Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potrzeby i preferencje pacjentów z SCC skórnym głowy i szyi

2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Potrzeby i preferencje pacjentów chorych na raka płaskonabłonkowego skóry głowy i szyi wysokiego ryzyka: podejście jakościowe

Opieka nad pacjentami z rakiem płaskonabłonkowym skóry wysokiego ryzyka w okolicy głowy i szyi jest złożona i wymaga podejścia wielodyscyplinarnego. Kluczowym elementem tej opieki są potrzeby i doświadczenie pacjentów. Brakuje jednak badań dotyczących doświadczeń i potrzeb pacjentów chorych na raka płaskonabłonkowego skóry wysokiego ryzyka w okolicy głowy i szyi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak płaskonabłonkowy skóry (cSCC) jest drugą najczęstszą postacią raka skóry na świecie, po raku podstawnokomórkowym. Dotyczy około 20% wszystkich nowotworów skóry i częstość jego występowania stale wzrasta. W 2020 r. w Holandii zgłoszono prawie 15 000 przypadków cSCC, z czego około 50% dotyczyło pacjentów w wieku 75 lat i starszych. Promieniowanie UV jest głównym czynnikiem ryzyka rozwoju cSCC, dlatego większość cSCC jest zlokalizowana na skórze narażonej na działanie słońca w okolicy głowy i szyi. cSCC mają częstość przerzutów wynoszącą 2,6–5% i częstość nawrotów 1,9–3,7%, przy wzroście częstości występowania cSCC wysokiego ryzyka. Wzrastająca zapadalność, zaawansowany wiek, (często) obarczona dużym ryzykiem lokalizacja w okolicy głowy i szyi (ze względu na znaczenie funkcjonalne i kosmetyczne) oraz możliwe wysokie ryzyko przerzutów powodują konieczność kompleksowej opieki, zwłaszcza w przypadku cSCC w stadium T2–T4, tzw. jako cSCC wysokiego ryzyka.

W tej złożonej opiece ścieżki opieki stanowią doskonałą okazję do poprawy komunikacji wielodyscyplinarnej, zadowolenia pacjentów, jakości i efektywności opieki. Duże znaczenie mają przy tym doświadczenia i potrzeby pacjentów. Dotychczasowe badania dotyczące doświadczeń i potrzeb pacjentów chorych na raka skóry są ograniczone i skupiają się szczególnie na czerniakach. W 2017 r. w systematycznym przeglądzie jakościowym doświadczeń i potrzeb pacjentów chorych na raka skóry odnaleziono jedynie dwa badania oceniające cSCC. Badania te wykazały, że dla pacjentów ważne są jasne informacje, dbałość o aspekty psychospołeczne i dbałość o profilaktykę.

Podobne wyniki dało przeprowadzone w 2019 roku badanie potrzeb i doświadczeń pacjentów z rakiem keratynocytowym, przeprowadzone w grupach fokusowych. W żadnym z tych badań nie analizowano wyłącznie cSCC ani nie różnicowano ich ze względu na lokalizację. Wydaje się to jednak istotne ze względu na większy wpływ na jakość życia chorych na raka skóry w widocznych lokalizacjach.

Ponadto przeprowadzono badania dotyczące wspólnego podejmowania decyzji w ramach opieki wielodyscyplinarnej. Złożone przypadki są obecnie często omawiane wielodyscyplinarnie. Jednakże w kilku badaniach opisano, że takie multidyscyplinarne podejście może utrudniać wielodyscyplinarne podejmowanie decyzji, ponieważ często brakuje perspektywy pacjenta. Brakuje badań dotyczących doświadczeń pacjentów z cSCC w okolicy głowy i szyi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Maastricht, Holandia
        • Maastricht University Medical Center+

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci powyżej 18. roku życia, z klinicznym rozpoznaniem raka płaskonabłonkowego skóry zlokalizowanego w okolicy głowy i szyi, zgłaszani w MUMC+ na wielodyscyplinarnej konsultacji głowy szyi oddziału dermatologii, którzy byli już leczeni z powodu tego cSCC i które wyrażą chęć wzięcia udziału w badaniu, zostaną uwzględnione. Jeżeli pacjent ze względów poznawczych nie jest w stanie uczestniczyć w przesłuchaniu, w przesłuchaniu może uczestniczyć także jego przedstawiciel.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowanym cSCC zlokalizowanym w okolicy głowy i szyi
  • który odwiedził multidyscyplinarny zespół głowy-szyi w Maastricht University Medical Center+
  • którzy otrzymali już leczenie z powodu cSCC
  • którzy wyrazili świadomą zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

- pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych do udziału w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak płaskonabłonkowy skóry głowy i szyi
Pacjenci z rakiem płaskonabłonkowym skóry w okolicy głowy i szyi, objęci stałą opieką wielodyscyplinarną.

Pacjenci objęci stałą opieką. Dodatkowo przeprowadzany jest wywiad częściowo ustrukturyzowany.

Wywiady częściowo ustrukturyzowane odbywają się jednorazowo po zakończeniu ścieżki opieki (po wszystkich wizytach kontrolnych związanych z leczeniem). Wywiad zawiera pytania dotyczące doświadczeń pacjentów z opieką, potrzeb w tej opiece, doświadczeń związanych z otrzymanymi informacjami, wsparciem/wskazówkami, czasem realizacji, otrzymanym leczeniem i obszarami wymagającymi poprawy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tematyka pacjentów
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pojawiające się tematy potrzeb pacjenta w leczeniu raka płaskonabłonkowego skóry regionu głowy i szyi.
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Profesjonaliści od tematów
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pojawiające się tematy potrzeb specjalistów w opiece nad chorymi na raka płaskonabłonkowego skóry okolicy głowy i szyi.
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tematy asocjacyjne i charakterystyka pacjenta/nowotworu
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Powiązania między pojawiającymi się tematami a charakterystyką wyjściową (taką jak płeć, wiek, stan cywilny, poziom wykształcenia, status wyników Światowej Organizacji Zdrowia, opieka nieformalna, rak skóry w wywiadzie, współwystępowanie innych nowotworów skóry) i charakterystyką nowotworu (taką jak stadium cSCC, różnicowanie, rodzaj leczenia).
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Tematyka stowarzyszenia i charakterystyka zawodowa
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Powiązania pomiędzy pojawiającymi się tematami a charakterystyką profesjonalistów (płeć, wiek, rodzaj specjalizacji, liczba lat pracy na stanowisku specjalisty, liczba lat doświadczenia w grupie roboczej głowy i szyi).
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: K Mosterd, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj