Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss der Gesundheitserziehung auf die Förderung der Gesundheitskompetenz bei Influenza-Impfungen

19. Februar 2024 aktualisiert von: Lin Xu, Sun Yat-sen University

Einfluss der Gesundheitserziehung auf die Förderung der Gesundheitskompetenz von Grundschülern im Bereich der Influenza-Impfung

Das Ziel dieser Cluster-randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, die Wirkung von Interventionen zur Gesundheitserziehung auf die Grippeimpfraten und die Gesundheitskompetenz bei Grundschülern in der Stadt Dongguan in China zu bewerten.

Eingeschrieben werden Personen im Alter von 7 bis 12 Jahren, die die Klassen 4 bis 5 an Grundschulen in Dongguan besuchen. 20 Grundschulen werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, wobei die Hälfte als Interventionsgruppenschulen und die verbleibende Hälfte als Kontrollgruppenschulen bestimmt sind. Die Interventionsgruppe erhält fünf Monate lang eine monatliche Gesundheitserziehung mit Schwerpunkt auf der Grippeimpfung, während die Kontrollgruppe fünf Monate lang ihre routinemäßige Gesundheitserziehung in der Schule fortsetzt.

Die Forscher werden die Unterschiede in den Influenza-Impfraten und dem Niveau der Gesundheitskompetenz gegen Influenza-Impfungen zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe nach 5 Monaten vergleichen, um zu sehen, ob Gesundheitserziehung die Gesundheitskompetenz gegen Influenza-Impfungen bei Grundschülern fördern kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Influenza stellt eine große Bedrohung für die öffentliche Gesundheit dar und Impfungen sind die wirksamste Präventionsmethode. Allerdings bleibt die Durchimpfungsrate suboptimal. Eine geringe Gesundheitskompetenz in Bezug auf die Grippeimpfung kann zur Impfskepsis führen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Gesundheitserziehungsmaßnahmen auf die Grippeimpfraten und die Gesundheitskompetenz zu bewerten.

Methoden und Analyse: An dieser Cluster-randomisierten, kontrollierten Studie werden 3036 Schüler der Klassen 4 bis 5 aus 20 Grundschulen in der Stadt Dongguan, China, teilnehmen. Die Schulen werden nach dem Zufallsprinzip einer Interventionsgruppe zugeteilt, die Gesundheitserziehung zur Grippeimpfung erhält, oder einer Kontrollgruppe, die routinemäßige Gesundheitserziehung erhält. Das primäre Ergebnis ist die Influenza-Impfrate. Zu den sekundären Ergebnissen zählen der Grad der Gesundheitskompetenz, die Influenza-Diagnoserate, die Inzidenz grippeähnlicher Erkrankungen und die Impfschutzrate. Die Daten werden durch Fragebögen, Influenza-Überwachung und Selbstberichte zu Studienbeginn und zum Abschluss der Studie gesammelt.

Ethik und Verbreitung: Die Ethikkommission der School of Public Health der Sun Yat-sen-Universität hat eine ethische Genehmigung eingeholt. Die Ergebnisse der Studie werden sowohl peer-reviewten Fachzeitschriften als auch wichtigen Interessengruppen zugänglich gemacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

3036

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Dongguang, Guangdong, China, 510000
        • Rekrutierung
        • Dongguang Center for Disease Control and Prevention
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Grundschüler im Alter von 7 bis 12 Jahren.
  • Studierende und ihre Eltern, die sich freiwillig mit der Teilnahme an der Studie einverstanden erklären und eine unterschriebene Einverständniserklärung vorlegen.
  • Ständige Einwohner der Stadt Dongguan, von denen erwartet wird, dass sie das Projekt abschließen, ohne während des Studienzeitraums die Schule zu wechseln.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Kontraindikationen für eine Grippeimpfung, die kürzlich eine Grippeimpfung erhalten haben, bei denen zu Beginn der Studie eine Grippe diagnostiziert wurde oder bei denen zu Beginn der Studie grippeähnliche Fälle bestätigt wurden.
  • Keine Bereitschaft, sich an dem Projekt zu beteiligen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe erhält 5 Monate lang eine monatliche Gesundheitserziehungsmaßnahme mit Schwerpunkt auf der Impfkompetenz gegen Influenza.
Kombinationsprodukt: Gesundheitserziehung
Die Interventionsgruppe erhält eine Gesundheitserziehungsmaßnahme, die sich auf die Impfkompetenz gegen Grippe konzentriert, während die Kontrollgruppe ihre standardmäßige schulische Gesundheitserziehung ohne zusätzliche Intervention fortsetzt. Eine Expertengruppe wird eine Gesundheitserziehung zur Grippeimpfung entwickeln und überprüfen, die Themen wie die Bedeutung der Grippeimpfung, die Vorteile der Impfung und Impfmethoden umfasst. Das Paket für die Interventionsgruppe umfasst Bildungsaktivitäten, die Verteilung von Werbematerialien, Impfdienste und die Verteilung von Impfsouvenirs.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe wird ihre routinemäßige schulische Gesundheitserziehung 5 Monate lang fortsetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Influenza-Impfrate
Zeitfenster: Innerhalb von 20 Wochen nach der Einschreibung
Die Influenza-Impfrate wird berechnet als Anzahl der geimpften Personen geteilt durch die Gesamtzahl der Personen, multipliziert mit 100 %.
Innerhalb von 20 Wochen nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Influenza-Inzidenz
Zeitfenster: Innerhalb von 20 Wochen nach der Einschreibung
Die Influenza-Inzidenz wird berechnet als Anzahl der Personen, bei denen Grippe diagnostiziert wurde, dividiert durch die Gesamtzahl der Personen, multipliziert mit 100 %.
Innerhalb von 20 Wochen nach der Einschreibung
Influenza-Impfschutzrate
Zeitfenster: Innerhalb von 20 Wochen nach der Einschreibung
Die Influenza-Impfschutzrate wird als Differenz zwischen der Inzidenzrate bei ungeimpften Personen und der Inzidenzrate bei geimpften Personen, geteilt durch die Inzidenzrate bei ungeimpften Personen, multipliziert mit 100 % berechnet.
Innerhalb von 20 Wochen nach der Einschreibung
Inzidenz grippeähnlicher Erkrankungen
Zeitfenster: Innerhalb von 20 Wochen nach der Einschreibung
Die ILI-Inzidenz wird berechnet als Anzahl der ILI-Fälle dividiert durch die Gesamtzahl der Teilnehmer, multipliziert mit 100 %.
Innerhalb von 20 Wochen nach der Einschreibung
Niveau der Gesundheitskompetenz bei Grippeimpfungen
Zeitfenster: Innerhalb von 20 Wochen nach der Einschreibung
Bezüglich des Gesundheitskompetenzniveaus gegen Influenza-Impfungen wird jede richtige Antwort im Forschungsfragebogen zur Gesundheitskompetenz mit einem Punkt bewertet, während falsche Antworten keine Punkte erhalten.
Innerhalb von 20 Wochen nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Lin Xu, PhD, Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SunYat-senU20230908

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren