Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cholecystektomia laparoskopowa u dzieci. Czynniki ryzyka konwersji. Badanie prospektywne.

15 września 2023 zaktualizowane przez: Mahmoud Mohamed Korashy, Assiut University
Cholecystektomia jest najczęstszą procedurą w chirurgii dróg żółciowych, która może być otwarta lub laparoskopowa. cholecystektomia jest powszechnie uznawana za złoty standard w leczeniu zarówno dorosłych, jak i dzieci W ostatnich latach nastąpił znaczny wzrost liczby cholecystektomii u dzieci wraz ze wzrostem częstości występowania kamieni żółciowych u dzieci.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Większość kamieni żółciowych u dzieci ma związek z chorobami hemolitycznymi, takimi jak dziedziczna sferocytoza. W ostatnich dziesięcioleciach wzrosła częstość występowania kamicy żółciowej u dzieci, co można wiązać z epidemią otyłości u dzieci i poprawą przeżywalności noworodków w stanie krytycznym, które otrzymywały długotrwałe całkowite żywienie pozajelitowe lub korekcję nieprawidłowości skutkującą zwiększoną częstością występowania kamicy żółciowej u dzieci. u dzieci i młodzieży, takie jak zespół krótkiego jelita. Stopień konwersji do otwartej cholecystektomii waha się od 2% do 20%. Pewne czynniki przedoperacyjne i operacyjne pozwalają wiarygodnie przewidzieć szanse konwersji do procedury otwartej. Do niedawna brakowało dużych badań oceniających czynniki ryzyka, które mogą być odpowiedzialne za konwersję cholecystektomii laparoskopowej do cholecystektomii otwartej. Celem tego badania jest ocena przedoperacyjnych i operacyjnych czynników ryzyka konwersji na operację otwartą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Do szpitali uniwersyteckich na oddziale chirurgii dziecięcej zgłaszali się pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  2. zdatny do operacji

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjentów ze współistniejącą kamicą dróg żółciowych wspólnych na podstawie kryteriów obrazowych i biochemicznych.
  2. Pacjenci z zapaleniem trzustki.
  3. Pacjenci po wcześniejszej operacji górnej części jamy brzusznej.

5_Poważna choroba uniemożliwiająca wykonanie zabiegu laparoskopowego (np. Przewlekła choroba płuc, istotna choroba serca)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Cholecystektomia laparoskopowa u dzieci
Ocena przedoperacyjnych i operacyjnych czynników ryzyka cholecystektomii laparoskopowej w porównaniu z cholecystektomią otwartą
Procedura: Cholecystektomia laparskopowa u dzieci
Ocena przedoperacyjnych i operacyjnych czynników ryzyka konwersji cholecystektomii laparoskopowej na cholecystektomię otwartą
Inne nazwy:
  • open Cholecystektomia u dzieci
Inny: Otwarta cholecystektomia u dzieci
Ocena przedoperacyjnych i operacyjnych czynników ryzyka otwartej cholecystektomii w porównaniu z cholecystektomią laparoskopową
Procedura: Cholecystektomia laparskopowa u dzieci
Ocena przedoperacyjnych i operacyjnych czynników ryzyka konwersji cholecystektomii laparoskopowej na cholecystektomię otwartą
Inne nazwy:
  • open Cholecystektomia u dzieci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cholecystektomia u dzieci
Ramy czasowe: rok
Ocena i czynniki ryzyka konwersji laparoskopowej na otwartą cholecystektomię
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

3 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cholecystectomy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj