Laparoskopisk kolecystektomi hos børn. Risikofaktorer for konvertering. En fremtidig undersøgelse.
15. september 2023 opdateret af: Mahmoud Mohamed Korashy, Assiut University
Kolecystektomi er den mest almindelige procedure i galdekirurgi, som kan være åben eller laparoskopisk.laparoskopisk
kolecystektomi er bredt accepteret som den gyldne standard teknik hos både voksne og børn
de seneste år har der været en betydelig stigning i pædiatriske kolecystektomier sideløbende med en stigende forekomst af galdesten i barndommen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Størstedelen af pædiatriske galdesten er relateret til hæmolytiske sygdomme såsom arvelig sfærocytose.
I de seneste årtier er forekomsten af galdestenssygdomme hos børn steget, hvilket kan være relateret til epidemien af pædiatrisk fedme og forbedret overlevelse af kritisk syge nyfødte, som har modtaget langsigtet total parenteral ernæring eller korrektion af abnormiteter, hvilket resulterer i øget forekomst af kolelithiasis i den pædiatriske population såsom kort tarmsyndrom. Omdannelsesraten til åben kolecystektomi varierer mellem 2 % og 20 %.
Visse præoperative og operative faktorer kan pålideligt forudsige chancerne for konvertering til den åbne procedure.
Indtil for nylig mangler store undersøgelser af vurdering af de risikofaktorer, der er ansvarlige for konvertering af laparoskopisk kolecystektomi til åben kolecystektomi.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere præoperative og operative risikofaktorer for konvertering til åben kirurgi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en alder under 18 år præsenteret på assiut universitetshospitaler på pædiatrisk kirurgisk afdeling.
- egnet til operation
Ekskluderingskriterier:
- patienter med sameksisterende almindelige galdevejssten baseret på billeddiagnostik og biokemiske kriterier.
- Patienter med pancreatitis.
- Patienter med tidligere operation i øvre del af maven.
5_Betydende medicinsk sygdom, der gør patienten uegnet til laparoskopisk kirurgi (f.eks. Kronisk lungesygdom, betydelig hjertesygdom)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Laparoskopisk kolecystektomi hos børn
Evaluer præoperative og operative risikofaktorer for laparoskopisk kolecystektomi sammenlignet med åben kolecystetkomi
|
Evaluere præoperative og operative risikofaktorer for konvertering af laparoskopisk kolecystektomi til åben kolecystektomi
Andre navne:
|
|
Andet: Åben kolecystektomi hos børn
Evaluer præoperative og operative risikofaktorer for åben kolecystektomi sammenlignet med laparoskopisk kolecystetkomi
|
Evaluere præoperative og operative risikofaktorer for konvertering af laparoskopisk kolecystektomi til åben kolecystektomi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kolecystektomi hos børn
Tidsramme: et år
|
Evaluere og risikofaktorer for konvertering af laparoskopisk til åben kolecystektomi
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gadacz TR. Update on laparoscopic cholecystectomy, including a clinical pathway. Surg Clin North Am. 2000 Aug;80(4):1127-49. doi: 10.1016/s0039-6109(05)70217-6.
- van der Steeg HJ, Alexander S, Houterman S, Slooter GD, Roumen RM. Risk factors for conversion during laparoscopic cholecystectomy - experiences from a general teaching hospital. Scand J Surg. 2011;100(3):169-73. doi: 10.1177/145749691110000306.
- Rothstein DH, Harmon CM. Gallbladder disease in children. Semin Pediatr Surg. 2016 Aug;25(4):225-31. doi: 10.1053/j.sempedsurg.2016.05.005. Epub 2016 May 11.
- Khoo AK, Cartwright R, Berry S, Davenport M. Cholecystectomy in English children: evidence of an epidemic (1997-2012). J Pediatr Surg. 2014 Feb;49(2):284-8; discussion 288. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2013.11.053. Epub 2013 Nov 18.
- Zeidan MM, Pandian TK, Ibrahim KA, Moir CR, Ishitani MB, Zarroug AE. Laparoscopic cholecystectomy in the pediatric population: a single-center experience. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2014 Jun;24(3):248-50. doi: 10.1097/SLE.0b013e3182a4c039.
- Palser TR, Ceney A, Navarro A, Swift S, Bowrey DJ, Beckingham IJ. Variation in laparoscopic anti-reflux surgery across England: a 5-year review. Surg Endosc. 2018 Jul;32(7):3208-3214. doi: 10.1007/s00464-018-6038-y. Epub 2018 Jan 24.
- Padbury RTA. Day-only laparoscopic cholecystectomy in 2021. ANZ J Surg. 2021 Apr;91(4):484. doi: 10.1111/ans.16686. No abstract available.
- Rio-Tinto R, Canena J. Endoscopic Treatment of Post-Cholecystectomy Biliary Leaks. GE Port J Gastroenterol. 2021 Jul;28(4):265-273. doi: 10.1159/000511527. Epub 2020 Dec 8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
3. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
10. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2023
Først opslået (Faktiske)
21. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Cholecystectomy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .