Een klinische studie van recombinante menselijke vasculaire endotheliale remmer in combinatie met PRaG voor geavanceerde refractaire niet-kleincellige longkanker

Inclusiecriteria:

1. Patiënten in de leeftijd van 18-75 jaar;
2. Ingeschreven patiënten moeten in aanmerking komen voor patiënten met recidiverende of gemetastaseerde gevorderde niet-kleincellige longkanker, met een duidelijk pathologisch diagnoserapport of een ziektegeschiedenis, met richtlijnen die standaardbehandelingsregimes niet duidelijk aanbevelen of die standaardbehandelingsregimes niet kunnen verdragen, en met duidelijk meetbare metastatische laesies (>1 cm);
3. Geen congestief hartfalen, onstabiele angina of onstabiele aritmie in de afgelopen 6 maanden.
4. Patiëntactiviteitsstatusscore van 0-3 op de schaal van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), waarbij de levensverwachting wordt geschat op ≥3 maanden.
5. Geen eerdere ernstige hematopoëtische, hart-, long-, lever- of nierafwijkingen en immuundeficiëntie.
6. Absolute T-lymfocytwaarden ≥ 0,5 keer de ondergrens van normaal en neutrofielen ≥ 1,0 x 109/l; AST en ALT ≤ 3,0 maal de bovengrens van normaal (≤ 5,0 maal de bovengrens van normaal voor hepatocellulair carcinoom/metastatische leverkanker); creatinine ≤ 3,0 maal de bovengrens van normaal, 1 week vóór inschrijving.
7. Patiënten moeten de mogelijkheid hebben om het geïnformeerde toestemmingsformulier te begrijpen en vrijwillig te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
2. Personen met een voorgeschiedenis van andere kwaadaardige ziekten in de afgelopen 5 jaar, met uitzondering van genezen huidkanker en carcinoom in situ van de baarmoederhals;
3. Personen met een voorgeschiedenis van ongecontroleerde epilepsie, stoornissen van het centrale zenuwstelsel of psychiatrische stoornissen waarvan de klinische ernst, zoals beoordeeld door de onderzoeker, de ondertekening van een geïnformeerde toestemming kan verhinderen of de therapietrouw van de patiënt met medicamenteuze therapie kan beïnvloeden;
4. Klinisch significante (d.w.z. actieve) hartziekte zoals symptomatisch coronairlijden, New York Heart Association (NYHA) klasse II of erger congestief hartfalen of ernstige aritmieën die farmacologische interventie vereisen, of een voorgeschiedenis van een hartinfarct in de afgelopen 12 maanden;
5. Personen die immunosuppressieve therapie nodig hebben voor orgaantransplantatie;
6. Bekende ernstige actieve infectie of, naar het oordeel van de onderzoeker, ernstige hematologische, renale, metabolische, gastro-intestinale, endocriene disfunctie of metabolische stoornissen, of een andere ernstige, ongecontroleerde bijkomende ziekte;
7. Overgevoeligheid voor een geneesmiddelbestanddeel in onderzoek;
8. Personen met een voorgeschiedenis van immunodeficiëntie, inclusief degenen die positief zijn getest op HIV of die andere verworven of aangeboren immunodeficiëntieziekten hebben, of een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie, of andere immuungerelateerde ziekten die langdurige orale hormoontherapie vereisen
9. Personen met een actieve tuberculose-infectie;
10. Degenen met interstitiële longziekte of niet-infectieuze pneumonie die de beoordeling van longtoxiciteit in verband met het onderzoek of de manager kunnen verhinderen;
11. Overige aandoeningen die naar het oordeel van de onderzoeker niet geschikt zijn voor inschrijving.