Potilaiden tarpeet ja mieltymykset, joilla on pään-kaulan ihon SCC
Potilaiden tarpeet ja mieltymykset, joilla on korkean riskin ihon levyepiteelisyöpä pään kaulan alueella: laadullinen lähestymistapa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihon okasolusyöpä (cSCC) on toiseksi yleisin ihosyövän muoto maailmassa tyvisolusyövän jälkeen. Siihen liittyy noin 20 % kaikista ihon pahanlaatuisista kasvaimista ja sen ilmaantuvuus kasvaa edelleen. Vuonna 2020 Alankomaissa raportoitiin lähes 15 000 cSCCC:tä, joista noin 50 % koski 75-vuotiaita tai vanhempia potilaita. UV-säteily on pääasiallinen riskitekijä cSCC:n kehittymiselle, joten suurin osa cSCC-soluista sijaitsee auringolle altistuvalla iholla pään ja kaulan alueella. cSCC:iden metastasoitumisprosentti on 2,6–5 % ja uusiutumisprosentti 1,9–3,7 %. luvut nousevat korkean riskin cSCC:issä. Lisääntyvä ilmaantuvuus, korkea ikä, (usein) suuren riskin sijainti pään ja kaulan alueella (kun otetaan huomioon toiminnallinen ja kosmeettinen merkitys) ja mahdollinen suuri metastaasiriski johtavat monimutkaiseen hoitoon, erityisesti vaiheiden T2-T4 cSCCC:issä, jotka tunnetaan myös riskialttiina cSCC:inä.
Tässä monimutkaisessa hoidossa hoitopolut tarjoavat erinomaisen mahdollisuuden parantaa monitieteistä viestintää, potilastyytyväisyyttä, hoidon laatua ja tehokkuutta. Potilaiden kokemukset ja tarpeet ovat tässä erittäin tärkeitä. Aikaisempi tutkimus ihosyöpäpotilaiden kokemuksista ja tarpeista on rajallista ja keskittyy erityisesti melanoomaan. Vuonna 2017 kvalitatiivisessa systemaattisessa katsauksessa ihosyöpäpotilaiden kokemuksista ja tarpeista löytyi vain kaksi cSCCC:tä tutkivaa tutkimusta. Nämä tutkimukset osoittivat, että potilaat pitivät selkeää tietoa, huomiota psykososiaalisiin näkökohtiin ja huomiota ennaltaehkäisyyn tärkeänä.
Vuonna 2019 fokusryhmien kautta tehty keratinosyyttisyöpäpotilaiden tarpeita ja kokemuksia koskeva tutkimus osoitti samanlaisia tuloksia. Mikään näistä tutkimuksista ei tutkinut yksinomaan cSCC:itä, eivätkä ne erotelleet sijainnin mukaan. Tämä näyttää kuitenkin olevan merkityksellistä, koska sillä on suurempi vaikutus ihosyöpäpotilaiden elämänlaatuun näkyvissä paikoissa.
Lisäksi on tutkittu yhteistä päätöksentekoa osana monialaista hoitoa. Monimutkaisista tapauksista keskustellaan nykyään usein monialaisesti. Useat tutkimukset kuitenkin kuvaavat, että tällainen monialainen lähestymistapa voi haitata monitieteistä päätöksentekoa, koska potilaan näkökulma usein puuttuu. Tutkimukset potilaiden kokemuksista, joilla on cSCC:t pään kaulan alueella, puuttuvat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu cSCC, joka sijaitsee pään ja kaulan alueella
- joka vieraili Maastrichtin yliopiston lääketieteellisen keskuksen+ monitieteisessä pää-kaula-tiimissä
- jotka ovat jo saaneet hoitoa cSCC:ään
- joka antoi tietoisen suostumuksen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivisesti heikentyneet potilaat haastatteluun osallistumista varten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pään kaulan ihon okasolusyöpä
Potilaat, joilla on suuren riskin ihon okasolusyöpä pään kaulan alueella, jotka saavat säännöllistä monialaista hoitoa.
|
Potilaat, jotka saavat säännöllistä hoitoa. Lisäksi tehdään puolistrukturoitu haastattelu. Puolistrukturoidut haastattelut tehdään kerran hoitopolun päätyttyä (kaikkien hoitoon liittyvien tarkastuskäyntien jälkeen). Haastattelu sisältää kysymyksiä potilaiden kokemuksista hoidosta, tämän hoidon tarpeista, kokemuksista saadusta tiedosta, tuesta/ohjauksesta, läpimenoajasta, saadusta hoidosta ja kehittämiskohteista. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teemat potilaat
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Potilaan esiin nousevat teemat tarvitsevat elämyksiä ihon okasolusyövän hoidosta pään ja kaulan alueella.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Teeman ammattilaiset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Nousevat teemat ammattilaisten tarpeista ihon okasolusyöpää sairastavien potilaiden hoidossa pään ja kaulan alueella.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Assosiaatioteemat ja potilaan/kasvaimen ominaisuudet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Nousevien teemojen ja perusominaisuuksien (kuten sukupuoli, ikä, siviilisääty, koulutustaso, maailman terveysjärjestön suorituskyky, epävirallinen hoito, ihosyövän historia, muiden ihosyöpien esiintyminen samanaikaisesti) ja kasvaimen ominaisuuksien (kuten sukupuoli, ikä, siviilisääty, koulutustaso, maailman terveysjärjestön suorituskyky, ihosyövän historia, muiden ihosyöpien samanaikainen esiintyminen) väliset yhteydet. cSCC:n vaihe, erilaistuminen, hoitotyyppi).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Yhdistyksen teemat ja ammatilliset ominaisuudet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Ammattilaisten nousevien teemojen ja ominaisuuksien väliset assosiaatiot (sukupuoli, ikä, erikoisalan tyyppi, asiantuntijana työskentelyvuodet, pään ja kaulan työryhmän työkokemusvuosien määrä).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: K Mosterd, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fania L, Didona D, Di Pietro FR, Verkhovskaia S, Morese R, Paolino G, Donati M, Ricci F, Coco V, Ricci F, Candi E, Abeni D, Dellambra E. Cutaneous Squamous Cell Carcinoma: From Pathophysiology to Novel Therapeutic Approaches. Biomedicines. 2021 Feb 9;9(2):171. doi: 10.3390/biomedicines9020171.
- Kallini JR, Hamed N, Khachemoune A. Squamous cell carcinoma of the skin: epidemiology, classification, management, and novel trends. Int J Dermatol. 2015 Feb;54(2):130-40. doi: 10.1111/ijd.12553. Epub 2014 Nov 27.
- Que SKT, Zwald FO, Schmults CD. Cutaneous squamous cell carcinoma: Incidence, risk factors, diagnosis, and staging. J Am Acad Dermatol. 2018 Feb;78(2):237-247. doi: 10.1016/j.jaad.2017.08.059.
- Stern RS; PUVA Follow-Up Study. The risk of squamous cell and basal cell cancer associated with psoralen and ultraviolet A therapy: a 30-year prospective study. J Am Acad Dermatol. 2012 Apr;66(4):553-62. doi: 10.1016/j.jaad.2011.04.004. Epub 2012 Jan 20.
- Stratigos AJ, Garbe C, Dessinioti C, Lebbe C, Bataille V, Bastholt L, Dreno B, Fargnoli MC, Forsea AM, Frenard C, Harwood CAlpha, Hauschild A, Hoeller C, Kandolf-Sekulovic L, Kaufmann R, Kelleners-Smeets NW, Malvehy J, Del Marmol V, Middleton MR, Moreno-Ramirez D, Pellecani G, Peris K, Saiag P, van den Beuken-van Everdingen MHJ, Vieira R, Zalaudek I, Eggermont AMM, Grob JJ; European Dermatology Forum (EDF), the European Association of Dermato-Oncology (EADO) and the European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC). European interdisciplinary guideline on invasive squamous cell carcinoma of the skin: Part 1. epidemiology, diagnostics and prevention. Eur J Cancer. 2020 Mar;128:60-82. doi: 10.1016/j.ejca.2020.01.007. Epub 2020 Feb 26.
- Brantsch KD, Meisner C, Schonfisch B, Trilling B, Wehner-Caroli J, Rocken M, Breuninger H. Analysis of risk factors determining prognosis of cutaneous squamous-cell carcinoma: a prospective study. Lancet Oncol. 2008 Aug;9(8):713-20. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70178-5. Epub 2008 Jul 9.
- Brougham ND, Dennett ER, Cameron R, Tan ST. The incidence of metastasis from cutaneous squamous cell carcinoma and the impact of its risk factors. J Surg Oncol. 2012 Dec;106(7):811-5. doi: 10.1002/jso.23155. Epub 2012 May 16.
- Mourouzis C, Boynton A, Grant J, Umar T, Wilson A, Macpheson D, Pratt C. Cutaneous head and neck SCCs and risk of nodal metastasis - UK experience. J Craniomaxillofac Surg. 2009 Dec;37(8):443-7. doi: 10.1016/j.jcms.2009.07.007. Epub 2009 Aug 27.
- Schmults CD, Karia PS, Carter JB, Han J, Qureshi AA. Factors predictive of recurrence and death from cutaneous squamous cell carcinoma: a 10-year, single-institution cohort study. JAMA Dermatol. 2013 May;149(5):541-7. doi: 10.1001/jamadermatol.2013.2139.
- van Hoeve JC, Vernooij RWM, Fiander M, Nieboer P, Siesling S, Rotter T. Effects of oncological care pathways in primary and secondary care on patient, professional and health systems outcomes: a systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2020 Oct 25;9(1):246. doi: 10.1186/s13643-020-01498-0.
- van Egmond S, Wakkee M, Droger M, Bastiaens MT, van Rengen A, de Roos KP, Nijsten T, Lugtenberg M. Needs and preferences of patients regarding basal cell carcinoma and cutaneous squamous cell carcinoma care: a qualitative focus group study. Br J Dermatol. 2019 Jan;180(1):122-129. doi: 10.1111/bjd.16900. Epub 2018 Sep 23.
- Abedini R, Nasimi M, Noormohammad Pour P, Moghtadaie A, Tohidinik HR. Quality of Life in Patients with Non-melanoma Skin Cancer: Implications for Healthcare Education Services and Supports. J Cancer Educ. 2019 Aug;34(4):755-759. doi: 10.1007/s13187-018-1368-y.
- Klaus Wolff RAJ, Arturo P. Saavedra, Ellen K. Roh. SECTION 11: PRECANCEROUS LESIONS AND CUTANEOUS CARCINOMAS. Fitzpatrick's Color Atlas and Synopsis of Clinical Dermatology. Eigth edition ed: McGraw-Hill Education; 2017
- Muzic JG, Schmitt AR, Wright AC, Alniemi DT, Zubair AS, Olazagasti Lourido JM, Sosa Seda IM, Weaver AL, Baum CL. Incidence and Trends of Basal Cell Carcinoma and Cutaneous Squamous Cell Carcinoma: A Population-Based Study in Olmsted County, Minnesota, 2000 to 2010. Mayo Clin Proc. 2017 Jun;92(6):890-898. doi: 10.1016/j.mayocp.2017.02.015. Epub 2017 May 15.
- Bath-Hextall F, Nalubega S, Evans C. The needs and experiences of patients with skin cancer: a qualitative systematic review with metasynthesis. Br J Dermatol. 2017 Sep;177(3):666-687. doi: 10.1111/bjd.15148. Epub 2017 Feb 22.
- Winterbottom A, Harcourt D. Patients' experience of the diagnosis and treatment of skin cancer. J Adv Nurs. 2004 Nov;48(3):226-33. doi: 10.1111/j.1365-2648.2004.03191.x.
- Bath-Hextall F, Jenkinson C, Kumar A, Leonardi-Bee J, Perkins W, Cox K, Glazebrook C. Longitudinal, mixed method study to look at the experiences and knowledge of non melanoma skin cancer from diagnosis to one year. BMC Dermatol. 2013 Oct 29;13:13. doi: 10.1186/1471-5945-13-13.
- Hamilton DW, Heaven B, Thomson RG, Wilson JA, Exley C. Multidisciplinary team decision-making in cancer and the absent patient: a qualitative study. BMJ Open. 2016 Jul 21;6(7):e012559. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012559.
- Hahlweg P, Hoffmann J, Harter M, Frosch DL, Elwyn G, Scholl I. In Absentia: An Exploratory Study of How Patients Are Considered in Multidisciplinary Cancer Team Meetings. PLoS One. 2015 Oct 6;10(10):e0139921. doi: 10.1371/journal.pone.0139921. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- METC 2021-2765
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .