Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Colecistectomía laparoscópica en niños. Factores de riesgo para la conversión. Un estudio prospectivo.

15 de septiembre de 2023 actualizado por: Mahmoud Mohamed Korashy, Assiut University
La colecistectomía es el procedimiento más común en cirugía biliar que puede ser abierta o laparoscópica.laparoscópica La colecistectomía es ampliamente aceptada como la técnica de referencia tanto en adultos como en niños. En los últimos años ha habido un aumento significativo de colecistectomías pediátricas junto con una incidencia creciente de cálculos biliares infantiles.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La mayoría de los cálculos biliares pediátricos están relacionados con enfermedades hemolíticas como la esferocitosis hereditaria. En las últimas décadas, ha aumentado la incidencia de la enfermedad de cálculos biliares en los niños, lo que puede estar relacionado con la epidemia de obesidad pediátrica y la mejora de la supervivencia de los recién nacidos críticamente enfermos que han recibido nutrición parenteral total a largo plazo o la corrección de anomalías, lo que ha resultado en una mayor incidencia de colelitiasis en los niños. la población pediátrica como el síndrome del intestino corto. La tasa de conversión a colecistectomía abierta oscila entre el 2% y el 20%. Ciertos factores preoperatorios y operativos pueden predecir de manera confiable las posibilidades de conversión al procedimiento abierto. Hasta hace poco faltan grandes estudios que evalúen los factores de riesgo que pueden ser responsables de la conversión de la colecistectomía laparoscópica a la colecistectomía abierta. Este estudio tiene como objetivo evaluar los factores de riesgo preoperatorios y operativos para la conversión a cirugía abierta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los pacientes menores de 18 años acudieron a la unidad de cirugía pediátrica de los hospitales universitarios de asistencia.
  2. apto para cirugía

Criterio de exclusión:

  1. pacientes con cálculos coexistentes del conducto biliar común según criterios de imagen y bioquímicos.
  2. Pacientes con Pancreatitis.
  3. Pacientes con cirugía previa de abdomen superior.

5_Enfermedad médica significativa que hace que el paciente no sea apto para la cirugía laparoscópica (p. ej. Enfermedad Pulmonar Crónica, Enfermedad Cardíaca Significativa)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Colecistectomía laparoscópica en niños
Evaluar los factores de riesgo preoperatorios y operatorios para la colecistectomía laparoscópica en comparación con la colecistectomía abierta
Evaluar los factores de riesgo preoperatorios y operatorios para la conversión de colecistectomía laparoscópica a colecistectomía abierta
Otros nombres:
  • Colecistectomía abierta en niños
Otro: Colecistectomía abierta en niños
Evaluar los factores de riesgo preoperatorios y operatorios para la colecistectomía abierta en comparación con la colecistectomía laparoscópica
Evaluar los factores de riesgo preoperatorios y operatorios para la conversión de colecistectomía laparoscópica a colecistectomía abierta
Otros nombres:
  • Colecistectomía abierta en niños

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Colecistectomía en niños
Periodo de tiempo: un año
Evaluar los factores de riesgo para la conversión de colecistectomía laparoscópica a abierta.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

3 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

10 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

10 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Cholecystectomy

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir