- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06046625
Necessidades e preferências de pacientes com CEC cutâneo de cabeça e pescoço
As necessidades e preferências de pacientes com carcinoma espinocelular cutâneo de alto risco na região cabeça-pescoço: uma abordagem qualitativa
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Carcinoma Espinocelular de Cabeça e Pescoço
- Carcinoma Espinocelular de Cabeça e Pescoço
- Câncer de pele
- Satisfação do paciente
- Tomando uma decisão
- Carcinoma de células escamosas
- Carcinoma Espinocelular Cutâneo de Cabeça e Pescoço
- Carcinoma cutâneo de células escamosas
- Câncer de alto risco
- Preferência, Paciente
- Entrevista
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O carcinoma espinocelular cutâneo (cSCC) é a segunda forma mais comum de câncer de pele em todo o mundo, depois do carcinoma basocelular. Envolve aproximadamente 20% de todas as neoplasias cutâneas e sua incidência ainda está aumentando. Em 2020, foram notificados quase 15.000 cSCCs nos Países Baixos, dos quais aproximadamente 50% diziam respeito a doentes com 75 anos ou mais. A radiação UV é o principal fator de risco para o desenvolvimento de um cSCC, portanto a maioria dos cSCCs está localizada na pele exposta ao sol na região cabeça-pescoço. cSCCs têm uma taxa metastática de 2,6-5% e taxa de recorrência de 1,9-3,7%, com taxas aumentando em cSCCs de alto risco. A incidência crescente, a idade avançada, a localização (frequentemente) de alto risco na região cabeça-pescoço (dada a importância funcional e cosmética) e o possível alto risco de metástase resultam em cuidados complexos, especialmente em cSCCs de estágio T2 a T4, também conhecidos como cSCCs de alto risco.
Neste cuidado complexo, os percursos de cuidado oferecem uma excelente oportunidade para melhorar a comunicação multidisciplinar, a satisfação do paciente, a qualidade e a eficiência do atendimento. Nisso, as experiências e necessidades dos pacientes são de grande importância. A investigação anterior sobre as experiências e necessidades dos pacientes com cancro da pele é limitada e centra-se particularmente nos melanomas. Em 2017, uma revisão sistemática qualitativa das experiências e necessidades dos pacientes com cancro da pele encontrou apenas dois estudos que examinaram cSCCs. Esses estudos mostraram que os pacientes perceberam como importantes a informação clara, a atenção aos aspectos psicossociais e a atenção à prevenção.
Em 2019, um estudo sobre as necessidades e experiências de pacientes com carcinomas queratinócitos, realizado através de grupos focais, mostrou resultados semelhantes. Nenhum desses estudos examinou exclusivamente cSCCs, nem diferenciou por localização. Contudo, isto parece ser relevante, devido ao maior impacto na qualidade de vida dos pacientes com câncer de pele em locais visíveis.
Além disso, estudos foram conduzidos sobre a tomada de decisão compartilhada como parte do cuidado multidisciplinar. Atualmente, casos complexos são frequentemente discutidos de forma multidisciplinar. No entanto, vários estudos descrevem que tal abordagem multidisciplinar pode impedir a tomada de decisão multidisciplinar porque muitas vezes falta a perspectiva do paciente. Faltam estudos sobre a experiência de pacientes com CEC na região cabeça-pescoço.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Maastricht, Holanda
- Maastricht University Medical Center+
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de CEC, localizado na região cabeça-pescoço
- que visitou a equipe multidisciplinar de cabeça e pescoço do Maastricht University Medical Center+
- que já receberam tratamento para seu cSCC
- que deu consentimento informado para participação
Critério de exclusão:
- pacientes com deficiência cognitiva para participação em uma entrevista
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Carcinomas espinocelulares cutâneos da cabeça e pescoço
Pacientes com carcinoma espinocelular cutâneo de alto risco na região cabeça-pescoço, recebendo atendimento multidisciplinar regular.
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Pacientes recebendo cuidados regulares. Além disso, é realizada uma entrevista semiestruturada. As entrevistas semiestruturadas ocorrem uma vez após a conclusão do percurso assistencial (após todas as consultas de check-up associadas ao tratamento). A entrevista contém questões sobre a experiência dos pacientes com o cuidado, as necessidades neste cuidado, as experiências com as informações recebidas, o apoio/orientação, o tempo de resposta, o tratamento recebido e pontos de melhoria. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Temas pacientes
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Os temas emergentes das necessidades do paciente são experiências no cuidado do carcinoma espinocelular cutâneo na região cabeça-pescoço.
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Profissionais de temas
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Os temas emergentes das necessidades dos profissionais no cuidado de pacientes com carcinoma espinocelular cutâneo na região cabeça-pescoço.
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Temas de associação e características do paciente/tumor
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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As associações entre os temas emergentes e as características de base (tais como sexo, idade, estado civil, nível de escolaridade, situação de desempenho da organização mundial de saúde, cuidados informais, história de cancro de pele, co-ocorrência de outros cancros de pele) e características tumorais (tais como estágio do CEC, diferenciação, tipo de tratamento).
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Temas de associação e características profissionais
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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As associações entre os temas emergentes e as características dos profissionais (sexo, idade, tipo de especialidade, número de anos de atuação como especialista, número de anos de experiência em grupo de trabalho de cabeça e pescoço).
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: K Mosterd, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- METC 2021-2765
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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