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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06046625
Besoins et préférences des patients atteints de CEC cutané tête-cou
Les besoins et les préférences des patients atteints de carcinomes épidermoïdes cutanés à haut risque dans la région de la tête et du cou : une approche qualitative
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le carcinome épidermoïde cutané (cSCC) est la deuxième forme de cancer de la peau la plus répandue dans le monde après le carcinome basocellulaire. Elle concerne environ 20 % de toutes les tumeurs cutanées malignes et son incidence continue d'augmenter. En 2020, près de 15 000 cSCC ont été signalés aux Pays-Bas, dont environ 50 % concernaient des patients âgés de 75 ans ou plus. Le rayonnement UV est le principal facteur de risque de développement d'un cSCC, c'est pourquoi la majorité des cSCC sont localisés sur la peau exposée au soleil, dans la région tête-cou. Les cSCC ont un taux de métastases de 2,6 à 5 % et un taux de récidive de 1,9 à 3,7 %, avec des taux augmentant dans les cSCC à haut risque. L'incidence croissante, l'âge avancé, la localisation (souvent) à haut risque au niveau de la tête et du cou (compte tenu de son importance fonctionnelle et esthétique) et l'éventuel risque élevé de métastases entraînent une prise en charge complexe, en particulier dans les CSC de stade T2 à T4, également appelés comme cSCC à haut risque.
Dans ces soins complexes, les parcours de soins offrent une excellente opportunité d’améliorer la communication multidisciplinaire, la satisfaction des patients, la qualité et l’efficacité des soins. À cet égard, les expériences et les besoins des patients revêtent une grande importance. Les recherches antérieures sur les expériences et les besoins des patients atteints d'un cancer de la peau sont limitées et se concentrent particulièrement sur les mélanomes. En 2017, une revue qualitative systématique des expériences et des besoins des patients atteints d’un cancer de la peau n’a trouvé que deux études examinant les cSCC. Ces études ont montré que les patients percevaient une information claire, une attention aux aspects psychosociaux et une attention à la prévention comme étant importants.
En 2019, une étude sur les besoins et les expériences des patients atteints de carcinomes à kératinocytes, menée par le biais de groupes de discussion, a montré des résultats similaires. Aucune de ces études n’a examiné exclusivement les cSCC et n’a pas non plus fait de distinction selon l’emplacement. Cependant, cela semble pertinent en raison de l’impact plus élevé sur la qualité de vie des patients atteints d’un cancer de la peau dans des zones visibles.
De plus, des études ont été menées sur la prise de décision partagée dans le cadre de soins multidisciplinaires. Les cas complexes sont actuellement souvent discutés de manière multidisciplinaire. Cependant, plusieurs études décrivent qu'une telle approche multidisciplinaire peut entraver la prise de décision multidisciplinaire car le point de vue du patient est souvent absent. Les études sur l'expérience des patients atteints de CSCc dans la région tête-cou font défaut.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maastricht, Pays-Bas
- Maastricht University Medical Center+
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec un cSCC, situé dans la région tête-cou
- qui a rendu visite à l'équipe multidisciplinaire tête-cou du Centre Médical Universitaire de Maastricht+
- qui ont déjà reçu un traitement pour leur cSCC
- qui a donné son consentement éclairé pour la participation
Critère d'exclusion:
- les patients ayant des troubles cognitifs pour participer à un entretien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Carcinomes épidermoïdes cutanés tête-cou
Patients présentant un carcinome épidermoïde cutané à haut risque dans la région de la tête et du cou, recevant des soins multidisciplinaires réguliers.
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Patients recevant des soins réguliers. De plus, un entretien semi-directif est mené. Les entretiens semi-directifs ont lieu une fois après la fin du parcours de soins (après tous les rendez-vous de contrôle associés au traitement). L'entretien contient des questions sur l'expérience des patients avec les soins, les besoins dans ces soins, les expériences avec les informations reçues, le soutien/orientation, le délai d'exécution, le traitement reçu et les domaines à améliorer. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Thèmes patients
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Les thèmes émergents des besoins des patients et des expériences dans la prise en charge du carcinome épidermoïde cutané de la région tête-cou.
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Professionnels des thématiques
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Les thématiques émergentes des besoins des professionnels dans la prise en charge des patients atteints d'un carcinome épidermoïde cutané de la région tête-cou.
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Thèmes d’association et caractéristiques patient/tumeur
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Les associations entre les thèmes émergents et les caractéristiques de base (telles que le sexe, l'âge, l'état civil, le niveau d'éducation, l'état de performance de l'Organisation mondiale de la santé, les soins informels, les antécédents de cancer de la peau, la cooccurrence d'autres cancers de la peau) et les caractéristiques des tumeurs (telles que stade du CSCc, différenciation, type de traitement).
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Thèmes associatifs et caractéristiques professionnelles
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Les associations entre les thématiques émergentes et les caractéristiques des professionnels (sexe, âge, type de spécialité, nombre d'années d'exercice en tant que spécialiste, nombre d'années d'expérience au sein d'un groupe de travail tête-cou).
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: K Mosterd, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- METC 2021-2765
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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