Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskopisk kolecystektomi hos barn. Risikofaktorer for konvertering. En prospektiv studie.

15. september 2023 oppdatert av: Mahmoud Mohamed Korashy, Assiut University
Kolecystektomi er den vanligste prosedyren ved gallekirurgi som kan være åpen eller laparoskopisk.laparoskopisk kolecystektomi er allment akseptert som gullstandardteknikken hos både voksne og barn de siste årene har det vært en betydelig økning i pediatriske kolecystektomier sammen med en økende forekomst av gallestein i barndommen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Flertallet av pediatriske gallesteiner er relatert til hemolytiske sykdommer som arvelig sfærocytose. De siste tiårene har forekomsten av gallesteinssykdom hos barn økt, noe som kan være relatert til epidemien av pediatrisk fedme og forbedret overlevelse av kritisk syke nyfødte som har fått langvarig total parenteral ernæring eller korrigering av abnormiteter som resulterer i økt forekomst av kolelitiasis i den pediatriske populasjonen som kort tarm-syndrom. Konverteringsraten til åpen kolecystektomi varierer mellom 2 % og 20 %. Visse preoperative og operative faktorer kan pålitelig forutsi sjansene for konvertering til åpen prosedyre. Inntil nylig mangler store studier av vurdering av risikofaktorene som kan være ansvarlige for konvertering av laparoskopisk kolecystektomi til åpen kolecystektomi. Denne studien tar sikte på å vurdere preoperative og operative risikofaktorer for konvertering til åpen kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med alder under 18 år ble presentert til assiut universitetssykehus ved pediatrisk kirurgisk enhet.
  2. egnet for operasjon

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter med sameksisterende vanlige galleveissteiner basert på bildediagnostikk og biokjemiske kriterier.
  2. Pasienter med pankreatitt.
  3. Pasienter med tidligere operasjon i øvre del av magen.

5_Betydende medisinsk sykdom som gjør pasienten uegnet til laparoskopisk kirurgi (f.eks. Kronisk lungesykdom, betydelig hjertesykdom)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Laparoskopisk kolecystektomi hos barn
Vurder preoperative og operative risikofaktorer for laparoskopisk kolecystektomi sammenlignet med åpen kolecystetkomi
Evaluere preoperative og operative risikofaktorer for konvertering av laparoskopisk kolecystektomi til åpen kolecystektomi
Andre navn:
  • åpen kolecystektomi hos barn
Annen: Åpen kolecystektomi hos barn
Vurder preoperative og operative risikofaktorer for åpen kolecystektomi sammenlignet med laparoskopisk kolecystetkomi
Evaluere preoperative og operative risikofaktorer for konvertering av laparoskopisk kolecystektomi til åpen kolecystektomi
Andre navn:
  • åpen kolecystektomi hos barn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kolecystektomi hos barn
Tidsramme: ett år
Evaluere og risikofaktorer for konvertering av laparoskopisk til åpen kolecystektomi
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

3. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

10. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

10. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Cholecystectomy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere