En klinisk undersøgelse af rekombinant human vaskulær endotelhæmmer i kombination med PRaG til avanceret refraktær ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

1. Patienter i alderen 18-75 år;
2. Tilmeldte patienter skal være berettigede til patienter med tilbagevendende eller metastatisk fremskreden ikke-småcellet lungecancer, med en klar patologisk diagnoserapport eller sygdomshistorie, med retningslinjer, der ikke klart anbefaler standardbehandlingsregimer, eller som ikke er i stand til at tolerere standardbehandlingsregimer, og med klare målbare metastatiske læsioner (>1 cm);
3. Ingen kongestiv hjertesvigt, ustabil angina eller ustabil arytmi inden for de sidste 6 måneder.
4. Patientaktivitetsstatusscore på 0-3 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skalaen med forventet levetid vurderet til ≥3 måneder.
5. Ingen tidligere alvorlige hæmatopoietiske, hjerte-, pulmonale, lever- eller nyreabnormiteter og immundefekt.
6. Absolutte T-lymfocytværdier ≥ 0,5 gange den nedre grænse for normal og neutrofiler ≥ 1,0 x 109/L; AST og ALT ≤ 3,0 gange den øvre grænse for normal (≤ 5,0 gange den øvre grænse for normal for hepatocellulært karcinom/metastatisk levercancer); kreatinin ≤ 3,0 gange den øvre grænse for normal, 1 uge før tilmelding.
7. Patienter skal have evnen til at forstå og frivilligt underskrive den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinder;
2. Personer med en anamnese med anden malign sygdom inden for de sidste 5 år, undtagen helbredt hudkræft og carcinom in situ i livmoderhalsen;
3. Personer med en historie med ukontrolleret epilepsi, lidelser i centralnervesystemet eller psykiatriske lidelser, hvis kliniske sværhedsgrad, som vurderet af investigator, kan forhindre underskrivelse af et informeret samtykke eller påvirke patientens overholdelse af lægemiddelbehandling;
4. Klinisk signifikant (dvs. aktiv) hjertesygdom såsom symptomatisk koronararteriesygdom, New York Heart Association (NYHA) klasse II eller værre kongestiv hjerteinsufficiens eller svære arytmier, der kræver farmakologisk intervention, eller en historie med myokardieinfarkt inden for de sidste 12 måneder;
5. Personer, der har behov for immunsuppressiv terapi til organtransplantation;
6. Kendt større aktiv infektion eller, efter investigators vurdering, større hæmatologiske, renale, metaboliske, gastrointestinale, endokrine dysfunktioner eller metaboliske forstyrrelser eller anden alvorlig ukontrolleret samtidig sygdom;
7. Overfølsomhed over for enhver lægemiddelkomponent i undersøgelsen;
8. Personer med en historie med immundefekt, inklusive dem, der er testet positive for HIV eller har andre erhvervede eller medfødte immundefektsygdomme, eller en historie med organtransplantation eller andre immunrelaterede sygdomme, der kræver langvarig oral hormonbehandling
9. Personer med aktiv tuberkuloseinfektion;
10. Dem med interstitiel lungesygdom eller ikke-infektiøs lungebetændelse, der kan forhindre vurderingen af ​​lungetoksicitet forbundet med undersøgelsen eller lederen;
11. Øvrige forhold, der efter efterforskerens opfattelse ikke egner sig til optagelse.