Laparoskooppinen kolekystektomia lapsilla. Konversion riskitekijät. Tulevaisuuden tutkimus.
perjantai 15. syyskuuta 2023 päivittänyt: Mahmoud Mohamed Korashy, Assiut University
Kolekystektomia on yleisin toimenpide sappikirurgiassa, joka voi olla avoin tai laparoskooppinen.laparoskooppinen
kolekystektomia on laajalti hyväksytty kultastandarditekniikaksi sekä aikuisilla että lapsilla
Viime vuosina lasten kolekystektomiat ovat lisääntyneet merkittävästi samalla, kun lapsuuden sappikivet ovat lisääntyneet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin osa lasten sappikivistä liittyy hemolyyttisiin sairauksiin, kuten perinnölliseen sferosytoosiin.
Viime vuosikymmeninä lasten sappikivitaudin ilmaantuvuus on lisääntynyt, mikä saattaa liittyä lasten liikalihavuuden epidemiaan ja kriittisesti sairaiden vastasyntyneiden parantuneeseen eloonjäämiseen, jotka ovat saaneet pitkäaikaista parenteraalista kokonaisravintoa tai poikkeavuuksien korjausta, mikä on johtanut sappikivitaudin lisääntymiseen lapsiväestö, kuten lyhyen suolen oireyhtymä. Avoimeen kolekystektomiaan siirtyminen vaihtelee 2–20 prosentin välillä.
Tietyt preoperatiiviset ja operatiiviset tekijät voivat luotettavasti ennustaa mahdollisuudet siirtyä avoimeen toimenpiteeseen.
Viime aikoihin asti suurissa tutkimuksissa ei ole arvioitu riskitekijöitä, jotka ovat vastuussa laparoskooppisen kolekystektomian muuttamisesta avoimeksi kolekystektomiaksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ennen leikkausta ja leikkauksia avoleikkaukseen siirtymisen riskitekijöitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat saapuivat lastenkirurgian yliopistollisiin sairaaloihin.
- sopii leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on rinnakkain yhteisiä sappitiehyekivejä kuvantamisen ja biokemiallisten kriteerien perusteella.
- Potilaat, joilla on haimatulehdus.
- Potilaat, joilla on aiempi ylävatsan leikkaus.
5 - Merkittävä lääketieteellinen sairaus, jonka vuoksi potilas ei kelpaa laparoskooppiseen leikkaukseen (esim. Krooninen keuhkosairaus, merkittävä sydänsairaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Laparoskooppinen kolekystektomia lapsilla
Arvioi laparoskooppisen kolekystektomian preoperatiiviset ja operatiiviset riskitekijät verrattuna avoimeen kolekystektomiaan
|
Arvioi ennen leikkausta ja operatiivisia riskitekijöitä laparoskooppisen kolekystektomian muuntamiseksi avoimeksi kolekystektomiaksi
Muut nimet:
|
|
Muut: Avoin kolekystektomia lapsille
Arvioi avoimen kolekystektomian preoperatiiviset ja operatiiviset riskitekijät verrattuna laparoskooppiseen kolekystektomiaan
|
Arvioi ennen leikkausta ja operatiivisia riskitekijöitä laparoskooppisen kolekystektomian muuntamiseksi avoimeksi kolekystektomiaksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolekystektomia lapsilla
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Arvioi ja riskitekijät laparoskooppisen kolekystektomian muuttumiselle avoimeksi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gadacz TR. Update on laparoscopic cholecystectomy, including a clinical pathway. Surg Clin North Am. 2000 Aug;80(4):1127-49. doi: 10.1016/s0039-6109(05)70217-6.
- van der Steeg HJ, Alexander S, Houterman S, Slooter GD, Roumen RM. Risk factors for conversion during laparoscopic cholecystectomy - experiences from a general teaching hospital. Scand J Surg. 2011;100(3):169-73. doi: 10.1177/145749691110000306.
- Rothstein DH, Harmon CM. Gallbladder disease in children. Semin Pediatr Surg. 2016 Aug;25(4):225-31. doi: 10.1053/j.sempedsurg.2016.05.005. Epub 2016 May 11.
- Khoo AK, Cartwright R, Berry S, Davenport M. Cholecystectomy in English children: evidence of an epidemic (1997-2012). J Pediatr Surg. 2014 Feb;49(2):284-8; discussion 288. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2013.11.053. Epub 2013 Nov 18.
- Zeidan MM, Pandian TK, Ibrahim KA, Moir CR, Ishitani MB, Zarroug AE. Laparoscopic cholecystectomy in the pediatric population: a single-center experience. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2014 Jun;24(3):248-50. doi: 10.1097/SLE.0b013e3182a4c039.
- Palser TR, Ceney A, Navarro A, Swift S, Bowrey DJ, Beckingham IJ. Variation in laparoscopic anti-reflux surgery across England: a 5-year review. Surg Endosc. 2018 Jul;32(7):3208-3214. doi: 10.1007/s00464-018-6038-y. Epub 2018 Jan 24.
- Padbury RTA. Day-only laparoscopic cholecystectomy in 2021. ANZ J Surg. 2021 Apr;91(4):484. doi: 10.1111/ans.16686. No abstract available.
- Rio-Tinto R, Canena J. Endoscopic Treatment of Post-Cholecystectomy Biliary Leaks. GE Port J Gastroenterol. 2021 Jul;28(4):265-273. doi: 10.1159/000511527. Epub 2020 Dec 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 3. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cholecystectomy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .