En klinisk studie av rekombinant human vaskulær endotelhemmer i kombinasjon med PRaG for avansert refraktær ikke-småcellet lungekreft

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter i alderen 18-75 år;
2. Pasienter som er registrert må være kvalifisert for pasienter med tilbakevendende eller metastatisk avansert ikke-småcellet lungekreft, med en klar patologisk diagnoserapport eller sykdomshistorie, med retningslinjer som ikke klart anbefaler standard behandlingsregimer eller som ikke er i stand til å tolerere standard behandlingsregimer, og med klare målbare metastatiske lesjoner (>1 cm);
3. Ingen kongestiv hjertesvikt, ustabil angina eller ustabil arytmi i løpet av de siste 6 månedene.
4. Pasientaktivitetsstatusscore på 0-3 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-skalaen med forventet levetid vurdert til ≥3 måneder.
5. Ingen tidligere alvorlige hematopoetiske, hjerte-, lunge-, lever- eller nyreavvik og immunsvikt.
6. Absolutte T-lymfocyttverdier ≥ 0,5 ganger nedre grense for normal og nøytrofiler ≥ 1,0 x 109/L; AST og ALAT ≤ 3,0 ganger øvre normalgrense (≤ 5,0 ganger øvre normalgrense for hepatocellulært karsinom/metastatisk leverkreft); kreatinin ≤ 3,0 ganger øvre normalgrense, 1 uke før påmelding.
7. Pasienter må ha evnen til å forstå og frivillig signere skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinner;
2. Personer med en historie med annen ondartet sykdom de siste 5 årene, bortsett fra helbredet hudkreft og karsinom in situ i livmorhalsen;
3. Personer med en historie med ukontrollert epilepsi, forstyrrelser i sentralnervesystemet eller psykiatriske lidelser hvis kliniske alvorlighetsgrad, som bedømt av etterforskeren, kan forhindre signering av et informert samtykke eller påvirke pasientens etterlevelse av medikamentell behandling;
4. Klinisk signifikant (dvs. aktiv) hjertesykdom som symptomatisk koronararteriesykdom, New York Heart Association (NYHA) klasse II eller verre kongestiv hjertesvikt eller alvorlige arytmier som krever farmakologisk intervensjon, eller en historie med hjerteinfarkt i løpet av de siste 12 månedene;
5. Personer som trenger immunsuppressiv terapi for organtransplantasjon;
6. Kjent større aktiv infeksjon eller, etter etterforskerens vurdering, større hematologisk, renal, metabolsk, gastrointestinal, endokrin dysfunksjon eller metabolske forstyrrelser, eller annen alvorlig ukontrollert samtidig sykdom;
7. Overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i undersøkelsesmedisin;
8. Personer med en historie med immunsvikt, inkludert de som har testet positivt for HIV eller har andre ervervede eller medfødte immunsviktsykdommer, eller en historie med organtransplantasjon, eller andre immunrelaterte sykdommer som krever langvarig oral hormonbehandling
9. Personer med aktiv tuberkuloseinfeksjon;
10. De med interstitiell lungesykdom eller ikke-infeksiøs lungebetennelse som kan forhindre vurdering av lungetoksisitet assosiert med studien eller lederen;
11. Andre forhold som etter utrederens vurdering ikke egner seg for innskriving.