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Necesidades y preferencias de los pacientes con CCE cutáneo de cabeza y cuello

2 de abril de 2025 actualizado por: Maastricht University Medical Center

Las necesidades y preferencias de los pacientes con carcinomas cutáneos de células escamosas de alto riesgo en la región de la cabeza y el cuello: un enfoque cualitativo

La atención de pacientes con carcinomas cutáneos de células escamosas de alto riesgo en el área de cabeza y cuello es compleja y requiere un enfoque multidisciplinario. Un componente clave en esta atención es la necesidad y la experiencia de los pacientes. Sin embargo, faltan estudios sobre las experiencias y necesidades de los pacientes con carcinomas cutáneos de células escamosas de alto riesgo en la región de la cabeza y el cuello.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El carcinoma cutáneo de células escamosas (cSCC) es la segunda forma más común de cáncer de piel en todo el mundo después del carcinoma de células basales. Implica aproximadamente el 20% de todas las neoplasias malignas cutáneas y su incidencia sigue aumentando. En 2020, se notificaron casi 15.000 cSCC en los Países Bajos, de los cuales aproximadamente el 50 % correspondían a pacientes de 75 años o más. La radiación ultravioleta es el principal factor de riesgo para el desarrollo de un cSCC; por lo tanto, la mayoría de los cSCC se localizan en la piel expuesta al sol en la región de la cabeza y el cuello. Los cSCC tienen una tasa metastásica del 2,6 al 5 % y una tasa de recurrencia del 1,9 al 3,7 %. con tasas aumentando en cSCC de alto riesgo. La creciente incidencia, la edad avanzada, la localización (a menudo) de alto riesgo en la zona de la cabeza y el cuello (dada su importancia funcional y cosmética) y el posible alto riesgo de metástasis provocan cuidados complejos, especialmente en los cCCE en estadio T2 a T4, también conocidos como como cSCC de alto riesgo.

En esta atención compleja, las vías de atención ofrecen una excelente oportunidad para mejorar la comunicación multidisciplinaria, la satisfacción del paciente, la calidad y la eficiencia de la atención. En esto, las experiencias y necesidades de los pacientes son de gran importancia. Las investigaciones anteriores sobre las experiencias y necesidades de los pacientes con cáncer de piel son limitadas y se centran particularmente en los melanomas. En 2017, una revisión sistemática cualitativa de las experiencias y necesidades de los pacientes con cáncer de piel encontró solo dos estudios que examinaban los cSCC. Estos estudios demostraron que los pacientes percibían como importantes la información clara, la atención a los aspectos psicosociales y la atención a la prevención.

En 2019, un estudio sobre las necesidades y experiencias de pacientes con carcinomas de queratinocitos, realizado a través de grupos focales, arrojó resultados similares. Ninguno de estos estudios examinó los cSCC exclusivamente, ni diferenciaron por ubicación. Sin embargo, esto parece ser relevante debido al mayor impacto en la calidad de vida de los pacientes con cáncer de piel en localizaciones visibles.

Además, se han realizado estudios sobre la toma de decisiones compartida como parte de la atención multidisciplinaria. Actualmente, los casos complejos suelen tratarse de forma multidisciplinaria. Sin embargo, varios estudios describen que un enfoque multidisciplinario de este tipo puede impedir la toma de decisiones multidisciplinarias porque a menudo falta la perspectiva del paciente. Faltan estudios sobre la experiencia de pacientes con cSCC en la región de la cabeza y el cuello.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Maastricht, Países Bajos
        • Maastricht University Medical Center+

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes, mayores de 18 años, con diagnóstico clínico de carcinoma cutáneo de células escamosas localizado en la zona de cabeza y cuello, atendidos en el MUMC+ en la consulta multidisciplinar de cabeza-cuello del departamento de dermatología, que ya hayan sido tratados por este cSCC y estén dispuestos a participar en el estudio. Si el paciente es cognitivamente incapaz de participar en la entrevista, alternativamente, un representante puede participar en la entrevista.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de cSCC, localizado en la región cabeza-cuello.
  • que visitó el equipo multidisciplinario de cabeza y cuello del Centro Médico de la Universidad de Maastricht+
  • que ya recibieron tratamiento para su cSCC
  • quien dio su consentimiento informado para participar

Criterio de exclusión:

- pacientes con deterioro cognitivo para participar en una entrevista

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Carcinomas cutáneos de células escamosas de cabeza y cuello
Pacientes con carcinoma cutáneo de células escamosas de alto riesgo en la región cabeza-cuello, que reciben atención multidisciplinaria regular.

Pacientes que reciben atención regular. Además, se realiza una entrevista semiestructurada.

Las entrevistas semiestructuradas se realizan una vez finalizada la trayectoria asistencial (después de todas las citas para controles asociados al tratamiento). La entrevista contiene preguntas sobre la experiencia de los pacientes con la atención, las necesidades en esta atención, las experiencias con la información recibida, el apoyo/orientación, el tiempo de respuesta, el trato recibido y áreas de mejora.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temas pacientes
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Los temas emergentes del paciente necesitan experiencia en el cuidado del carcinoma cutáneo de células escamosas en la región de la cabeza y el cuello.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Temas profesionales
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Los temas emergentes de las necesidades de los profesionales en el cuidado del paciente con carcinoma epidermoide cutáneo en la zona cabeza-cuello.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temas de asociación y características del paciente/tumor.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Las asociaciones entre los temas emergentes y las características iniciales (como género, edad, estado civil, nivel educativo, estado de desempeño de la organización mundial de la salud, atención informal, antecedentes de cáncer de piel, coexistencia de otros cánceres de piel) y características tumorales (como estadio del cSCC, diferenciación, tipo de tratamiento).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Temas de asociación y características profesionales.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Las asociaciones entre los temas emergentes y las características de los profesionales (género, edad, tipo de especialidad, número de años trabajando como especialista, número de años de experiencia en el grupo de trabajo de cabeza y cuello).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: K Mosterd, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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