Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behov og præferencer hos patienter med hoved-hals kutan SCC

2. april 2025 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Behovene og præferencerne hos patienter med højrisiko kutane pladecellecarcinomer i hovedhalsregionen: en kvalitativ tilgang

Behandlingen af ​​patienter med højrisiko-kutan pladecellecarcinom i hoved-halsområdet er kompleks og kræver en multidisciplinær tilgang. En nøglekomponent i denne pleje er patienternes behov og erfaring. Der mangler dog undersøgelser af erfaringer og behov hos patienter med højrisiko-kutan pladecellecarcinom i hoved-hals-regionen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kutan pladecellekarcinom (cSCC) er den næsthyppigste form for hudkræft på verdensplan efter basalcellekarcinom. Det involverer cirka 20 % af alle kutane maligne sygdomme, og dets forekomst er stadig stigende. I 2020 blev der rapporteret næsten 15.000 cSCC i Holland, hvoraf cirka 50 % vedrørte patienter i alderen 75 år eller ældre. UV-stråling er den vigtigste risikofaktor for udvikling af en cSCC, derfor er størstedelen af ​​cSCC'er lokaliseret til den soleksponerede hud i hoved-halsregionen. cSCC'er har en metastatisk rate på 2,6-5% og gentagelsesrate på 1,9-3,7%, med stigende rater i højrisiko-cSCC'er. Den stigende forekomst, fremskredne alder, den (ofte) højrisikolokalisering i hoved-halsområdet (i betragtning af funktionel og kosmetisk betydning) og den mulige høje risiko for metastaser resulterer i kompleks behandling, især i stadie T2 til T4 cSCC'er, også kendt som højrisiko-cSCC'er.

I denne komplekse pleje giver plejeforløb en fremragende mulighed for at forbedre tværfaglig kommunikation, patienttilfredshed, kvalitet og effektivitet af pleje. Heri har patienternes erfaringer og behov stor betydning. Tidligere forskning i patienter med hudkræfts erfaringer og behov er begrænset og særligt fokuseret på melanomer. I 2017 fandt en kvalitativ systematisk gennemgang af erfaringer og behov hos patienter med hudkræft kun to undersøgelser, der undersøgte cSCC'er. Disse undersøgelser viste, at patienterne opfattede klar information, opmærksomhed på psykosociale aspekter og opmærksomhed på forebyggelse som vigtigt.

I 2019 viste en undersøgelse af behov og erfaringer hos patienter med keratinocytkarcinomer, udført gennem fokusgrupper, lignende resultater. Ingen af ​​disse undersøgelser undersøgte udelukkende cSCC'er, og de differentierede heller ikke efter placering. Dette ser dog ud til at være relevant på grund af den større indvirkning på livskvaliteten for patienter med hudkræft på synlige steder.

Derudover er der gennemført undersøgelser af fælles beslutningstagning som en del af tværfaglig pleje. Komplekse sager diskuteres i øjeblikket ofte tværfagligt. Flere undersøgelser beskriver dog, at en sådan tværfaglig tilgang kan hæmme tværfaglig beslutningstagning, fordi patientens perspektiv ofte mangler. Der mangler undersøgelser af erfaringer fra patienter med cSCC i hovedhalsregionen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Maastricht, Holland
        • Maastricht University Medical Center+

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 18 år, klinisk diagnosticeret med et kutant planocellulært karcinom lokaliseret i hoved- og halsområdet, set i MUMC+ ved den tværfaglige hoved-hals konsultation på dermatologisk afdeling, som allerede er blevet behandlet for denne cSCC og er villige til at deltage i undersøgelsen vil blive inkluderet. Hvis patienten kognitivt ikke er i stand til at deltage i samtalen, kan alternativt en repræsentant deltage i samtalen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med en cSCC, placeret i hoved-hals-regionen
  • som besøgte det tværfaglige hoved-hals-team på Maastricht University Medical Center+
  • som allerede har modtaget behandling for deres cSCC
  • som gav informeret samtykke til deltagelse

Ekskluderingskriterier:

- patienter, der er kognitivt svækkede til deltagelse i et interview

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hoved-hals kutane pladecellekarcinomer
Patienter med højrisiko kutant pladecellecarcinom i hovedhalsregionen, der modtager regelmæssig tværfaglig behandling.

Patienter, der modtager regelmæssig pleje. Derudover gennemføres et semistruktureret interview.

De semistrukturerede samtaler finder sted én gang efter afslutning af plejeforløbet (efter alle aftaler til kontrol i forbindelse med behandlingen). Interviewet indeholder spørgsmål om patienternes oplevelse af plejen, behovene i denne pleje, erfaringerne med den modtagne information, støtten/vejledningen, ekspeditionstid, modtaget behandling og forbedringsområder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temaer patienter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
De nye temaer for patientens behov for oplevelser i behandlingen af ​​kutant pladecellecarcinom i hoved-hals-regionen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Temaer fagfolk
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
De nye temaer om fagfolks behov i plejen af ​​patienter med kutant pladecellekarcinom i hoved-halsområdet.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foreningstemaer og patient/tumorkarakteristika
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Forbindelserne mellem de nye temaer og baseline-karakteristika (såsom køn, alder, civilstand, uddannelsesniveau, verdenssundhedsorganisationens præstationsstatus, uformel pleje, historie med hudkræft, samtidig forekomst af andre hudkræftformer) og tumorkarakteristika (som f.eks. stadium af cSCC, differentiering, type behandling).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Foreningstemaer og faglige karakteristika
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Forbindelserne mellem de fremvoksende temaer og karakteristika for fagfolk (køn, alder, specialetype, antal år som specialist, antal års erfaring i hoved- og halsarbejdsgruppe).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: K Mosterd, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner