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小児における腹腔鏡下胆嚢摘出術。変換のリスク要因。前向き研究。

2023年9月15日 更新者:Mahmoud Mohamed Korashy、Assiut University
胆嚢摘出術は胆道外科手術の中で最も一般的な手術であり、開腹手術または腹腔鏡手術が行われます。 胆嚢摘出術は、成人と小児の両方においてゴールドスタンダード技術として広く受け入れられています。 近年、小児胆石の発生率の増加に伴い、小児胆嚢切除術が大幅に増加しています。

調査の概要

詳細な説明

小児胆石の大部分は、遺伝性球状赤血球症などの溶血性疾患に関連しています。 ここ数十年、小児の胆石症の発生率が上昇していますが、これは小児肥満の蔓延と、長期にわたる完全非経口栄養または異常の矯正を受けて胆石症の発生率が増加した重篤な新生児の生存率の向上に関連している可能性があります。開腹胆嚢摘出術への転換率は2%から20%の範囲です。 特定の術前および手術要因により、開腹手術への移行の可能性を確実に予測できます。 最近まで、大規模な研究では、腹腔鏡下胆嚢摘出術から開腹胆嚢摘出術への移行の原因となる危険因子の評価が不足していました。 この研究は、開腹手術への移行に関する術前および手術の危険因子を評価することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 18歳未満の患者は、大学病院の小児外科部門に来院した。
  2. 手術に適した

除外基準:

  1. 画像および生化学的基準に基づいて、総胆管結石を併発している患者。
  2. 膵炎の患者。
  3. 過去に上腹部の手術を受けた患者。

5_患者を腹腔鏡手術に不適格にする重篤な疾患(例:腹腔鏡手術) 慢性肺疾患、重篤な心疾患)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:小児における腹腔鏡下胆嚢摘出術
腹腔鏡下胆嚢摘出術の術前および手術の危険因子を開腹胆嚢摘出術と比較して評価する
腹腔鏡下胆嚢摘出術から開腹胆嚢摘出術への移行に関する術前および手術の危険因子を評価する
他の名前:
  • 小児におけるオープン胆嚢摘出術
他の:小児における開腹胆嚢摘出術
腹腔鏡下胆嚢摘出術と比較した開腹胆嚢摘出術の術前および手術の危険因子を評価する
腹腔鏡下胆嚢摘出術から開腹胆嚢摘出術への移行に関する術前および手術の危険因子を評価する
他の名前:
  • 小児におけるオープン胆嚢摘出術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児の胆嚢摘出術
時間枠:1年
腹腔鏡下胆嚢摘出術から開腹胆嚢摘出術への移行の危険因子を評価する
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年12月3日

一次修了 (推定)

2024年12月10日

研究の完了 (推定)

2025年12月10日

試験登録日

最初に提出

2023年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月15日

最初の投稿 (実際)

2023年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月15日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Cholecystectomy

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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