati M, Ricci F, Coco V, Ricci F, Candi E, Abeni D, Dellambra E. Cutaneous Squamous Cell Carcinoma: From Pathophysiology to Novel Therapeutic Approaches. Biomedicines. 2021 Feb 9;9(2):171. doi: 10.3390/biomedicines9020171.
- Kallini JR, Hamed N, Khachemoune A. Squamous cell carcinoma of the skin: epidemiology, classification, management, and novel trends. Int J Dermatol. 2015 Feb;54(2):130-40. doi: 10.1111/ijd.12553. Epub 2014 Nov 27.
- Que SKT, Zwald FO, Schmults CD. Cutaneous squamous cell carcinoma: Incidence, risk factors, diagnosis, and staging. J Am Acad Dermatol. 2018 Feb;78(2):237-247. doi: 10.1016/j.jaad.2017.08.059.
- Stern RS; PUVA Follow-Up Study. The risk of squamous cell and basal cell cancer associated with psoralen and ultraviolet A therapy: a 30-year prospective study. J Am Acad Dermatol. 2012 Apr;66(4):553-62. doi: 10.1016/j.jaad.2011.04.004. Epub 2012 Jan 20.
- Stratigos AJ, Garbe C, Dessinioti C, Lebbe C, Bataille V, Bastholt L, Dreno B, Fargnoli MC, Forsea AM, Frenard C, Harwood CAlpha, Hauschild A, Hoeller C, Kandolf-Sekulovic L, Kaufmann R, Kelleners-Smeets NW, Malvehy J, Del Marmol V, Middleton MR, Moreno-Ramirez D, Pellecani G, Peris K, Saiag P, van den Beuken-van Everdingen MHJ, Vieira R, Zalaudek I, Eggermont AMM, Grob JJ; European Dermatology Forum (EDF), the European Association of Dermato-Oncology (EADO) and the European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC). European interdisciplinary guideline on invasive squamous cell carcinoma of the skin: Part 1. epidemiology, diagnostics and prevention. Eur J Cancer. 2020 Mar;128:60-82. doi: 10.1016/j.ejca.2020.01.007. Epub 2020 Feb 26.
- Brantsch KD, Meisner C, Schonfisch B, Trilling B, Wehner-Caroli J, Rocken M, Breuninger H. Analysis of risk factors determining prognosis of cutaneous squamous-cell carcinoma: a prospective study. Lancet Oncol. 2008 Aug;9(8):713-20. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70178-5. Epub 2008 Jul 9.
- Brougham ND, Dennett ER, Cameron R, Tan ST. The incidence of metastasis from cutaneous squamous cell carcinoma and the impact of its risk factors. J Surg Oncol. 2012 Dec;106(7):811-5. doi: 10.1002/jso.23155. Epub 2012 May 16.
- Mourouzis C, Boynton A, Grant J, Umar T, Wilson A, Macpheson D, Pratt C. Cutaneous head and neck SCCs and risk of nodal metastasis - UK experience. J Craniomaxillofac Surg. 2009 Dec;37(8):443-7. doi: 10.1016/j.jcms.2009.07.007. Epub 2009 Aug 27.
- Schmults CD, Karia PS, Carter JB, Han J, Qureshi AA. Factors predictive of recurrence and death from cutaneous squamous cell carcinoma: a 10-year, single-institution cohort study. JAMA Dermatol. 2013 May;149(5):541-7. doi: 10.1001/jamadermatol.2013.2139.
- van Hoeve JC, Vernooij RWM, Fiander M, Nieboer P, Siesling S, Rotter T. Effects of oncological care pathways in primary and secondary care on patient, professional and health systems outcomes: a systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2020 Oct 25;9(1):246. doi: 10.1186/s13643-020-01498-0.
- van Egmond S, Wakkee M, Droger M, Bastiaens MT, van Rengen A, de Roos KP, Nijsten T, Lugtenberg M. Needs and preferences of patients regarding basal cell carcinoma and cutaneous squamous cell carcinoma care: a qualitative focus group study. Br J Dermatol. 2019 Jan;180(1):122-129. doi: 10.1111/bjd.16900. Epub 2018 Sep 23.
- Abedini R, Nasimi M, Noormohammad Pour P, Moghtadaie A, Tohidinik HR. Quality of Life in Patients with Non-melanoma Skin Cancer: Implications for Healthcare Education Services and Supports. J Cancer Educ. 2019 Aug;34(4):755-759. doi: 10.1007/s13187-018-1368-y.
- Klaus Wolff RAJ, Arturo P. Saavedra, Ellen K. Roh. SECTION 11: PRECANCEROUS LESIONS AND CUTANEOUS CARCINOMAS. Fitzpatrick's Color Atlas and Synopsis of Clinical Dermatology. Eigth edition ed: McGraw-Hill Education; 2017
- Muzic JG, Schmitt AR, Wright AC, Alniemi DT, Zubair AS, Olazagasti Lourido JM, Sosa Seda IM, Weaver AL, Baum CL. Incidence and Trends of Basal Cell Carcinoma and Cutaneous Squamous Cell Carcinoma: A Population-Based Study in Olmsted County, Minnesota, 2000 to 2010. Mayo Clin Proc. 2017 Jun;92(6):890-898. doi: 10.1016/j.mayocp.2017.02.015. Epub 2017 May 15.
- Bath-Hextall F, Nalubega S, Evans C. The needs and experiences of patients with skin cancer: a qualitative systematic review with metasynthesis. Br J Dermatol. 2017 Sep;177(3):666-687. doi: 10.1111/bjd.15148. Epub 2017 Feb 22.
- Winterbottom A, Harcourt D. Patients' experience of the diagnosis and treatment of skin cancer. J Adv Nurs. 2004 Nov;48(3):226-33. doi: 10.1111/j.1365-2648.2004.03191.x.
- Bath-Hextall F, Jenkinson C, Kumar A, Leonardi-Bee J, Perkins W, Cox K, Glazebrook C. Longitudinal, mixed method study to look at the experiences and knowledge of non melanoma skin cancer from diagnosis to one year. BMC Dermatol. 2013 Oct 29;13:13. doi: 10.1186/1471-5945-13-13.
- Hamilton DW, Heaven B, Thomson RG, Wilson JA, Exley C. Multidisciplinary team decision-making in cancer and the absent patient: a qualitative study. BMJ Open. 2016 Jul 21;6(7):e012559. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012559.
- Hahlweg P, Hoffmann J, Harter M, Frosch DL, Elwyn G, Scholl I. In Absentia: An Exploratory Study of How Patients Are Considered in Multidisciplinary Cancer Team Meetings. PLoS One. 2015 Oct 6;10(10):e0139921. doi: 10.1371/journal.pone.0139921. eCollection 2015.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- METC 2021-2765
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。