Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behov og preferanser til pasienter med hode-hals kutan SCC

2. april 2025 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Behovene og preferansene til pasienter med høyrisiko kutane plateepitelkarsinomer i hodehalsregionen: en kvalitativ tilnærming

Behandlingen av pasienter med høyrisiko kutane plateepitelkarsinomer i hode-halsområdet er kompleks og krever en tverrfaglig tilnærming. En sentral komponent i denne omsorgen er pasientenes behov og erfaring. Imidlertid mangler studier av erfaringer og behov hos pasienter med høyrisiko kutane plateepitelkarsinomer i hode-hals-regionen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kutant plateepitelkarsinom (cSCC) er den nest vanligste formen for hudkreft på verdensbasis etter basalcellekarsinom. Det involverer omtrent 20 % av alle kutane maligniteter, og forekomsten øker fortsatt. I 2020 ble nesten 15 000 cSCC rapportert i Nederland, hvorav omtrent 50 % gjaldt pasienter i alderen 75 år eller eldre. UV-stråling er den viktigste risikofaktoren for utvikling av en cSCC, derfor er de fleste cSCCer lokalisert til den soleksponerte huden i hode-halsregionen. cSCC-er har en metastatisk rate på 2,6–5 % og residivfrekvens på 1,9–3,7 %, med priser som øker i høyrisiko-cSCC-er. Den økende forekomsten, høy alder, den (ofte) høyrisikolokaliseringen i hode-halsområdet (gitt funksjonell og kosmetisk betydning) og den mulige høye risikoen for metastaser resulterer i kompleks behandling, spesielt i stadium T2 til T4 cSCCs, også kjent som høyrisiko-cSCC-er.

I denne komplekse omsorgen tilbyr omsorgsveier en utmerket mulighet til å forbedre tverrfaglig kommunikasjon, pasienttilfredshet, kvalitet og effektivitet i omsorgen. I dette har pasientenes erfaringer og behov stor betydning. Tidligere forskning på erfaringer og behov hos pasienter med hudkreft er begrenset og spesielt fokusert på melanomer. I 2017 fant en kvalitativ systematisk gjennomgang av erfaringer og behov til pasienter med hudkreft kun to studier som undersøkte cSCC. Disse studiene viste at pasientene oppfattet tydelig informasjon, oppmerksomhet på psykososiale aspekter og oppmerksomhet på forebygging som viktig.

I 2019 viste en studie av behov og erfaringer til pasienter med keratinocyttkarsinomer, utført gjennom fokusgrupper, lignende resultater. Ingen av disse studiene undersøkte utelukkende cSCC-er, og de differensierte heller ikke etter plassering. Dette ser imidlertid ut til å være relevant, på grunn av den høyere innvirkningen på livskvaliteten til pasienter med hudkreft på synlige steder.

I tillegg er det utført studier av delt beslutningstaking som en del av tverrfaglig omsorg. Komplekse saker diskuteres i dag ofte tverrfaglig. Flere studier beskriver imidlertid at en slik flerfaglig tilnærming kan hindre flerfaglig beslutningstaking fordi pasientens perspektiv ofte mangler. Studier på erfaring fra pasienter med cSCC i hode-halsregionen mangler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Maastricht, Nederland
        • Maastricht University Medical Center+

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 18 år, klinisk diagnostisert med et kutant plateepitelkarsinom lokalisert i hode- og nakkeområdet, sett i MUMC+ ved den tverrfaglige hode-halskonsultasjonen ved dermatologisk avdeling, som allerede har blitt behandlet for denne cSCC og er villige til å delta i studien vil bli inkludert. Dersom pasienten kognitivt ikke er i stand til å delta i intervjuet, kan alternativt en representant delta i intervjuet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med en cSCC, lokalisert i hode-hals-regionen
  • som besøkte det tverrfaglige hode-hals-teamet til Maastricht University Medical Center+
  • som allerede har mottatt behandling for sin cSCC
  • som ga informert samtykke til deltakelse

Ekskluderingskriterier:

- pasienter som er kognitivt svekket for deltakelse i intervju

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hode-hals kutane plateepitelkarsinomer
Pasienter med høyrisiko kutant plateepitelkarsinom i hode-halsregionen, som mottar regelmessig tverrfaglig behandling.

Pasienter som mottar regelmessig behandling. I tillegg gjennomføres et semistrukturert intervju.

De semistrukturerte intervjuene finner sted én gang etter avsluttet omsorgsløp (etter alle avtaler for kontroller knyttet til behandlingen). Intervjuet inneholder spørsmål om pasientenes opplevelse av omsorgen, behovene i denne omsorgen, erfaringer med informasjonen som mottas, støtten/veiledningen, behandlingstiden, behandlingen mottatt og forbedringsområder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Temapasienter
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
De nye temaene for pasientens behov for opplevelser i pleie av kutant plateepitelkarsinom i hode-hals-regionen.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Temaer fagfolk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
De nye temaene om fagfolks behov i omsorgen for pasienter med kutant plateepitelkarsinom i hode-halsområdet.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreningstemaer og pasient/svulstkarakteristikker
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Assosiasjonene mellom de nye temaene og grunnlinjekarakteristikkene (som kjønn, alder, sivilstatus, utdanningsnivå, verdenshelseorganisasjonens ytelsesstatus, uformell omsorg, historie med hudkreft, samtidig forekomst av andre hudkreftformer) og tumorkarakteristikker (som f.eks. stadium av cSCC, differensiering, type behandling).
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Foreningstemaer og faglige kjennetegn
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Assosiasjonene mellom de nye temaene og egenskapene til fagfolk (kjønn, alder, type spesialitet, antall år som spesialist, antall års erfaring innen hode- og nakkearbeidsgruppe).
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: K Mosterd, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere