Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребности и предпочтения пациентов с плоскоклеточным раком кожи головы-шеи

2 апреля 2025 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

Потребности и предпочтения пациентов с плоскоклеточным раком кожи высокого риска в области головы и шеи: качественный подход

Лечение пациентов с плоскоклеточным раком кожи высокого риска в области головы-шеи сложное и требует мультидисциплинарного подхода. Ключевым компонентом этой помощи являются потребности и опыт пациентов. Однако исследования опыта и потребностей пациентов с плоскоклеточным раком кожи высокого риска в области головы и шеи отсутствуют.

Обзор исследования

Подробное описание

Плоскоклеточный рак кожи (cSCC) является второй наиболее распространенной формой рака кожи во всем мире после базальноклеточного рака. На его долю приходится около 20% всех злокачественных новообразований кожи, и частота их возникновения продолжает расти. В 2020 году в Нидерландах было зарегистрировано около 15 000 ПКР, из которых примерно 50% касались пациентов в возрасте 75 лет и старше. УФ-излучение является основным фактором риска развития ПКР, поэтому большинство ПКК локализуются на подвергающейся воздействию солнечных лучей коже в области головы и шеи. cSCC имеют частоту метастазов 2,6-5% и частоту рецидивов 1,9-3,7%. с увеличением показателей в cSCC высокого риска. Растущая заболеваемость, пожилой возраст, (часто) локализация высокого риска в области головы-шеи (с учетом функциональной и косметической важности) и возможный высокий риск метастазирования приводят к комплексному лечению, особенно на стадиях Т2-Т4 кСКК, также известных как cSCC высокого риска.

В этом сложном уходе пути оказания помощи предлагают прекрасную возможность улучшить междисциплинарное общение, удовлетворенность пациентов, качество и эффективность медицинской помощи. При этом большое значение имеют опыт и потребности пациентов. Предыдущие исследования опыта и потребностей пациентов с раком кожи ограничены и в основном сосредоточены на меланомах. В 2017 году качественный систематический обзор опыта и потребностей пациентов с раком кожи выявил только два исследования, посвященных cSCC. Эти исследования показали, что пациенты воспринимают четкую информацию, внимание к психосоциальным аспектам и внимание к профилактике как важные.

В 2019 году исследование потребностей и опыта пациентов с кератиноцитарным раком, проведенное посредством фокус-групп, показало аналогичные результаты. Ни в одном из этих исследований не рассматривались исключительно cSCC и не дифференцировались по местоположению. Однако это представляется актуальным из-за более высокого влияния на качество жизни пациентов с раком кожи в видимых местах.

Кроме того, были проведены исследования совместного принятия решений в рамках многопрофильной помощи. Сложные случаи в настоящее время часто обсуждаются на междисциплинарном уровне. Однако в нескольких исследованиях описывается, что такой междисциплинарный подход может препятствовать междисциплинарному принятию решений, поскольку часто отсутствует точка зрения пациента. Исследования опыта пациентов с ПКР в области головы и шеи отсутствуют.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 18 лет с клиническим диагнозом плоскоклеточный рак кожи с локализацией в области головы и шеи, наблюдавшиеся в МУМК+ на многопрофильной головно-шейной консультации отделения дерматологии, уже проходившие лечение по поводу данного ПКР и желающих принять участие в исследовании, будут включены. Если пациент когнитивно неспособен участвовать в интервью, в качестве альтернативы в интервью может принять участие его представитель.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом ПКРК, расположенного в области головы-шеи.
  • посетивших многопрофильную команду Медицинского центра Маастрихтского университета+
  • которые уже прошли лечение от cSCC
  • давший информированное согласие на участие

Критерий исключения:

- пациентов с когнитивными нарушениями для участия в интервью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Плоскоклеточный рак кожи головы-шеи
Пациенты с плоскоклеточным раком кожи высокого риска в области головы и шеи, получающие регулярную мультидисциплинарную помощь.

Пациенты, получающие регулярный уход. Кроме того, проводится полуструктурированное интервью.

Полуструктурированные интервью проводятся один раз после завершения курса лечения (после всех посещений для осмотров, связанных с лечением). Интервью содержит вопросы об опыте пациентов с уходом, потребностях в этом уходе, опыте полученной информации, поддержке/руководстве, сроках оказания помощи, полученном лечении и областях для улучшения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Темы пациентов
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
Возникающие проблемы пациента требуют опыта лечения плоскоклеточного рака кожи в области головы и шеи.
По окончании обучения в среднем 1 год
Профессионалы тем
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
Новые темы потребностей специалистов в уходе за больными плоскоклеточным раком кожи области головы-шеи.
По окончании обучения в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Темы ассоциации и характеристики пациента/опухоли
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
Связи между возникающими темами и исходными характеристиками (такими как пол, возраст, семейное положение, уровень образования, статус деятельности Всемирной организации здравоохранения, неформальный уход, история рака кожи, сопутствующее возникновение других видов рака кожи) и характеристиками опухоли (такими как стадия cSCC, дифференцировка, вид лечения).
По окончании обучения в среднем 1 год
Тематика ассоциации и профессиональные характеристики
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
Установлены связи между возникающими темами и характеристиками специалистов (пол, возраст, тип специальности, количество лет работы специалистом, количество лет опыта работы в составе руководящей и шейной рабочей группы).
По окончании обучения в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: K Mosterd, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться