Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behoeften en voorkeuren van patiënten met cutaan SCC aan het hoofd-halsgebied

2 april 2025 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

De behoeften en voorkeuren van patiënten met hoogrisico cutane plaveiselcelcarcinomen in het hoofd-halsgebied: een kwalitatieve benadering

De zorg voor patiënten met hoogrisico plaveiselcelcarcinomen in het hoofd-halsgebied is complex en vereist een multidisciplinaire aanpak. Een belangrijk onderdeel van deze zorg is de behoefte en ervaring van patiënten. Studies naar de ervaringen en behoeften van patiënten met hoogrisico plaveiselcelcarcinomen in het hoofd-halsgebied ontbreken echter.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Cutaan plaveiselcelcarcinoom (cSCC) is na basaalcelcarcinoom wereldwijd de meest voorkomende vorm van huidkanker. Het betreft ongeveer 20% van alle huidmaligniteiten en de incidentie ervan neemt nog steeds toe. In 2020 werden in Nederland bijna 15.000 cSCC’s gerapporteerd, waarvan ongeveer 50% patiënten van 75 jaar of ouder betrof. UV-straling is de belangrijkste risicofactor voor de ontwikkeling van cSCC. Daarom zijn de meeste cSCC's gelokaliseerd op de aan de zon blootgestelde huid in het hoofd-halsgebied. cSCC's hebben een metastatisch percentage van 2,6-5% en een recidiefpercentage van 1,9-3,7%. waarbij de percentages stijgen bij cSCC's met een hoog risico. De toenemende incidentie, de hogere leeftijd, de (vaak) risicovolle lokalisatie in het hoofd-halsgebied (gezien functioneel en cosmetisch belang) en het mogelijk hoge risico op metastase resulteren in complexe zorg, vooral bij stadium T2 tot T4 cSCC’s, ook wel bekend als als hoog-risico cSCC’s.

In deze complexe zorg bieden zorgpaden een uitstekende mogelijkheid om de multidisciplinaire communicatie, patiënttevredenheid, kwaliteit en efficiëntie van de zorg te verbeteren. Daarbij zijn de ervaringen en behoeften van patiënten van groot belang. Eerder onderzoek naar de ervaringen en behoeften van patiënten met huidkanker is beperkt en vooral gericht op melanomen. In 2017 vond een kwalitatieve systematische review van de ervaringen en behoeften van patiënten met huidkanker slechts twee onderzoeken waarin cSCC's werden onderzocht. Uit deze onderzoeken bleek dat patiënten duidelijke informatie, aandacht voor psychosociale aspecten en aandacht voor preventie belangrijk vonden.

In 2019 liet een onderzoek naar de behoeften en ervaringen van patiënten met keratinocytcarcinomen, uitgevoerd via focusgroepen, vergelijkbare resultaten zien. In geen van deze onderzoeken werd uitsluitend gekeken naar cSCC's, en er werd ook geen onderscheid gemaakt naar locatie. Dit lijkt echter wel relevant, vanwege de grotere impact op de kwaliteit van leven van patiënten met huidkanker op zichtbare locaties.

Daarnaast is er onderzoek gedaan naar gedeelde besluitvorming als onderdeel van multidisciplinaire zorg. Complexe zaken worden momenteel vaak multidisciplinair besproken. Verschillende onderzoeken beschrijven echter dat een dergelijke multidisciplinaire aanpak de multidisciplinaire besluitvorming kan belemmeren, omdat het perspectief van de patiënt vaak ontbreekt. Studies naar de ervaringen van patiënten met cSCC's in het hoofd-halsgebied ontbreken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Maastricht, Nederland
        • Maastricht University Medical Center+

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 18 jaar bij wie klinisch een plaveiselcelcarcinoom van de huid is gelokaliseerd in het hoofd-halsgebied, gezien in het MUMC+ op het multidisciplinair hoofd-halsspreekuur van de afdeling dermatologie, die al voor dit cSCC zijn behandeld en bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen, worden meegenomen. Als de patiënt cognitief niet in staat is om aan het interview deel te nemen, kan als alternatief een vertegenwoordiger aan het interview deelnemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose cSCC, gelegen in het hoofd-halsgebied
  • die het multidisciplinaire hoofd-halsteam van het Maastricht Universitair Medisch Centrum+ bezocht
  • die al een behandeling voor hun cSCC hebben ondergaan
  • die geïnformeerde toestemming heeft gegeven voor deelname

Uitsluitingscriteria:

- patiënten met een cognitieve beperking voor deelname aan een interview

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hoofd-hals cutaan plaveiselcelcarcinoom
Patiënten met een hoog risico plaveiselcelcarcinoom van de huid in het hoofd-halsgebied, die reguliere multidisciplinaire zorg ontvangen.

Patiënten die reguliere zorg ontvangen. Daarnaast wordt er een semi-gestructureerd interview afgenomen.

De semi-gestructureerde gesprekken vinden eenmalig plaats na afloop van het zorgtraject (na alle afspraken voor controles die bij de behandeling horen). In het interview staan ​​vragen over de ervaring van patiënten met de zorg, de behoeften in deze zorg, de ervaringen met de ontvangen informatie, de ondersteuning/begeleiding, de doorlooptijd, de ontvangen behandeling en verbeterpunten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Thema's patiënten
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
De opkomende thema's van patiënten hebben behoefte aan ervaringen in de zorg voor cutaan plaveiselcelcarcinoom in het hoofd-halsgebied.
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Thema's professionals
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
De opkomende thema's van de behoeften van professionals in de zorg voor patiënten met cutaan plaveiselcelcarcinoom in het hoofd-halsgebied.
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatiethema's en patiënt-/tumorkenmerken
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
De associaties tussen de opkomende thema’s en basiskenmerken (zoals geslacht, leeftijd, burgerlijke staat, opleidingsniveau, prestatiestatus van de Wereldgezondheidsorganisatie, informele zorg, geschiedenis van huidkanker, gelijktijdig voorkomen van andere huidkankers) en tumorkenmerken (zoals stadium van cSCC, differentiatie, type behandeling).
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Verenigingsthema’s en professionele kenmerken
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
De verbanden tussen de opkomende thema’s en kenmerken van professionals (geslacht, leeftijd, soort specialisme, aantal jaren werkzaam als specialist, aantal jaren ervaring binnen hoofd-halswerkgroep).
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: K Mosterd, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren