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健康教育对提高流感疫苗健康素养的作用

2024年2月19日 更新者:Lin Xu、Sun Yat-sen University

健康教育对提高小学生流感疫苗健康素养的效果

这项整群随机对照试验的目的是评估健康教育干预措施对中国东莞市小学生流感疫苗接种率和健康素养的影响。

招生对象为东莞市小学4-5年级7-12岁学生。 将随机选择20所小学,其中一半指定为干预组学校,另一半指定为对照组学校。 干预组每月接受以流感疫苗接种为重点的健康教育干预,为期5个月,对照组则继续常规学校健康教育,为期5个月。

研究人员将在5个月后比较干预组和对照组之间流感疫苗接种率和流感疫苗接种健康素养水平的差异,看看健康教育是否可以促进小学生流感疫苗接种健康素养。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

简介:流感是重大公共卫生威胁,疫苗接种是最有效的预防方法。 然而,疫苗接种覆盖率仍然不理想。 有关流感疫苗接种的健康素养较低可能会导致对疫苗犹豫不决。 本研究旨在评估健康教育干预措施对流感疫苗接种率和健康素养的影响。

方法与分析:这项整群随机对照试验将招募中国东莞市 20 所小学的 3036 名 4-5 年级学生。 学校将被随机分为接受流感疫苗接种健康教育的干预组和接受常规健康教育的对照组。 主要结果是流感疫苗接种率。 次要结果包括健康素养水平、流感诊断率、流感样疾病发生率和疫苗保护率。 将通过问卷调查、流感监测以及基线自我报告和研究结论来收集数据。

伦理与传播:已获得中山大学公共卫生学院伦理委员会的伦理批准。 该研究的结果将向同行评审期刊和主要利益相关者开放。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

3036

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Guangdong
      • Dongguang、Guangdong、中国、510000
        • 招聘中
        • Dongguang Center for Disease Control and Prevention
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄范围为7-12岁的小学生。
  • 自愿同意参加研究并签署知情同意书的学生及其家长。
  • 预计在研究期间不转学完成项目的东莞市常住居民。

排除标准:

  • 有流感疫苗接种禁忌的个体,最近接受过流感疫苗接种,在研究开始时被诊断患有流感或确诊为流感样病例的个体。
  • 不愿意参与该项目。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
干预组将每月接受一次以流感疫苗接种知识为重点的健康教育干预,为期 5 个月。
干预组将接受以流感疫苗接种知识为重点的健康教育干预,而对照组将继续标准的学校健康教育,不进行任何额外干预。 流感疫苗接种健康教育,包括流感疫苗接种的重要性、疫苗接种的好处、疫苗接种方法等主题,将由专家组制定和审查。 干预组的一揽子计划将包括教育活动、分发宣传材料、疫苗接种服务和分发疫苗接种纪念品。
无干预:控制
对照组继续常规学校健康教育5个月。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
流感疫苗接种率
大体时间:入学后20周内
流感疫苗接种率的计算方法为接种疫苗的人数除以总人数再乘以100%。
入学后20周内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
流感发病率
大体时间:入学后20周内
流感发病率的计算方法为确诊流感的人数除以总人数再乘以100%
入学后20周内
流感疫苗保护率
大体时间:入学后20周内
流感疫苗保护率的计算方法为未接种疫苗的个体的发病率与接种疫苗的个体的发病率之差除以未接种疫苗的个体的发病率,再乘以100%。
入学后20周内
流感样疾病发生率
大体时间:入学后20周内
ILI 发病率的计算方式为 ILI 病例数除以参与者总数,再乘以 100%。
入学后20周内
流感疫苗接种健康素养水平
大体时间:入学后20周内
关于流感疫苗接种健康素养水平,健康素养研究问卷每答对一题得一分,答错不得分。
入学后20周内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lin Xu, PhD、Sun Yat-sen University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月11日

初级完成 (估计的)

2024年6月30日

研究完成 (估计的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月15日

首次发布 (实际的)

2023年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月19日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SunYat-senU20230908

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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健康教育的临床试验

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