어린이의 복강경 담낭절제술. 전환의 위험 요소. 전향적 연구 .
2023년 9월 15일 업데이트: Mahmoud Mohamed Korashy, Assiut University
담낭절제술은 개방형 또는 복강경형 담즙 수술에서 가장 일반적인 절차입니다.복강경
담낭절제술은 성인과 어린이 모두에게 최적의 표준 기술로 널리 받아들여지고 있습니다.
최근 몇 년 동안 소아 담석의 발생률이 증가하면서 소아 담낭절제술도 크게 증가했습니다.
연구 개요
상세 설명
소아 담석의 대부분은 유전성 구상적혈구증과 같은 용혈성 질환과 관련이 있습니다.
최근 수십 년 동안 어린이의 담석 질환 발병률이 증가했는데, 이는 소아 비만의 유행과 장기간 총 비경구 영양 공급 또는 이상 교정을 받은 중증 신생아의 생존율 향상과 관련되어 담석증 발병률이 증가한 것과 관련이 있을 수 있습니다. 단장증후군과 같은 소아 인구. 개방형 담낭절제술로 전환되는 비율은 2%에서 20% 사이입니다.
특정 수술 전 및 수술 요인은 개방형 시술로의 전환 가능성을 확실하게 예측할 수 있습니다.
최근까지 대규모 연구에서는 복강경 담낭절제술을 개방형 담낭절제술로 전환하는 데 책임이 있는 위험 요인에 대한 평가가 부족했습니다.
본 연구는 개복수술로의 전환에 대한 수술 전 및 수술 위험 요인을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 미만의 환자는 대학병원의 소아외과 병동에 내원했습니다.
- 수술에 적합
제외 기준:
- 영상 및 생화학적 기준에 근거하여 총담관 결석이 공존하는 환자.
- 췌장염 환자.
- 이전에 상복부 수술을 받은 환자.
5_복강경 수술이 적합하지 않은 환자를 만드는 심각한 질병(예: 만성폐질환, 심각한 심장질환)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 어린이의 복강경 담낭 절제술
복강경 담낭절제술과 개방형 담낭절제술에 대한 수술 전 및 수술 위험 요인을 평가합니다.
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복강경 담낭절제술을 개방형 담낭절제술로 전환하기 위한 수술 전 및 수술 위험 요인을 평가합니다.
다른 이름들:
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다른: 어린이의 개방형 담낭절제술
복강경 담낭절제술과 비교하여 개방형 담낭절제술의 수술 전 및 수술 위험 요인을 평가합니다.
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복강경 담낭절제술을 개방형 담낭절제술로 전환하기 위한 수술 전 및 수술 위험 요인을 평가합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이의 담낭 절제술
기간: 1년
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복강경 담낭절제술에서 개복담낭절제술로의 전환에 대한 위험인자와 평가
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gadacz TR. Update on laparoscopic cholecystectomy, including a clinical pathway. Surg Clin North Am. 2000 Aug;80(4):1127-49. doi: 10.1016/s0039-6109(05)70217-6.
- van der Steeg HJ, Alexander S, Houterman S, Slooter GD, Roumen RM. Risk factors for conversion during laparoscopic cholecystectomy - experiences from a general teaching hospital. Scand J Surg. 2011;100(3):169-73. doi: 10.1177/145749691110000306.
- Rothstein DH, Harmon CM. Gallbladder disease in children. Semin Pediatr Surg. 2016 Aug;25(4):225-31. doi: 10.1053/j.sempedsurg.2016.05.005. Epub 2016 May 11.
- Khoo AK, Cartwright R, Berry S, Davenport M. Cholecystectomy in English children: evidence of an epidemic (1997-2012). J Pediatr Surg. 2014 Feb;49(2):284-8; discussion 288. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2013.11.053. Epub 2013 Nov 18.
- Zeidan MM, Pandian TK, Ibrahim KA, Moir CR, Ishitani MB, Zarroug AE. Laparoscopic cholecystectomy in the pediatric population: a single-center experience. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2014 Jun;24(3):248-50. doi: 10.1097/SLE.0b013e3182a4c039.
- Palser TR, Ceney A, Navarro A, Swift S, Bowrey DJ, Beckingham IJ. Variation in laparoscopic anti-reflux surgery across England: a 5-year review. Surg Endosc. 2018 Jul;32(7):3208-3214. doi: 10.1007/s00464-018-6038-y. Epub 2018 Jan 24.
- Padbury RTA. Day-only laparoscopic cholecystectomy in 2021. ANZ J Surg. 2021 Apr;91(4):484. doi: 10.1111/ans.16686. No abstract available.
- Rio-Tinto R, Canena J. Endoscopic Treatment of Post-Cholecystectomy Biliary Leaks. GE Port J Gastroenterol. 2021 Jul;28(4):265-273. doi: 10.1159/000511527. Epub 2020 Dec 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 3일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 10일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Cholecystectomy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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