Colecistectomia laparoscopica nei bambini. Fattori di rischio per la conversione. Uno studio prospettico.
15 settembre 2023 aggiornato da: Mahmoud Mohamed Korashy, Assiut University
La colecistectomia è la procedura più comune nella chirurgia biliare che può essere aperta o laparoscopica.laparoscopica
la colecistectomia è ampiamente accettata come la tecnica gold standard sia negli adulti che nei bambini
Negli ultimi anni si è verificato un aumento significativo delle colecistectomie pediatriche insieme ad una crescente incidenza di calcoli biliari infantili.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La maggior parte dei calcoli biliari pediatrici sono correlati a malattie emolitiche come la sferocitosi ereditaria.
Negli ultimi decenni, l’incidenza della calcolosi biliare nei bambini è aumentata, il che potrebbe essere correlato all’epidemia di obesità pediatrica e al miglioramento della sopravvivenza dei neonati critici che hanno ricevuto nutrizione parenterale totale a lungo termine o correzione di anomalie con conseguente aumento dell’incidenza di colelitiasi nei bambini. nella popolazione pediatrica come la sindrome dell’intestino corto. Il tasso di conversione alla colecistectomia aperta varia tra il 2% e il 20%.
Alcuni fattori preoperatori e operativi possono prevedere in modo affidabile le possibilità di conversione alla procedura aperta.
Fino a poco tempo fa mancavano ampi studi sulla valutazione dei fattori di rischio che potrebbero essere responsabili della conversione della colecistectomia laparoscopica in colecistectomia aperta.
Questo studio mira a valutare i fattori di rischio preoperatori e operatori per la conversione alla chirurgia a cielo aperto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con età inferiore a 18 anni si sono presentati agli ospedali universitari assiut presso l'unità di chirurgia pediatrica.
- idoneo per un intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- pazienti con calcoli coesistenti del dotto biliare comune sulla base di criteri di imaging e biochimici.
- Pazienti con pancreatite.
- Pazienti con precedente intervento chirurgico all'addome superiore.
5_Patologie mediche significative che rendono il paziente non idoneo alla chirurgia laparoscopica (ad es. Malattia polmonare cronica, malattia cardiaca significativa)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Colecistectomia laparoscopica nei bambini
Valutare i fattori di rischio preoperatori e operatori per la colecistectomia laparoscopica rispetto alla colecistetcomia a cielo aperto
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Valutare i fattori di rischio preoperatori e operatori per la conversione della colecistectomia laparoscopica in colecistectomia aperta
Altri nomi:
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Altro: Colecistectomia aperta nei bambini
Valutare i fattori di rischio preoperatori e operativi per la colecistectomia a cielo aperto rispetto alla colecistetcomia laparoscopica
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Valutare i fattori di rischio preoperatori e operatori per la conversione della colecistectomia laparoscopica in colecistectomia aperta
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Colecistectomia nei bambini
Lasso di tempo: un anno
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Valutare i fattori di rischio per la conversione della colecistectomia laparoscopica in quella aperta
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
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- van der Steeg HJ, Alexander S, Houterman S, Slooter GD, Roumen RM. Risk factors for conversion during laparoscopic cholecystectomy - experiences from a general teaching hospital. Scand J Surg. 2011;100(3):169-73. doi: 10.1177/145749691110000306.
- Rothstein DH, Harmon CM. Gallbladder disease in children. Semin Pediatr Surg. 2016 Aug;25(4):225-31. doi: 10.1053/j.sempedsurg.2016.05.005. Epub 2016 May 11.
- Khoo AK, Cartwright R, Berry S, Davenport M. Cholecystectomy in English children: evidence of an epidemic (1997-2012). J Pediatr Surg. 2014 Feb;49(2):284-8; discussion 288. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2013.11.053. Epub 2013 Nov 18.
- Zeidan MM, Pandian TK, Ibrahim KA, Moir CR, Ishitani MB, Zarroug AE. Laparoscopic cholecystectomy in the pediatric population: a single-center experience. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2014 Jun;24(3):248-50. doi: 10.1097/SLE.0b013e3182a4c039.
- Palser TR, Ceney A, Navarro A, Swift S, Bowrey DJ, Beckingham IJ. Variation in laparoscopic anti-reflux surgery across England: a 5-year review. Surg Endosc. 2018 Jul;32(7):3208-3214. doi: 10.1007/s00464-018-6038-y. Epub 2018 Jan 24.
- Padbury RTA. Day-only laparoscopic cholecystectomy in 2021. ANZ J Surg. 2021 Apr;91(4):484. doi: 10.1111/ans.16686. No abstract available.
- Rio-Tinto R, Canena J. Endoscopic Treatment of Post-Cholecystectomy Biliary Leaks. GE Port J Gastroenterol. 2021 Jul;28(4):265-273. doi: 10.1159/000511527. Epub 2020 Dec 8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
3 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
10 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
10 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cholecystectomy
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INDECISO
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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