Une étude clinique sur l'inhibiteur endothélial vasculaire humain recombinant en association avec PRaG pour le cancer du poumon non à petites cellules réfractaire avancé

Critère d'intégration:

1. Patients âgés de 18 à 75 ans ;
2. Les patients inscrits doivent être éligibles pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé, récurrent ou métastatique, avec un rapport de diagnostic pathologique clair ou des antécédents de maladie, avec des lignes directrices qui ne recommandent pas clairement de schémas thérapeutiques standard ou qui sont incapables de tolérer des schémas thérapeutiques standard, et avec des lésions métastatiques claires et mesurables (> 1 cm) ;
3. Pas d'insuffisance cardiaque congestive, d'angor instable ou d'arythmie instable au cours des 6 derniers mois.
4. Score d'état d'activité du patient de 0 à 3 sur l'échelle ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) avec une espérance de vie évaluée à ≥ 3 mois.
5. Aucun antécédent d'anomalie hématopoïétique, cardiaque, pulmonaire, hépatique ou rénale grave ni d'immunodéficience.
6. Valeurs absolues des lymphocytes T ≥ 0,5 fois la limite inférieure de la normale et des neutrophiles ≥ 1,0 x 109/L ; AST et ALT ≤ 3,0 fois la limite supérieure de la normale (≤ 5,0 fois la limite supérieure de la normale pour le carcinome hépatocellulaire/cancer métastatique du foie) ; créatinine ≤ 3,0 fois la limite supérieure de la normale, 1 semaine avant l'inscription.
7. Les patients doivent avoir la capacité de comprendre et de signer volontairement le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Femmes enceintes ou allaitantes ;
2. Personnes ayant des antécédents d'autres maladies malignes au cours des 5 dernières années, à l'exception du cancer de la peau guéri et du carcinome in situ du col de l'utérus ;
3. Personnes ayant des antécédents d'épilepsie incontrôlée, de troubles du système nerveux central ou de troubles psychiatriques dont la gravité clinique, jugée par l'investigateur, peut empêcher la signature d'un consentement éclairé ou affecter l'observance du patient au traitement médicamenteux ;
4. Maladie cardiaque cliniquement significative (c'est-à-dire active), telle qu'une maladie coronarienne symptomatique, une classe II de la New York Heart Association (NYHA) ou une insuffisance cardiaque congestive plus grave ou des arythmies sévères nécessitant une intervention pharmacologique, ou des antécédents d'infarctus du myocarde au cours des 12 derniers mois ;
5. Les personnes nécessitant un traitement immunosuppresseur pour une transplantation d'organe ;
6. Infection active majeure connue ou, de l'avis de l'investigateur, dysfonctionnement hématologique, rénal, métabolique, gastro-intestinal, endocrinien majeur ou troubles métaboliques, ou autre maladie concomitante grave incontrôlée ;
7. Hypersensibilité à tout composant du médicament expérimental ;
8. Personnes ayant des antécédents d'immunodéficience, y compris celles qui ont été testées positives pour le VIH ou qui ont d'autres maladies d'immunodéficience acquise ou congénitale, ou des antécédents de transplantation d'organes, ou d'autres maladies d'origine immunitaire nécessitant un traitement hormonal oral à long terme
9. Les personnes atteintes d'une infection tuberculeuse active ;
10. Ceux atteints d'une maladie pulmonaire interstitielle ou d'une pneumonie non infectieuse pouvant empêcher l'évaluation de la toxicité pulmonaire associée à l'étude ou au responsable ;
11. Autres conditions qui, de l'avis de l'enquêteur, ne conviennent pas à l'inscription.