Лапароскопическая холецистэктомия у детей. Факторы риска конверсии. Проспективное исследование.
15 сентября 2023 г. обновлено: Mahmoud Mohamed Korashy, Assiut University
Холецистэктомия — наиболее распространенная процедура в хирургии желчевыводящих путей, которая может быть открытой или лапароскопической. Лапароскопическая.
Холецистэктомия широко признана золотым стандартом как у взрослых, так и у детей.
В последние годы наблюдается значительный рост числа педиатрических холецистэктомий наряду с ростом заболеваемости камнями в желчном пузыре у детей.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Большинство желчных камней у детей связано с гемолитическими заболеваниями, такими как наследственный сфероцитоз.
В последние десятилетия возросла заболеваемость желчнокаменной болезнью у детей, что может быть связано с эпидемией детского ожирения и улучшением выживаемости новорожденных в критическом состоянии, получающих длительное полное парентеральное питание или коррекцию отклонений, что приводит к увеличению заболеваемости желчнокаменной болезнью у детей. в педиатрической популяции, например, синдром короткой кишки. Частота перехода к открытой холецистэктомии колеблется от 2% до 20%.
Определенные предоперационные и операционные факторы могут надежно предсказать вероятность перехода на открытую процедуру.
До недавнего времени в крупных исследованиях не было оценки факторов риска, которые могут быть ответственны за переход лапароскопической холецистэктомии в открытую холецистэктомию.
Целью данного исследования является оценка предоперационных и операционных факторов риска перехода к открытой операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет поступили в педиатрическое хирургическое отделение университетской больницы.
- подходит для операции
Критерий исключения:
- пациентов с сопутствующими камнями общего желчного протока на основании визуализационных и биохимических критериев.
- Больные панкреатитом.
- Пациенты, ранее перенесшие хирургическое вмешательство на верхних отделах брюшной полости.
5_Значительное соматическое заболевание, делающее пациента непригодным для лапароскопической хирургии (например, Хроническое заболевание легких, серьезные сердечно-сосудистые заболевания)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Лапароскопическая холецистэктомия у детей
Оценить предоперационные и оперативные факторы риска лапароскопической холецистэктомии по сравнению с открытой холецистеткомией.
|
Оценить предоперационные и операционные факторы риска конверсии лапароскопической холецистэктомии в открытую холецистэктомию.
Другие имена:
|
|
Другой: Открытая холецистэктомия у детей
Оценить предоперационные и оперативные факторы риска открытой холецистэктомии по сравнению с лапароскопической холецистеткомой.
|
Оценить предоперационные и операционные факторы риска конверсии лапароскопической холецистэктомии в открытую холецистэктомию.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Холецистэктомия у детей
Временное ограничение: один год
|
Оценить факторы риска конверсии лапароскопической в открытую холецистэктомию.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gadacz TR. Update on laparoscopic cholecystectomy, including a clinical pathway. Surg Clin North Am. 2000 Aug;80(4):1127-49. doi: 10.1016/s0039-6109(05)70217-6.
- van der Steeg HJ, Alexander S, Houterman S, Slooter GD, Roumen RM. Risk factors for conversion during laparoscopic cholecystectomy - experiences from a general teaching hospital. Scand J Surg. 2011;100(3):169-73. doi: 10.1177/145749691110000306.
- Rothstein DH, Harmon CM. Gallbladder disease in children. Semin Pediatr Surg. 2016 Aug;25(4):225-31. doi: 10.1053/j.sempedsurg.2016.05.005. Epub 2016 May 11.
- Khoo AK, Cartwright R, Berry S, Davenport M. Cholecystectomy in English children: evidence of an epidemic (1997-2012). J Pediatr Surg. 2014 Feb;49(2):284-8; discussion 288. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2013.11.053. Epub 2013 Nov 18.
- Zeidan MM, Pandian TK, Ibrahim KA, Moir CR, Ishitani MB, Zarroug AE. Laparoscopic cholecystectomy in the pediatric population: a single-center experience. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2014 Jun;24(3):248-50. doi: 10.1097/SLE.0b013e3182a4c039.
- Palser TR, Ceney A, Navarro A, Swift S, Bowrey DJ, Beckingham IJ. Variation in laparoscopic anti-reflux surgery across England: a 5-year review. Surg Endosc. 2018 Jul;32(7):3208-3214. doi: 10.1007/s00464-018-6038-y. Epub 2018 Jan 24.
- Padbury RTA. Day-only laparoscopic cholecystectomy in 2021. ANZ J Surg. 2021 Apr;91(4):484. doi: 10.1111/ans.16686. No abstract available.
- Rio-Tinto R, Canena J. Endoscopic Treatment of Post-Cholecystectomy Biliary Leaks. GE Port J Gastroenterol. 2021 Jul;28(4):265-273. doi: 10.1159/000511527. Epub 2020 Dec 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
3 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Cholecystectomy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .