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Bedürfnisse und Vorlieben von Patienten mit kutanem Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich

2. April 2025 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Die Bedürfnisse und Vorlieben von Patienten mit Hochrisiko-Plattenepithelkarzinomen der Haut im Kopf-Hals-Bereich: ein qualitativer Ansatz

Die Versorgung von Patienten mit Hochrisiko-Plattenepithelkarzinomen der Haut im Kopf-Hals-Bereich ist komplex und erfordert einen multidisziplinären Ansatz. Ein wesentlicher Bestandteil dieser Betreuung sind die Bedürfnisse und Erfahrungen der Patienten. Allerdings fehlen Studien zu den Erfahrungen und Bedürfnissen von Patienten mit Hochrisiko-Plattenepithelkarzinomen der Haut im Kopf-Hals-Bereich.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das kutane Plattenepithelkarzinom (cSCC) ist nach dem Basalzellkarzinom weltweit die zweithäufigste Form von Hautkrebs. Sie betrifft etwa 20 % aller kutanen bösartigen Erkrankungen und ihre Inzidenz nimmt immer noch zu. Im Jahr 2020 wurden in den Niederlanden fast 15.000 cSCCs gemeldet, von denen etwa 50 % Patienten im Alter von 75 Jahren oder älter betrafen. UV-Strahlung ist der Hauptrisikofaktor für die Entwicklung eines cSCC, daher sind die meisten cSCC auf der sonnenexponierten Haut im Kopf-Hals-Bereich lokalisiert. cSCCs haben eine Metastasierungsrate von 2,6–5 % und eine Rezidivrate von 1,9–3,7 %. wobei die Raten in cSCCs mit hohem Risiko steigen. Die zunehmende Inzidenz, das fortgeschrittene Alter, die (häufig) risikoreiche Lokalisation im Kopf-Hals-Bereich (angesichts funktioneller und kosmetischer Bedeutung) und das möglicherweise hohe Metastasierungsrisiko führen insbesondere bei cSCC im Stadium T2 bis T4 zu einer aufwändigen Versorgung, wie auch bekannt ist als Hochrisiko-cSCCs.

In dieser komplexen Pflege bieten Pflegepfade eine hervorragende Möglichkeit, die multidisziplinäre Kommunikation, die Patientenzufriedenheit, die Qualität und die Effizienz der Pflege zu verbessern. Dabei sind die Erfahrungen und Bedürfnisse der Patienten von großer Bedeutung. Die bisherige Forschung zu den Erfahrungen und Bedürfnissen von Patienten mit Hautkrebs ist begrenzt und konzentriert sich insbesondere auf Melanome. Im Jahr 2017 ergab eine qualitative systematische Überprüfung der Erfahrungen und Bedürfnisse von Patienten mit Hautkrebs, dass nur zwei Studien cSCCs untersuchten. Diese Studien zeigten, dass Patienten klare Informationen, Aufmerksamkeit für psychosoziale Aspekte und Aufmerksamkeit für Prävention als wichtig erachteten.

Eine im Rahmen von Fokusgruppen durchgeführte Studie über die Bedürfnisse und Erfahrungen von Patienten mit Keratinozytenkarzinomen im Jahr 2019 zeigte ähnliche Ergebnisse. Keine dieser Studien untersuchte ausschließlich cSCCs und es wurde auch keine Differenzierung nach Standort vorgenommen. Dies scheint jedoch relevant zu sein, da die Lebensqualität von Patienten mit Hautkrebs an sichtbaren Stellen stärker beeinträchtigt wird.

Darüber hinaus wurden Studien zur gemeinsamen Entscheidungsfindung im Rahmen der multidisziplinären Versorgung durchgeführt. Komplexe Fälle werden derzeit häufig multidisziplinär besprochen. Allerdings wird in mehreren Studien beschrieben, dass ein solcher multidisziplinärer Ansatz die multidisziplinäre Entscheidungsfindung erschweren kann, da häufig die Perspektive des Patienten fehlt. Es fehlen Studien zu den Erfahrungen von Patienten mit cSCC im Kopf-Hals-Bereich.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Maastricht, Niederlande
        • Maastricht University Medical Center+

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten über 18 Jahre, bei denen klinisch ein im Kopf-Hals-Bereich lokalisiertes Plattenepithelkarzinom der Haut diagnostiziert wurde, gesehen im MUMC+ bei der multidisziplinären Kopf-Hals-Konsultation der Abteilung für Dermatologie, die bereits wegen dieses cSCC behandelt wurden und Personen, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, werden einbezogen. Wenn der Patient kognitiv nicht in der Lage ist, an der Befragung teilzunehmen, kann alternativ ein Vertreter an der Befragung teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostiziertem cSCC im Kopf-Hals-Bereich
  • der das multidisziplinäre Kopf-Hals-Team des Maastricht University Medical Center+ besuchte
  • die bereits wegen ihres cSCC behandelt wurden
  • wer seine Einwilligung zur Teilnahme gegeben hat

Ausschlusskriterien:

- Patienten, die für die Teilnahme an einem Interview kognitiv beeinträchtigt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinome der Haut
Patienten mit Hochrisiko-Plattenepithelkarzinomen der Haut im Kopf-Hals-Bereich, die regelmäßig multidisziplinär betreut werden.

Patienten, die regelmäßig betreut werden. Darüber hinaus wird ein semistrukturiertes Interview geführt.

Die teilstrukturierten Interviews finden einmalig nach Abschluss des Pflegepfades (nach allen mit der Behandlung verbundenen Kontrollterminen) statt. Das Interview enthält Fragen zu den Erfahrungen der Patienten mit der Pflege, den Bedürfnissen in dieser Pflege, den Erfahrungen mit den erhaltenen Informationen, der Unterstützung/Anleitung, der Bearbeitungszeit, der erhaltenen Behandlung und Verbesserungsmöglichkeiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Themen Patienten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Die aufkommenden Themen der Patientenbedürfnisse und Erfahrungen in der Behandlung von kutanen Plattenepithelkarzinomen im Kopf-Hals-Bereich.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Themes-Profis
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Die aufkommenden Themen des Fachkräftebedarfs bei der Betreuung von Patienten mit kutanem Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assoziationsthemen und Patienten-/Tumormerkmale
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Die Zusammenhänge zwischen den aufkommenden Themen und Grundmerkmalen (wie Geschlecht, Alter, Familienstand, Bildungsniveau, Leistungsstatus der Weltgesundheitsorganisation, informelle Pflege, Vorgeschichte von Hautkrebs, gleichzeitiges Auftreten anderer Hautkrebsarten) und Tumormerkmale (wie z Stadium des cSCC, Differenzierung, Art der Behandlung).
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Verbandsthemen und Berufsmerkmale
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Die Zusammenhänge zwischen den aufkommenden Themen und Merkmalen von Fachkräften (Geschlecht, Alter, Art des Fachgebiets, Anzahl der Berufsjahre als Spezialist, Anzahl der Jahre Erfahrung in der Kopf-Hals-Arbeitsgruppe).
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: K Mosterd, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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