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Esigenze e preferenze dei pazienti con SCC cutaneo testa-collo

2 aprile 2025 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

I bisogni e le preferenze dei pazienti con carcinomi cutanei a cellule squamose ad alto rischio nella regione testa-collo: un approccio qualitativo

La cura dei pazienti con carcinomi cutanei a cellule squamose ad alto rischio dell’area testa-collo è complessa e richiede un approccio multidisciplinare. Una componente chiave di questa assistenza è la necessità e l’esperienza dei pazienti. Tuttavia, mancano studi sulle esperienze e sulle esigenze dei pazienti con carcinomi cutanei a cellule squamose ad alto rischio nella regione testa-collo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il carcinoma cutaneo a cellule squamose (cSCC) è la seconda forma più comune di cancro della pelle in tutto il mondo dopo il carcinoma basocellulare. Coinvolge circa il 20% di tutte le neoplasie cutanee e la sua incidenza è ancora in aumento. Nel 2020, nei Paesi Bassi sono stati segnalati quasi 15.000 cSCC, di cui circa il 50% riguardava pazienti di età pari o superiore a 75 anni. La radiazione UV è il principale fattore di rischio per lo sviluppo di un cSCC, pertanto la maggior parte dei cSCC è localizzata sulla pelle esposta al sole nella regione testa-collo. Le cSCC hanno un tasso metastatico del 2,6-5% e un tasso di recidiva dell'1,9-3,7%, con tassi in aumento nei cSCC ad alto rischio. L’incidenza crescente, l’età avanzata, la localizzazione (spesso) ad alto rischio nell’area testa-collo (data l’importanza funzionale ed estetica) e il possibile alto rischio di metastasi comportano cure complesse, soprattutto nei cSCC in stadio da T2 a T4, noti anche come cSCC ad alto rischio.

In questa complessità assistenziale, i percorsi assistenziali offrono un’eccellente opportunità per migliorare la comunicazione multidisciplinare, la soddisfazione del paziente, la qualità e l’efficienza delle cure. In questo, le esperienze e le esigenze dei pazienti sono di grande importanza. La ricerca precedente sulle esperienze e le esigenze dei pazienti con cancro della pelle è limitata e particolarmente focalizzata sui melanomi. Nel 2017, una revisione sistematica qualitativa delle esperienze e dei bisogni dei pazienti con cancro della pelle ha rilevato solo due studi che esaminavano le cSCC. Questi studi hanno dimostrato che i pazienti percepiscono come importanti un’informazione chiara, l’attenzione agli aspetti psicosociali e l’attenzione alla prevenzione.

Nel 2019, uno studio sui bisogni e sulle esperienze dei pazienti con carcinomi cheratinociti, condotto attraverso focus group, ha mostrato risultati simili. Nessuno di questi studi ha esaminato esclusivamente le cSCC, né hanno differenziato in base alla localizzazione. Tuttavia, questo sembra essere rilevante, a causa del maggiore impatto sulla qualità della vita dei pazienti affetti da cancro della pelle in sedi visibili.

Inoltre, sono stati condotti studi sul processo decisionale condiviso come parte dell’assistenza multidisciplinare. I casi complessi sono attualmente spesso discussi in modo multidisciplinare. Tuttavia, diversi studi descrivono che un simile approccio multidisciplinare può ostacolare il processo decisionale multidisciplinare perché spesso manca la prospettiva del paziente. Mancano studi sull’esperienza dei pazienti con cSCC nella regione testa-collo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Maastricht, Olanda
        • Maastricht University Medical Center+

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti, di età superiore a 18 anni, con diagnosi clinica di carcinoma cutaneo a cellule squamose localizzato nella zona della testa e del collo, visitati al MUMC+ presso la visita multidisciplinare testa-collo del dipartimento di dermatologia, che sono già stati trattati per questo cSCC e saranno disposti a partecipare allo studio. Se il paziente non è cognitivamente in grado di partecipare al colloquio, in alternativa, un rappresentante può partecipare al colloquio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di cSCC, localizzato nella regione testa-collo
  • che hanno visitato il team multidisciplinare testa-collo del Maastricht University Medical Center+
  • che hanno già ricevuto il trattamento per il loro cSCC
  • che hanno dato il consenso informato alla partecipazione

Criteri di esclusione:

- pazienti con deficit cognitivo per la partecipazione a un'intervista

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Carcinomi cutanei testa-collo a cellule squamose
Pazienti con carcinoma cutaneo a cellule squamose ad alto rischio nella regione testa-collo, che ricevono cure multidisciplinari regolari.

Pazienti che ricevono cure regolari. Inoltre, viene condotta un'intervista semistrutturata.

I colloqui semistrutturati si svolgono una sola volta dopo il completamento del percorso di cura (dopo tutti gli appuntamenti per le visite di controllo legate al trattamento). L'intervista contiene domande sull'esperienza dei pazienti con la cura, i bisogni di questa cura, le esperienze con le informazioni ricevute, il supporto/orientamento, i tempi di risposta, il trattamento ricevuto e le aree di miglioramento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temi pazienti
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
I temi emergenti dell'esperienza dei pazienti nella cura del carcinoma cutaneo a cellule squamose nella regione testa-collo.
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Professionisti dei temi
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
I temi emergenti delle esigenze dei professionisti nella cura dei pazienti affetti da carcinoma cutaneo a cellule squamose dell'area testa-collo.
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temi associativi e caratteristiche del paziente/tumore
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Le associazioni tra i temi emergenti e le caratteristiche di base (come genere, età, stato civile, livello di istruzione, performance status dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, cure informali, storia di cancro della pelle, co-occorrenza di altri tumori della pelle) e caratteristiche del tumore (come stadio del cSCC, differenziazione, tipo di trattamento).
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Temi associativi e caratteristiche professionali
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Le associazioni tra i temi emergenti e le caratteristiche dei professionisti (sesso, età, tipo di specialità, numero di anni di lavoro come specialista, numero di anni di esperienza all'interno del gruppo di lavoro testa-collo).
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: K Mosterd, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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