Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laparoskopická cholecystektomie u dětí. Rizikové faktory pro konverzi. Prospektivní studie.

15. září 2023 aktualizováno: Mahmoud Mohamed Korashy, Assiut University
Cholecystektomie je nejběžnější výkon ve biliární chirurgii, který může být otevřený nebo laparoskopický. cholecystektomie je široce přijímána jako metoda zlatého standardu u dospělých i dětí v posledních letech došlo k významnému nárůstu dětských cholecystektomií spolu s rostoucím výskytem dětských žlučových kamenů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Většina dětských žlučových kamenů souvisí s hemolytickými onemocněními, jako je dědičná sférocytóza. V posledních desetiletích vzrostl výskyt onemocnění žlučových kamenů u dětí, což může souviset s epidemií dětské obezity a zlepšeným přežíváním kriticky nemocných novorozenců, kteří dlouhodobě dostávali totální parenterální výživu nebo korekci abnormalit vedoucí ke zvýšenému výskytu cholelitiázy u dětí. dětská populace, jako je syndrom krátkého střeva. Míra konverze na otevřenou cholecystektomii se pohybuje mezi 2 % a 20 %. Určité předoperační a operační faktory dokážou spolehlivě předpovědět šance na přechod k otevřenému výkonu. Donedávna velké studie postrádaly hodnocení rizikových faktorů, které jsou zodpovědné za konverzi laparoskopické cholecystektomie na otevřenou cholecystektomii. Tato studie si klade za cíl zhodnotit předoperační a operační rizikové faktory pro konverzi na otevřenou operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti mladší 18 let se dostavili do fakultních nemocnic na oddělení dětské chirurgie.
  2. vhodné k operaci

Kritéria vyloučení:

  1. pacientů s koexistujícími běžnými konkrementy ve žlučovodu na základě zobrazovacích a biochemických kritérií.
  2. Pacienti s pankreatitidou.
  3. Pacienti po předchozí operaci horní části břicha.

5_Závažné onemocnění, které činí pacienta nezpůsobilým pro laparoskopickou operaci (např. Chronické plicní onemocnění, významné srdeční onemocnění)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Laparoskopická cholecystektomie u dětí
Zhodnoťte předoperační a operační rizikové faktory pro laparoskopickou cholecystektomii ve srovnání s otevřenou cholecystektomií
Postup: laparskopická cholecystektomie u dětí
Zhodnotit předoperační a operační rizikové faktory pro konverzi laparoskopické cholecystektomie na otevřenou cholecystektomii
Ostatní jména:
  • otevřená cholecystektomie u dětí
Jiný: Otevřená cholecystektomie u dětí
Zhodnoťte předoperační a operační rizikové faktory otevřené cholecystektomie ve srovnání s laparoskopickou cholecystektomií
Postup: laparskopická cholecystektomie u dětí
Zhodnotit předoperační a operační rizikové faktory pro konverzi laparoskopické cholecystektomie na otevřenou cholecystektomii
Ostatní jména:
  • otevřená cholecystektomie u dětí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cholecystektomie u dětí
Časové okno: jeden rok
Zhodnotit a rizikové faktory pro konverzi laparoskopické na otevřenou cholecystektomii
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

3. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Cholecystectomy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit