- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06046625
두경부 피부 SCC 환자의 요구와 선호도
두경부 부위의 고위험 피부 편평 세포 암종 환자의 요구와 선호도: 질적 접근
연구 개요
상태
정황
상세 설명
피부 편평 세포 암종(cSCC)은 기저 세포 암종에 이어 전 세계적으로 두 번째로 흔한 피부암 형태입니다. 이는 전체 피부 악성종양의 약 20%를 차지하며 발병률은 여전히 증가하고 있습니다. 2020년 네덜란드에서는 약 15,000개의 cSCC가 보고되었으며, 그 중 약 50%가 75세 이상의 환자와 관련이 있습니다. UV 방사선은 cSCC 발생의 주요 위험 요소이므로 대부분의 cSCC는 두경부 부위의 햇빛에 노출된 피부에 국한됩니다. cSCC는 전이율이 2.6~5%이고 재발율은 1.9~3.7%이며, 고위험 cSCC의 비율이 증가합니다. 증가하는 발병률, 고령, 두경부 부위의 (종종) 고위험 국소화(기능적 및 미용적 중요성을 고려할 때) 및 높은 전이 위험으로 인해 특히 T2~T4 단계의 cSCC에서 복잡한 치료가 필요합니다. 고위험 cSCC로.
이 복잡한 치료에서 치료 경로는 다학제적 의사소통, 환자 만족도, 치료의 질 및 효율성을 향상시킬 수 있는 훌륭한 기회를 제공합니다. 이 경우 환자의 경험과 요구가 매우 중요합니다. 피부암 환자의 경험과 요구에 대한 이전 연구는 제한적이며 특히 흑색종에 초점을 맞췄습니다. 2017년에 피부암 환자의 경험과 요구에 대한 질적 체계적 검토에서 cSCC를 조사한 연구는 단 2건뿐이었습니다. 이 연구는 환자들이 명확한 정보, 심리사회적 측면에 대한 관심, 예방에 대한 관심을 중요하게 인식하고 있음을 보여주었습니다.
2019년 포커스 그룹을 통해 진행된 각질세포암종 환자의 요구와 경험에 대한 연구에서도 비슷한 결과가 나타났습니다. 이들 연구 중 어느 것도 cSCC를 독점적으로 조사하지 않았으며 위치별로 구별하지도 않았습니다. 그러나 눈에 보이는 위치에 있는 피부암 환자의 삶의 질에 더 큰 영향을 미치기 때문에 이는 관련성이 있는 것으로 보입니다.
또한, 다학문적 진료의 일환으로 공유 의사결정에 대한 연구가 수행되었습니다. 현재 복잡한 사례는 여러 분야에 걸쳐 논의되는 경우가 많습니다. 그러나 여러 연구에서는 이러한 다학제적 접근 방식이 환자의 관점이 누락되는 경우가 많기 때문에 다학제적 의사 결정을 방해할 수 있다고 설명합니다. 두경부 부위의 cSCC 환자 경험에 대한 연구는 부족합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Maastricht, 네덜란드
- Maastricht University Medical Center+
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 두경부 부위에 cSCC로 진단된 환자
- 마스트리히트 대학 의료원 다학제 헤드넥 팀을 방문한 사람+
- 이미 cSCC 치료를 받은 사람
- 참여에 대한 사전 동의를 한 사람
제외 기준:
- 면담에 참여하기에는 인지 장애가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
두경부 피부 편평 세포 암종
두경부 부위의 고위험 피부편평세포암종으로 정기적인 다학제 진료를 받고 있는 환자.
|
정기적인 진료를 받고 있는 환자. 또한 반구조화 면접도 진행됩니다. 반구조화된 인터뷰는 치료 경로가 완료된 후(치료와 관련된 모든 검진 예약 후) 한 번 진행됩니다. 인터뷰에는 치료에 대한 환자의 경험, 이 치료에 대한 요구 사항, 받은 정보에 대한 경험, 지원/지침, 소요 시간, 받은 치료 및 개선 영역에 대한 질문이 포함됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
테마 환자
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
|
환자의 새로운 주제는 두경부 부위의 피부 편평 세포 암종 치료에 대한 경험이 필요합니다.
