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두경부 피부 SCC 환자의 요구와 선호도

2023년 10월 18일 업데이트: Maastricht University Medical Center

두경부 부위의 고위험 피부 편평 세포 암종 환자의 요구와 선호도: 질적 접근

두경부 부위의 고위험 피부 편평 세포 암종 환자의 치료는 복잡하며 다학문적 접근이 필요합니다. 이 치료의 핵심 요소는 환자의 필요와 경험입니다. 그러나 두경부 부위의 고위험 피부 편평세포암종 환자의 경험과 필요성에 대한 연구는 부족한 실정이다.

연구 개요

상세 설명

피부 편평 세포 암종(cSCC)은 기저 세포 암종에 이어 전 세계적으로 두 번째로 흔한 피부암 형태입니다. 이는 전체 피부 악성종양의 약 20%를 차지하며 발병률은 여전히 ​​증가하고 있습니다. 2020년 네덜란드에서는 약 15,000개의 cSCC가 보고되었으며, 그 중 약 50%가 75세 이상의 환자와 관련이 있습니다. UV 방사선은 cSCC 발생의 주요 위험 요소이므로 대부분의 cSCC는 두경부 부위의 햇빛에 노출된 피부에 국한됩니다. cSCC는 전이율이 2.6~5%이고 재발율은 1.9~3.7%이며, 고위험 cSCC의 비율이 증가합니다. 증가하는 발병률, 고령, 두경부 부위의 (종종) 고위험 국소화(기능적 및 미용적 중요성을 고려할 때) 및 높은 전이 위험으로 인해 특히 T2~T4 단계의 cSCC에서 복잡한 치료가 필요합니다. 고위험 cSCC로.

이 복잡한 치료에서 치료 경로는 다학제적 의사소통, 환자 만족도, 치료의 질 및 효율성을 향상시킬 수 있는 훌륭한 기회를 제공합니다. 이 경우 환자의 경험과 요구가 매우 중요합니다. 피부암 환자의 경험과 요구에 대한 이전 연구는 제한적이며 특히 흑색종에 초점을 맞췄습니다. 2017년에 피부암 환자의 경험과 요구에 대한 질적 체계적 검토에서 cSCC를 조사한 연구는 단 2건뿐이었습니다. 이 연구는 환자들이 명확한 정보, 심리사회적 측면에 대한 관심, 예방에 대한 관심을 중요하게 인식하고 있음을 보여주었습니다.

2019년 포커스 그룹을 통해 진행된 각질세포암종 환자의 요구와 경험에 대한 연구에서도 비슷한 결과가 나타났습니다. 이들 연구 중 어느 것도 cSCC를 독점적으로 조사하지 않았으며 위치별로 구별하지도 않았습니다. 그러나 눈에 보이는 위치에 있는 피부암 환자의 삶의 질에 더 큰 영향을 미치기 때문에 이는 관련성이 있는 것으로 보입니다.

또한, 다학문적 진료의 일환으로 공유 의사결정에 대한 연구가 수행되었습니다. 현재 복잡한 사례는 여러 분야에 걸쳐 논의되는 경우가 많습니다. 그러나 여러 연구에서는 이러한 다학제적 접근 방식이 환자의 관점이 누락되는 경우가 많기 때문에 다학제적 의사 결정을 방해할 수 있다고 설명합니다. 두경부 부위의 cSCC 환자 경험에 대한 연구는 부족합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Maastricht, 네덜란드
        • Maastricht University Medical Center+

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

머리와 목 부위에 국한된 피부 편평 세포 암종으로 임상적으로 진단된 18세 이상의 환자로서 피부과의 다학제적 두경부 상담에서 MUMC+가 확인되었으며 이미 이 cSCC에 대한 치료를 받은 환자 연구에 기꺼이 참여할 의사가 포함됩니다. 환자가 인지적으로 면담에 참여할 수 없는 경우에는 대리인이 면담에 참여할 수도 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 두경부 부위에 cSCC로 진단된 환자
  • 마스트리히트 대학 의료원 다학제 헤드넥 팀을 방문한 사람+
  • 이미 cSCC 치료를 받은 사람
  • 참여에 대한 사전 동의를 한 사람

제외 기준:

- 면담에 참여하기에는 인지 장애가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
두경부 피부 편평 세포 암종
두경부 부위의 고위험 피부편평세포암종으로 정기적인 다학제 진료를 받고 있는 환자.

정기적인 진료를 받고 있는 환자. 또한 반구조화 면접도 진행됩니다.

반구조화된 인터뷰는 치료 경로가 완료된 후(치료와 관련된 모든 검진 예약 후) 한 번 진행됩니다. 인터뷰에는 치료에 대한 환자의 경험, 이 치료에 대한 요구 사항, 받은 정보에 대한 경험, 지원/지침, 소요 시간, 받은 치료 및 개선 영역에 대한 질문이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
테마 환자
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
환자의 새로운 주제는 두경부 부위의 피부 편평 세포 암종 치료에 대한 경험이 필요합니다.
연구 수료를 통해 평균 1년
테마 전문가
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
두경부 부위의 피부 편평 세포 암종 환자 치료에 대한 전문가의 요구에 대한 새로운 주제.
연구 수료를 통해 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연관 주제 및 환자/종양 특성
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
새로운 주제와 기본 특성(예: 성별, 연령, 결혼 상태, 교육 수준, 세계 보건 기구 성과 상태, 비공식 진료, 피부암 병력, 기타 피부암 동시 발생)과 종양 특성(예: cSCC의 단계, 분화, 치료 유형).
연구 수료를 통해 평균 1년
협회 주제 및 전문적 특성
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
새로운 주제와 전문가 특성(성별, 나이, 전문 분야, 전문가로 근무한 기간, 두경부 실무 그룹 내 경험 기간) 간의 연관성.
연구 수료를 통해 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: K Mosterd, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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