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インフルエンザワクチン接種の促進における健康教育の効果 ヘルスリテラシー

2024年2月19日 更新者:Lin Xu、Sun Yat-sen University

小学生のインフルエンザ予防接種のヘルスリテラシー促進に対する健康教育の効果

このクラスターランダム化比較試験の目的は、中国の東莞市の小学生のインフルエンザワクチン接種率とヘルスリテラシーに対する健康教育介入の効果を評価することです。

東莞市の小学校の 4 ~ 5 年生の 7 ~ 12 歳の個人が登録されます。 20 の小学校が無作為に選択され、半分が介入グループ学校として指定され、残りの半分が対照グループ学校として指定されます。 介入グループは、インフルエンザワクチン接種に焦点を当てた毎月の健康教育介入を5か月間受け、対照グループは通常の学校保健教育を5か月間継続します。

研究者は、健康教育が小学生のインフルエンザワクチン接種のヘルスリテラシーを促進できるかどうかを確認するため、5か月後に介入群と対照群のインフルエンザワクチン接種率とインフルエンザワクチン接種のヘルスリテラシーレベルの違いを比較する予定です。

調査の概要

詳細な説明

はじめに: インフルエンザは公衆衛生上の大きな脅威であり、ワクチン接種が最も効果的な予防法です。 しかし、ワクチン接種率は依然として最適とは言えません。 インフルエンザワクチン接種に関する健康リテラシーの低さが、ワクチン接種をためらう一因となっている可能性があります。 この研究は、インフルエンザワクチン接種率とヘルスリテラシーに対する健康教育介入の効果を評価することを目的としています。

方法と分析: このクラスターランダム化対照試験には、中国の東莞市の小学校 20 校の 4 年生から 5 年生の 3,036 人の生徒が登録されます。 学校は、インフルエンザワクチン接種による健康教育を受ける介入グループか、定期的な健康教育を受ける対照グループにランダムに割り付けられる。 主な結果はインフルエンザワクチン接種率です。 副次的結果には、ヘルスリテラシーレベル、インフルエンザ診断率、インフルエンザ様疾患の発生率、ワクチン防御率が含まれます。 データは、ベースラインおよび研究の結論時にアンケート、インフルエンザ監視、自己報告を通じて収集されます。

倫理と普及: 中山大学公衆衛生学部の倫理委員会に倫理的承認を求めています。 この研究の結果は、査読済み雑誌と主要な関係者の両方がアクセスできるようになります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

3036

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Chen Jingyi, Master
  • 電話番号:+86-13602477650
  • メール:jychen0501@163.com

研究場所

    • Guangdong
      • Dongguang、Guangdong、中国、510000
        • 募集
        • Dongguang Center for Disease Control and Prevention
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 7歳から12歳までの小学生。
  • 研究への参加に自発的に同意し、署名されたインフォームドコンセントを提供する学生とその保護者。
  • 東莞市の永住者で、調査期間中に転校せずにプロジェクトを完了することが見込まれる者。

除外基準:

  • インフルエンザワクチン接種に禁忌があり、最近インフルエンザワクチン接種を受けた人、研究開始時にインフルエンザと診断された人、またはインフルエンザに似た症例と確認された人。
  • プロジェクトに参加する気がない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
介入グループは、インフルエンザワクチン接種のリテラシーに焦点を当てた健康教育介入を毎月5か月間受けます。
介入グループはインフルエンザワクチン接種のリテラシーに焦点を当てた健康教育介入を受ける一方、対照グループは追加の介入は行わずに標準的な学校保健教育を継続する。 インフルエンザワクチン接種の重要性、ワクチン接種の利点、ワクチン接種方法などのテーマを含むインフルエンザワクチン接種に関する健康教育が、専門家グループによって開発され、検討される予定です。 介入グループ向けのパッケージには、啓発活動、宣伝資料の配布、ワクチン接種サービス、ワクチン接種記念品の配布が含まれます。
介入なし:コントロール
対照群は、通常の学校保健教育を5か月間継続します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インフルエンザワクチン接種率
時間枠:入学から20週間以内
インフルエンザワクチン接種率は、ワクチン接種を受けた人の数を総人数で割って100%を乗じて計算されます。
入学から20週間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インフルエンザの発生率
時間枠:入学から20週間以内
インフルエンザの発生率は、インフルエンザと診断された人の数を総人数で割って、100%を乗じて計算されます。
入学から20週間以内
インフルエンザワクチン予防率
時間枠:入学から20週間以内
インフルエンザワクチンの防御率は、ワクチン接種を受けていない人の罹患率とワクチン接種を受けた人の罹患率の差を、ワクチン接種を受けていない人の罹患率で割って100%を乗じて計算されます。
入学から20週間以内
インフルエンザ様疾患の発生率
時間枠:入学から20週間以内
ILI発生率は、ILI症例数を参加者の総数で割って100%を乗じて計算されます。
入学から20週間以内
インフルエンザ予防接種の健康リテラシーレベル
時間枠:入学から20週間以内
インフルエンザワクチン接種のヘルスリテラシーについては、ヘルスリテラシー調査アンケートの正答1点を1点とし、不正解は0点となります。
入学から20週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lin Xu, PhD、Sun Yat-sen University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月11日

一次修了 (推定)

2024年6月30日

研究の完了 (推定)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月15日

最初の投稿 (実際)

2023年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月19日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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