Colecistectomia Laparoscópica em Crianças. Fatores de risco para conversão. Um estudo prospectivo.
15 de setembro de 2023 atualizado por: Mahmoud Mohamed Korashy, Assiut University
A colecistectomia é o procedimento mais comum na cirurgia biliar, que pode ser aberta ou laparoscópica.laparoscópica
a colecistectomia é amplamente aceita como técnica padrão-ouro em adultos e crianças.
nos últimos anos, houve um aumento significativo de colecistectomias pediátricas, juntamente com uma incidência crescente de cálculos biliares na infância.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A maioria dos cálculos biliares pediátricos está relacionada a doenças hemolíticas, como a esferocitose hereditária.
Nas últimas décadas, a incidência de cálculos biliares em crianças aumentou, o que pode estar relacionado à epidemia de obesidade pediátrica e à melhoria da sobrevida de neonatos gravemente doentes que receberam nutrição parenteral total de longo prazo ou correção de anormalidades, resultando em aumento da incidência de colelitíase em a população pediátrica, como a síndrome do intestino curto. A taxa de conversão para colecistectomia aberta varia entre 2% e 20%.
Certos fatores pré-operatórios e operatórios podem prever com segurança as chances de conversão para o procedimento aberto.
Até recentemente faltam grandes estudos que avaliem os fatores de risco que podem ser responsáveis pela conversão da colecistectomia laparoscópica em colecistectomia aberta.
Este estudo tem como objetivo avaliar os fatores de risco pré-operatórios e operatórios para conversão para cirurgia aberta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade inferior a 18 anos compareceram aos hospitais universitários de atendimento na unidade de cirurgia pediátrica.
- apto para cirurgia
Critério de exclusão:
- pacientes com cálculos coexistentes no ducto biliar comum com base em critérios de imagem e bioquímicos.
- Pacientes com Pancreatite.
- Pacientes com cirurgia abdominal superior prévia.
5_Doença médica significativa que torna o paciente inapto para cirurgia laparoscópica (por exemplo, Doença Pulmonar Crônica, Doença Cardíaca Significativa)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Colecistectomia laparoscópica em crianças
Avaliar os fatores de risco pré-operatórios e operatórios para colecistectomia laparoscópica em comparação com colecistectomia aberta
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Avaliar fatores de risco pré-operatórios e operatórios para conversão de colecistectomia laparoscópica em colecistectomia aberta
Outros nomes:
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Outro: Colecistectomia aberta em crianças
Avaliar os fatores de risco pré-operatórios e operatórios para colecistectomia aberta em comparação com colecistectomia laparoscópica
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Avaliar fatores de risco pré-operatórios e operatórios para conversão de colecistectomia laparoscópica em colecistectomia aberta
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Colecistectomia em crianças
Prazo: um ano
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Avaliar e os fatores de risco para conversão de colecistectomia laparoscópica em aberta
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gadacz TR. Update on laparoscopic cholecystectomy, including a clinical pathway. Surg Clin North Am. 2000 Aug;80(4):1127-49. doi: 10.1016/s0039-6109(05)70217-6.
- van der Steeg HJ, Alexander S, Houterman S, Slooter GD, Roumen RM. Risk factors for conversion during laparoscopic cholecystectomy - experiences from a general teaching hospital. Scand J Surg. 2011;100(3):169-73. doi: 10.1177/145749691110000306.
- Rothstein DH, Harmon CM. Gallbladder disease in children. Semin Pediatr Surg. 2016 Aug;25(4):225-31. doi: 10.1053/j.sempedsurg.2016.05.005. Epub 2016 May 11.
- Khoo AK, Cartwright R, Berry S, Davenport M. Cholecystectomy in English children: evidence of an epidemic (1997-2012). J Pediatr Surg. 2014 Feb;49(2):284-8; discussion 288. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2013.11.053. Epub 2013 Nov 18.
- Zeidan MM, Pandian TK, Ibrahim KA, Moir CR, Ishitani MB, Zarroug AE. Laparoscopic cholecystectomy in the pediatric population: a single-center experience. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2014 Jun;24(3):248-50. doi: 10.1097/SLE.0b013e3182a4c039.
- Palser TR, Ceney A, Navarro A, Swift S, Bowrey DJ, Beckingham IJ. Variation in laparoscopic anti-reflux surgery across England: a 5-year review. Surg Endosc. 2018 Jul;32(7):3208-3214. doi: 10.1007/s00464-018-6038-y. Epub 2018 Jan 24.
- Padbury RTA. Day-only laparoscopic cholecystectomy in 2021. ANZ J Surg. 2021 Apr;91(4):484. doi: 10.1111/ans.16686. No abstract available.
- Rio-Tinto R, Canena J. Endoscopic Treatment of Post-Cholecystectomy Biliary Leaks. GE Port J Gastroenterol. 2021 Jul;28(4):265-273. doi: 10.1159/000511527. Epub 2020 Dec 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
3 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
10 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Cholecystectomy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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