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Necessidades e preferências de pacientes com CEC cutâneo de cabeça e pescoço

18 de outubro de 2023 atualizado por: Maastricht University Medical Center

As necessidades e preferências de pacientes com carcinoma espinocelular cutâneo de alto risco na região cabeça-pescoço: uma abordagem qualitativa

O atendimento de pacientes com carcinoma espinocelular cutâneo de alto risco na região cabeça-pescoço é complexo e requer abordagem multidisciplinar. Um componente chave neste cuidado é a necessidade e a experiência dos pacientes. No entanto, faltam estudos sobre as experiências e necessidades de pacientes com carcinomas espinocelulares cutâneos de alto risco na região cabeça-pescoço.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O carcinoma espinocelular cutâneo (cSCC) é a segunda forma mais comum de câncer de pele em todo o mundo, depois do carcinoma basocelular. Envolve aproximadamente 20% de todas as neoplasias cutâneas e sua incidência ainda está aumentando. Em 2020, foram notificados quase 15.000 cSCCs nos Países Baixos, dos quais aproximadamente 50% diziam respeito a doentes com 75 anos ou mais. A radiação UV é o principal fator de risco para o desenvolvimento de um cSCC, portanto a maioria dos cSCCs está localizada na pele exposta ao sol na região cabeça-pescoço. cSCCs têm uma taxa metastática de 2,6-5% e taxa de recorrência de 1,9-3,7%, com taxas aumentando em cSCCs de alto risco. A incidência crescente, a idade avançada, a localização (frequentemente) de alto risco na região cabeça-pescoço (dada a importância funcional e cosmética) e o possível alto risco de metástase resultam em cuidados complexos, especialmente em cSCCs de estágio T2 a T4, também conhecidos como cSCCs de alto risco.

Neste cuidado complexo, os percursos de cuidado oferecem uma excelente oportunidade para melhorar a comunicação multidisciplinar, a satisfação do paciente, a qualidade e a eficiência do atendimento. Nisso, as experiências e necessidades dos pacientes são de grande importância. A investigação anterior sobre as experiências e necessidades dos pacientes com cancro da pele é limitada e centra-se particularmente nos melanomas. Em 2017, uma revisão sistemática qualitativa das experiências e necessidades dos pacientes com cancro da pele encontrou apenas dois estudos que examinaram cSCCs. Esses estudos mostraram que os pacientes perceberam como importantes a informação clara, a atenção aos aspectos psicossociais e a atenção à prevenção.

Em 2019, um estudo sobre as necessidades e experiências de pacientes com carcinomas queratinócitos, realizado através de grupos focais, mostrou resultados semelhantes. Nenhum desses estudos examinou exclusivamente cSCCs, nem diferenciou por localização. Contudo, isto parece ser relevante, devido ao maior impacto na qualidade de vida dos pacientes com câncer de pele em locais visíveis.

Além disso, estudos foram conduzidos sobre a tomada de decisão compartilhada como parte do cuidado multidisciplinar. Atualmente, casos complexos são frequentemente discutidos de forma multidisciplinar. No entanto, vários estudos descrevem que tal abordagem multidisciplinar pode impedir a tomada de decisão multidisciplinar porque muitas vezes falta a perspectiva do paciente. Faltam estudos sobre a experiência de pacientes com CEC na região cabeça-pescoço.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Maastricht, Holanda
        • Maastricht University Medical Center+

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes, maiores de 18 anos, com diagnóstico clínico de carcinoma espinocelular cutâneo localizado na região de cabeça e pescoço, atendidos no MUMC+ na consulta multidisciplinar de cabeça-pescoço do serviço de dermatologia, que já foram tratados para este cSCC e estiverem dispostos a participar do estudo serão incluídos. Se o paciente for cognitivamente incapaz de participar da entrevista, alternativamente, um representante poderá participar da entrevista.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de CEC, localizado na região cabeça-pescoço
  • que visitou a equipe multidisciplinar de cabeça e pescoço do Maastricht University Medical Center+
  • que já receberam tratamento para seu cSCC
  • que deu consentimento informado para participação

Critério de exclusão:

- pacientes com deficiência cognitiva para participação em uma entrevista

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Carcinomas espinocelulares cutâneos da cabeça e pescoço
Pacientes com carcinoma espinocelular cutâneo de alto risco na região cabeça-pescoço, recebendo atendimento multidisciplinar regular.

Pacientes recebendo cuidados regulares. Além disso, é realizada uma entrevista semiestruturada.

As entrevistas semiestruturadas ocorrem uma vez após a conclusão do percurso assistencial (após todas as consultas de check-up associadas ao tratamento). A entrevista contém questões sobre a experiência dos pacientes com o cuidado, as necessidades neste cuidado, as experiências com as informações recebidas, o apoio/orientação, o tempo de resposta, o tratamento recebido e pontos de melhoria.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temas pacientes
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Os temas emergentes das necessidades do paciente são experiências no cuidado do carcinoma espinocelular cutâneo na região cabeça-pescoço.
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Profissionais de temas
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Os temas emergentes das necessidades dos profissionais no cuidado de pacientes com carcinoma espinocelular cutâneo na região cabeça-pescoço.
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temas de associação e características do paciente/tumor
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
As associações entre os temas emergentes e as características de base (tais como sexo, idade, estado civil, nível de escolaridade, situação de desempenho da organização mundial de saúde, cuidados informais, história de cancro de pele, co-ocorrência de outros cancros de pele) e características tumorais (tais como estágio do CEC, diferenciação, tipo de tratamento).
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Temas de associação e características profissionais
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
As associações entre os temas emergentes e as características dos profissionais (sexo, idade, tipo de especialidade, número de anos de atuação como especialista, número de anos de experiência em grupo de trabalho de cabeça e pescoço).
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: K Mosterd, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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