進行性難治性非小細胞肺がんに対するPRaGとの併用による組換えヒト血管内皮阻害剤の臨床研究

包含基準:

1. 18～75歳の患者。
2. 登録される患者は、明確な病理学的診断報告または病歴があり、標準的な治療計画を明確に推奨していないガイドラインがある、または標準的な治療計画に耐えられない、再発または転移性の進行性非小細胞肺がんの患者に適格である必要があります。明らかな測定可能な転移性病変 (>1cm) を伴う。
3. 過去 6 か月以内にうっ血性心不全、不安定狭心症、不安定不整脈がないこと。
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) スケールでの患者の活動状態スコアが 0 ～ 3 で、平均余命が 3 か月以上と評価される。
5. 過去に重度の造血、心臓、肺、肝臓、腎臓の異常および免疫不全がないこと。
6. T リンパ球の絶対値が正常下限の 0.5 倍以上、好中球が 1.0 x 109/L 以上。 ASTおよびALTが正常の上限の3.0倍以下（肝細胞がん/転移性肝がんの場合は正常の上限の5.0倍以下）。登録の1週間前に、クレアチニンが正常の上限の3.0倍以下である。
7. 患者はインフォームドコンセントフォームを理解し、自発的に署名する能力を持っていなければなりません。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性。
2. 過去5年間に他の悪性疾患の病歴がある人（治癒した皮膚がんおよび子宮頸部上皮内がんを除く）。
3. 制御不能なてんかん、中枢神経系障害、または精神障害の既往歴があり、その臨床的重症度が研究者によって判断されると、インフォームドコンセントへの署名が妨げられたり、患者の薬物療法順守に影響を与えたりする可能性がある人。
4. 症候性冠動脈疾患、ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスII以上のうっ血性心不全、または薬理学的介入を必要とする重度の不整脈などの臨床的に重大な（活動性の）心疾患、または過去12か月以内の心筋梗塞の病歴;
5. 臓器移植のために免疫抑制療法を必要とする人。
6. -既知の主要な活動性感染症、または研究者の判断によると、主要な血液学的、腎臓、代謝性、胃腸、内分泌機能障害もしくは代謝性障害、またはその他の制御されていない重篤な付随疾患。
7. 治験薬の成分に対する過敏症;
8. 免疫不全の病歴のある人（HIV検査で陽性反応が出た人、その他の後天性もしくは先天性免疫不全疾患を患っている人、臓器移植の病歴がある人、または長期の経口ホルモン療法を必要とするその他の免疫関連疾患を患っている人を含む）
9. 活動性の結核感染症を患っている人。
10. 研究または管理者に関連する肺毒性の評価を妨げる可能性がある間質性肺疾患または非感染性肺炎を患っている者;
11. 研究者が登録に適さないと判断したその他の条件。