|
연구 수료를 통해 평균 1년
|
테마 전문가
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
|
두경부 부위의 피부 편평 세포 암종 환자 치료에 대한 전문가의 요구에 대한 새로운 주제.
|
연구 수료를 통해 평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
연관 주제 및 환자/종양 특성
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
|
새로운 주제와 기본 특성(예: 성별, 연령, 결혼 상태, 교육 수준, 세계 보건 기구 성과 상태, 비공식 진료, 피부암 병력, 기타 피부암 동시 발생)과 종양 특성(예: cSCC의 단계, 분화, 치료 유형).
|
연구 수료를 통해 평균 1년
|
협회 주제 및 전문적 특성
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
|
새로운 주제와 전문가 특성(성별, 나이, 전문 분야, 전문가로 근무한 기간, 두경부 실무 그룹 내 경험 기간) 간의 연관성.
|
연구 수료를 통해 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: K Mosterd, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fania L, Didona D, Di Pietro FR, Verkhovskaia S, Morese R, Paolino G, Donati M, Ricci F, Coco V, Ricci F, Candi E, Abeni D, Dellambra E. Cutaneous Squamous Cell Carcinoma: From Pathophysiology to Novel Therapeutic Approaches. Biomedicines. 2021 Feb 9;9(2):171. doi: 10.3390/biomedicines9020171.
- Kallini JR, Hamed N, Khachemoune A. Squamous cell carcinoma of the skin: epidemiology, classification, management, and novel trends. Int J Dermatol. 2015 Feb;54(2):130-40. doi: 10.1111/ijd.12553. Epub 2014 Nov 27.
- Que SKT, Zwald FO, Schmults CD. Cutaneous squamous cell carcinoma: Incidence, risk factors, diagnosis, and staging. J Am Acad Dermatol. 2018 Feb;78(2):237-247. doi: 10.1016/j.jaad.2017.08.059.
- Stern RS; PUVA Follow-Up Study. The risk of squamous cell and basal cell cancer associated with psoralen and ultraviolet A therapy: a 30-year prospective study. J Am Acad Dermatol. 2012 Apr;66(4):553-62. doi: 10.1016/j.jaad.2011.04.004. Epub 2012 Jan 20.
- Stratigos AJ, Garbe C, Dessinioti C, Lebbe C, Bataille V, Bastholt L, Dreno B, Fargnoli MC, Forsea AM, Frenard C, Harwood CAlpha, Hauschild A, Hoeller C, Kandolf-Sekulovic L, Kaufmann R, Kelleners-Smeets NW, Malvehy J, Del Marmol V, Middleton MR, Moreno-Ramirez D, Pellecani G, Peris K, Saiag P, van den Beuken-van Everdingen MHJ, Vieira R, Zalaudek I, Eggermont AMM, Grob JJ; European Dermatology Forum (EDF), the European Association of Dermato-Oncology (EADO) and the European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC). European interdisciplinary guideline on invasive squamous cell carcinoma of the skin: Part 1. epidemiology, diagnostics and prevention. Eur J Cancer. 2020 Mar;128:60-82. doi: 10.1016/j.ejca.2020.01.007. Epub 2020 Feb 26.
- Brantsch KD, Meisner C, Schonfisch B, Trilling B, Wehner-Caroli J, Rocken M, Breuninger H. Analysis of risk factors determining prognosis of cutaneous squamous-cell carcinoma: a prospective study. Lancet Oncol. 2008 Aug;9(8):713-20. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70178-5. Epub 2008 Jul 9.
- Brougham ND, Dennett ER, Cameron R, Tan ST. The incidence of metastasis from cutaneous squamous cell carcinoma and the impact of its risk factors. J Surg Oncol. 2012 Dec;106(7):811-5. doi: 10.1002/jso.23155. Epub 2012 May 16.
- Mourouzis C, Boynton A, Grant J, Umar T, Wilson A, Macpheson D, Pratt C. Cutaneous head and neck SCCs and risk of nodal metastasis - UK experience. J Craniomaxillofac Surg. 2009 Dec;37(8):443-7. doi: 10.1016/j.jcms.2009.07.007. Epub 2009 Aug 27.
- Schmults CD, Karia PS, Carter JB, Han J, Qureshi AA. Factors predictive of recurrence and death from cutaneous squamous cell carcinoma: a 10-year, single-institution cohort study. JAMA Dermatol. 2013 May;149(5):541-7. doi: 10.1001/jamadermatol.2013.2139.
- van Hoeve JC, Vernooij RWM, Fiander M, Nieboer P, Siesling S, Rotter T. Effects of oncological care pathways in primary and secondary care on patient, professional and health systems outcomes: a systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2020 Oct 25;9(1):246. doi: 10.1186/s13643-020-01498-0.
- van Egmond S, Wakkee M, Droger M, Bastiaens MT, van Rengen A, de Roos KP, Nijsten T, Lugtenberg M. Needs and preferences of patients regarding basal cell carcinoma and cutaneous squamous cell carcinoma care: a qualitative focus group study. Br J Dermatol. 2019 Jan;180(1):122-129. doi: 10.1111/bjd.16900. Epub 2018 Sep 23.
- Abedini R, Nasimi M, Noormohammad Pour P, Moghtadaie A, Tohidinik HR. Quality of Life in Patients with Non-melanoma Skin Cancer: Implications for Healthcare Education Services and Supports. J Cancer Educ. 2019 Aug;34(4):755-759. doi: 10.1007/s13187-018-1368-y.
- Klaus Wolff RAJ, Arturo P. Saavedra, Ellen K. Roh. SECTION 11: PRECANCEROUS LESIONS AND CUTANEOUS CARCINOMAS. Fitzpatrick's Color Atlas and Synopsis of Clinical Dermatology. Eigth edition ed: McGraw-Hill Education; 2017
- Muzic JG, Schmitt AR, Wright AC, Alniemi DT, Zubair AS, Olazagasti Lourido JM, Sosa Seda IM, Weaver AL, Baum CL. Incidence and Trends of Basal Cell Carcinoma and Cutaneous Squamous Cell Carcinoma: A Population-Based Study in Olmsted County, Minnesota, 2000 to 2010. Mayo Clin Proc. 2017 Jun;92(6):890-898. doi: 10.1016/j.mayocp.2017.02.015. Epub 2017 May 15.
- Bath-Hextall F, Nalubega S, Evans C. The needs and experiences of patients with skin cancer: a qualitative systematic review with metasynthesis. Br J Dermatol. 2017 Sep;177(3):666-687. doi: 10.1111/bjd.15148. Epub 2017 Feb 22.
- Winterbottom A, Harcourt D. Patients' experience of the diagnosis and treatment of skin cancer. J Adv Nurs. 2004 Nov;48(3):226-33. doi: 10.1111/j.1365-2648.2004.03191.x.
- Bath-Hextall F, Jenkinson C, Kumar A, Leonardi-Bee J, Perkins W, Cox K, Glazebrook C. Longitudinal, mixed method study to look at the experiences and knowledge of non melanoma skin cancer from diagnosis to one year. BMC Dermatol. 2013 Oct 29;13:13. doi: 10.1186/1471-5945-13-13.
- Hamilton DW, Heaven B, Thomson RG, Wilson JA, Exley C. Multidisciplinary team decision-making in cancer and the absent patient: a qualitative study. BMJ Open. 2016 Jul 21;6(7):e012559. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012559.
- Hahlweg P, Hoffmann J, Harter M, Frosch DL, Elwyn G, Scholl I. In Absentia: An Exploratory Study of How Patients Are Considered in Multidisciplinary Cancer Team Meetings. PLoS One. 2015 Oct 6;10(10):e0139921. doi: 10.1371/journal.pone.0139921. eCollection 2015.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- METC 2021-2765
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .