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Laparoskopische Cholezystektomie bei Kindern. Risikofaktoren für die Konvertierung. Eine prospektive Studie.

15. September 2023 aktualisiert von: Mahmoud Mohamed Korashy, Assiut University
Die Cholezystektomie ist der häufigste Eingriff in der Gallengangchirurgie und kann offen oder laparoskopisch durchgeführt werden Die Cholezystektomie gilt sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern weithin als Goldstandard-Technik In den letzten Jahren kam es zu einem erheblichen Anstieg der Cholezystektomien bei Kindern und gleichzeitig zu einer steigenden Inzidenz von Gallensteinen bei Kindern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die meisten Gallensteine ​​bei Kindern stehen im Zusammenhang mit hämolytischen Erkrankungen wie der hereditären Sphärozytose. In den letzten Jahrzehnten ist die Inzidenz von Gallensteinerkrankungen bei Kindern gestiegen, was möglicherweise mit der Epidemie von Fettleibigkeit bei Kindern und einer verbesserten Überlebensrate kritisch kranker Neugeborener zusammenhängt, die über einen langen Zeitraum eine vollständige parenterale Ernährung oder eine Korrektur von Anomalien erhalten haben, was zu einer erhöhten Inzidenz von Cholelithiasis führt B. das Kurzdarmsyndrom. Die Konversionsrate zur offenen Cholezystektomie liegt zwischen 2 % und 20 %. Bestimmte präoperative und operative Faktoren können die Chancen einer Umstellung auf das offene Verfahren zuverlässig vorhersagen. Bis vor kurzem fehlten in großen Studien die Bewertungen der Risikofaktoren, die für die Umstellung der laparoskopischen Cholezystektomie auf die offene Cholezystektomie verantwortlich sein könnten. Diese Studie zielt darauf ab, präoperative und operative Risikofaktoren für die Umstellung auf offene Chirurgie zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten unter 18 Jahren stellten sich in der Kinderchirurgie der Universitätskliniken vor.
  2. fit für eine Operation

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit gleichzeitig vorhandenen Gallengangssteinen basierend auf bildgebenden und biochemischen Kriterien.
  2. Patienten mit Pankreatitis.
  3. Patienten mit vorheriger Operation im Oberbauch.

5_Erhebliche medizinische Erkrankung, die den Patienten für eine laparoskopische Operation ungeeignet macht (z. B. Chronische Lungenerkrankung, schwere Herzerkrankung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Laparoskopische Cholezystektomie bei Kindern
Bewerten Sie präoperative und operative Risikofaktoren für eine laparoskopische Cholezystektomie im Vergleich zur offenen Cholezystektomie
Bewerten Sie präoperative und operative Risikofaktoren für die Umstellung der laparoskopischen Cholezystektomie auf die offene Cholezystektomie
Andere Namen:
  • offene Cholezystektomie bei Kindern
Sonstiges: Offene Cholezystektomie bei Kindern
Bewerten Sie präoperative und operative Risikofaktoren für eine offene Cholezystektomie im Vergleich zur laparoskopischen Cholezystektomie
Bewerten Sie präoperative und operative Risikofaktoren für die Umstellung der laparoskopischen Cholezystektomie auf die offene Cholezystektomie
Andere Namen:
  • offene Cholezystektomie bei Kindern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cholezystektomie bei Kindern
Zeitfenster: ein Jahr
Bewerten Sie die Risikofaktoren für die Umstellung von der laparoskopischen auf die offene Cholezystektomie
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

3. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cholecystectomy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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