Cholécystectomie laparoscopique chez les enfants. Facteurs de risque de conversion. Une étude prospective.
15 septembre 2023 mis à jour par: Mahmoud Mohamed Korashy, Assiut University
La cholécystectomie est l'intervention la plus courante en chirurgie biliaire, qui peut être ouverte ou laparoscopique.laparoscopique
la cholécystectomie est largement acceptée comme la technique de référence chez les adultes et les enfants.
Ces dernières années, il y a eu une augmentation significative des cholécystectomies pédiatriques parallèlement à une incidence croissante de calculs biliaires chez l'enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La majorité des calculs biliaires pédiatriques sont liés à des maladies hémolytiques telles que la sphérocytose héréditaire.
Au cours des dernières décennies, l'incidence des calculs biliaires chez les enfants a augmenté, ce qui peut être lié à l'épidémie d'obésité pédiatrique et à l'amélioration de la survie des nouveau-nés gravement malades qui ont reçu une nutrition parentérale totale à long terme ou une correction d'anomalies entraînant une incidence accrue de lithiase biliaire chez la population pédiatrique comme le syndrome de l'intestin court. Le taux de conversion en cholécystectomie ouverte se situe entre 2 % et 20 %.
Certains facteurs préopératoires et opératoires peuvent prédire de manière fiable les chances de conversion vers la procédure ouverte.
Jusqu'à récemment, de grandes études manquaient d'évaluation des facteurs de risque pouvant être responsables de la conversion de la cholécystectomie laparoscopique en cholécystectomie ouverte.
Cette étude vise à évaluer les facteurs de risque préopératoires et opératoires de conversion en chirurgie ouverte.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les patients âgés de moins de 18 ans se sont présentés aux hôpitaux universitaires d'assistance de l'unité de chirurgie pédiatrique.
- apte à la chirurgie
Critère d'exclusion:
- patients présentant des calculs coexistants du canal biliaire principal sur la base de critères d'imagerie et biochimiques.
- Patients atteints de pancréatite.
- Patients ayant déjà subi une chirurgie abdominale supérieure.
5_Maladie médicale importante rendant le patient inapte à la chirurgie laparoscopique (par ex. Maladie pulmonaire chronique, maladie cardiaque importante)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Cholécystectomie laparoscopique chez l'enfant
Évaluer les facteurs de risque préopératoires et opératoires de la cholécystectomie laparoscopique par rapport à la cholécystectomie ouverte
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Évaluer les facteurs de risque préopératoires et opératoires pour la conversion de la cholécystectomie laparoscopique en cholécystectomie ouverte
Autres noms:
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Autre: Cholécystectomie ouverte chez les enfants
Évaluer les facteurs de risque préopératoires et opératoires de la cholécystectomie ouverte par rapport à la cholécystectomie laparoscopique
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Évaluer les facteurs de risque préopératoires et opératoires pour la conversion de la cholécystectomie laparoscopique en cholécystectomie ouverte
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cholécystectomie chez les enfants
Délai: un ans
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Évaluer et les facteurs de risque de conversion de la cholécystectomie laparoscopique en cholécystectomie ouverte
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gadacz TR. Update on laparoscopic cholecystectomy, including a clinical pathway. Surg Clin North Am. 2000 Aug;80(4):1127-49. doi: 10.1016/s0039-6109(05)70217-6.
- van der Steeg HJ, Alexander S, Houterman S, Slooter GD, Roumen RM. Risk factors for conversion during laparoscopic cholecystectomy - experiences from a general teaching hospital. Scand J Surg. 2011;100(3):169-73. doi: 10.1177/145749691110000306.
- Rothstein DH, Harmon CM. Gallbladder disease in children. Semin Pediatr Surg. 2016 Aug;25(4):225-31. doi: 10.1053/j.sempedsurg.2016.05.005. Epub 2016 May 11.
- Khoo AK, Cartwright R, Berry S, Davenport M. Cholecystectomy in English children: evidence of an epidemic (1997-2012). J Pediatr Surg. 2014 Feb;49(2):284-8; discussion 288. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2013.11.053. Epub 2013 Nov 18.
- Zeidan MM, Pandian TK, Ibrahim KA, Moir CR, Ishitani MB, Zarroug AE. Laparoscopic cholecystectomy in the pediatric population: a single-center experience. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2014 Jun;24(3):248-50. doi: 10.1097/SLE.0b013e3182a4c039.
- Palser TR, Ceney A, Navarro A, Swift S, Bowrey DJ, Beckingham IJ. Variation in laparoscopic anti-reflux surgery across England: a 5-year review. Surg Endosc. 2018 Jul;32(7):3208-3214. doi: 10.1007/s00464-018-6038-y. Epub 2018 Jan 24.
- Padbury RTA. Day-only laparoscopic cholecystectomy in 2021. ANZ J Surg. 2021 Apr;91(4):484. doi: 10.1111/ans.16686. No abstract available.
- Rio-Tinto R, Canena J. Endoscopic Treatment of Post-Cholecystectomy Biliary Leaks. GE Port J Gastroenterol. 2021 Jul;28(4):265-273. doi: 10.1159/000511527. Epub 2020 Dec 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
3 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
10 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2023
Première publication (Réel)
21 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Cholecystectomy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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