Effekten av helseutdanning på å fremme influensavaksinasjonskunnskap
Effekt av helseopplæring på å fremme influensavaksinasjon helsekompetanse blant grunnskoleelever
Målet med denne klynge randomiserte kontrollerte studien er å evaluere effekten av helsepedagogiske intervensjoner på influensavaksinasjonsrater og helsekompetanse hos grunnskoleelever i byen Dongguan i Kina.
Personer i alderen 7 til 12 år som går i klasse 4-5 på barneskoler i Dongguan vil bli påmeldt. 20 grunnskoler vil bli tilfeldig valgt ut, med halvparten utpekt som intervensjonsgruppeskoler og den resterende halvparten som kontrollgruppeskoler. Intervensjonsgruppen vil motta en månedlig helseopplæringsintervensjon med fokus på influensavaksinasjon i 5 måneder, mens kontrollgruppen vil fortsette med sin rutinemessige skolehelseutdanning i 5 måneder.
Forskere vil sammenligne forskjellene i influensavaksinasjonsrater og influensavaksinasjonshelsekompetansenivåer mellom intervensjons- og kontrollgruppene etter 5 måneder for å se om helseutdanning kan fremme influensavaksinasjonskunnskap blant grunnskoleelever.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innledning: Influensa er en stor folkehelsetrussel, og vaksinasjon er den mest effektive forebyggingsmetoden. Vaksinasjonsdekningen er imidlertid fortsatt suboptimal. Lav helsekunnskap når det gjelder influensavaksinasjon kan bidra til vaksinasjonsnøling. Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av helsepedagogiske intervensjoner på influensavaksinasjonsrater og helsekompetanse.
Metoder og analyse: Denne randomiserte, kontrollerte studien vil registrere 3036 elever i klasse 4-5 fra 20 barneskoler i Dongguan City, Kina. Skoler vil bli randomisert til en intervensjonsgruppe som mottar helseopplæring mot influensavaksiner eller en kontrollgruppe som mottar rutinemessig helseopplæring. Det primære resultatet er influensavaksinasjonsfrekvensen. Sekundære utfall inkluderer helsekunnskapsnivåer, influensadiagnosefrekvens, forekomst av influensalignende sykdommer og vaksinebeskyttelse. Data vil bli samlet inn gjennom spørreskjemaer, influensaovervåking og selvrapportering ved baseline og studiekonklusjon.
Etikk og formidling: Etisk godkjenning er søkt fra Etikkkomiteen ved School of Public Health, Sun Yat-sen University. Funnene fra studien vil bli gjort tilgjengelige for både fagfellevurderte tidsskrifter og sentrale interessenter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lin Xu, PhD
- Telefonnummer: 86-20-87335523
- E-post: shellylxu@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chen Jingyi, Master
- Telefonnummer: +86-13602477650
- E-post: jychen0501@163.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Dongguang, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- Dongguang Center for Disease Control and Prevention
-
Ta kontakt med:
- Lin Xu, PhD
- Telefonnummer: +8613602477650
- E-post: xulin27@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Grunnskoleelever innenfor aldersspennet 7-12 år.
- Studenter og deres foreldre som frivillig samtykker i å delta i studien og gir signert informert samtykke.
- Fastboende i Dongguan City som forventes å fullføre prosjektet uten å overføre skoler i løpet av studieperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kontraindikasjoner mot influensavaksinasjon, som nylig har mottatt en influensavaksinasjon, diagnostisert med influensa eller bekreftet som influensalignende tilfeller ved starten av studien.
- Ikke villig til å delta i prosjektet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsgruppen vil motta en månedlig helseopplæringsintervensjon med fokus på influensavaksinasjonskunnskap i 5 måneder.
|
Intervensjonsgruppen vil motta en helsefaglig intervensjon med fokus på influensavaksinasjonskunnskap, mens kontrollgruppen vil fortsette med sin standard skolehelseutdanning uten ytterligere intervensjon.
En influensavaksinasjonshelseutdanning inkludert temaer som viktigheten av influensavaksinasjon, fordeler med vaksinasjon og vaksinasjonsmetoder, vil bli utviklet og gjennomgått av en ekspertgruppe.
Pakken for intervensjonsgruppen vil omfatte undervisningsaktiviteter, distribusjon av reklamemateriell, vaksinasjonstjenester og distribusjon av vaksinasjonssuvenirer.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil fortsette med sin rutinemessige skolehelseundervisning i 5 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
influensavaksinasjonsrate
Tidsramme: Innen 20 uker fra påmelding
|
influensavaksinasjonsraten vil bli beregnet som antall vaksinerte individer delt på det totale antallet individer, multiplisert med 100 %.
|
Innen 20 uker fra påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
influensaforekomst
Tidsramme: Innen 20 uker fra påmelding
|
Influensaforekomsten vil bli beregnet som antall individer diagnostisert med influensa delt på totalt antall individer, multiplisert med 100 %
|
Innen 20 uker fra påmelding
|
|
beskyttelsesgrad for influensavaksine
Tidsramme: Innen 20 uker fra påmelding
|
Beskyttelsesraten for influensavaksine vil bli beregnet som differansen mellom insidensraten hos uvaksinerte individer og insidensraten hos vaksinerte individer, delt på insidensraten hos uvaksinerte individer, multiplisert med 100 %.
|
Innen 20 uker fra påmelding
|
|
forekomst av influensalignende sykdommer
Tidsramme: Innen 20 uker fra påmelding
|
ILI-forekomsten vil bli beregnet som antall ILI-tilfeller delt på totalt antall deltakere, multiplisert med 100 %.
|
Innen 20 uker fra påmelding
|
|
influensavaksinasjon helsekunnskapsnivå
Tidsramme: Innen 20 uker fra påmelding
|
Når det gjelder influensavaksinasjonsnivået for helsekompetanse, vil hvert riktig svar for spørreskjemaet om helsekompetanse gis som ett poeng, og feil svar får ingen poeng.
|
Innen 20 uker fra påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lin Xu, PhD, Sun Yat-sen University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SunYat-senU20230908
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .