Effekt af sundhedsundervisning på at fremme influenzavaccinationssundhedsfærdigheder
Effekt af sundhedsundervisning på at fremme influenzavaccination, sundhedskompetence blandt folkeskoleelever
Målet med dette randomiserede kontrollerede klyngeforsøg er at evaluere effekten af sundhedsuddannelsesinterventioner på influenzavaccinationsrater og sundhedskompetencer hos folkeskoleelever i byen Dongguan i Kina.
Personer i alderen 7 til 12 år, der går i klasse 4-5 i grundskoler i Dongguan, vil blive tilmeldt. 20 folkeskoler vil blive tilfældigt udvalgt, hvor halvdelen udpeges som indsatsgruppeskoler og den resterende halvdel som kontrolgruppeskoler. Interventionsgruppen vil modtage en månedlig sundhedspædagogisk intervention med fokus på influenzavaccination i 5 måneder, mens kontrolgruppen vil fortsætte med deres rutinemæssige skolesundhedsundervisning i 5 måneder.
Forskere vil sammenligne forskellene i influenzavaccinationsrater og influenzavaccinations sundhedskompetenceniveauer mellem interventions- og kontrolgrupperne efter 5 måneder for at se, om sundhedsundervisning kan fremme influenzavaccination sundhedskompetence blandt folkeskoleelever.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indledning: Influenza er en stor trussel mod folkesundheden, og vaccination er den mest effektive forebyggelsesmetode. Vaccinationsdækningen er dog fortsat suboptimal. Lav sundhedskompetence med hensyn til influenzavaccination kan bidrage til vaccinationstøven. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af sundhedspædagogiske interventioner på influenzavaccinationsrater og sundhedskompetencer.
Metoder og analyse: Dette klynge randomiserede kontrollerede forsøg vil indskrive 3036 elever i klasse 4-5 fra 20 grundskoler i Dongguan City, Kina. Skoler vil blive randomiseret til en interventionsgruppe, der modtager influenzavaccination sundhedsundervisning eller en kontrolgruppe, der modtager rutinemæssig sundhedsundervisning. Det primære resultat er influenzavaccinationsraten. Sekundære resultater omfatter niveauer af sundhedskompetencer, influenzadiagnosefrekvens, forekomst af influenzalignende sygdom og vaccinebeskyttelsesgrad. Data vil blive indsamlet gennem spørgeskemaer, influenzaovervågning og selvrapportering ved baseline og undersøgelseskonklusion.
Etik og formidling: Der er søgt om etisk godkendelse fra den etiske komité på School of Public Health, Sun Yat-sen University. Resultaterne fra undersøgelsen vil blive gjort tilgængelige for både peer-reviewede tidsskrifter og nøgleinteressenter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lin Xu, PhD
- Telefonnummer: 86-20-87335523
- E-mail: shellylxu@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Chen Jingyi, Master
- Telefonnummer: +86-13602477650
- E-mail: jychen0501@163.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Dongguang, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- Dongguang Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- Lin Xu, PhD
- Telefonnummer: +8613602477650
- E-mail: xulin27@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Folkeskoleelever i alderen 7-12 år.
- Studerende og deres forældre, der frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen og giver underskrevet informeret samtykke.
- Fastboende i Dongguan City, som forventes at gennemføre projektet uden at flytte skoler i løbet af studieperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kontraindikationer mod influenzavaccination, som for nylig har modtaget en influenzavaccination, diagnosticeret med influenza eller bekræftet som influenzalignende tilfælde ved studiets påbegyndelse.
- Ikke villig til at deltage i projektet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen vil modtage en månedlig sundhedspædagogisk intervention med fokus på influenzavaccination i 5 måneder.
|
Interventionsgruppen vil modtage en sundhedspædagogisk intervention med fokus på influenzavaccinationskompetence, mens kontrolgruppen vil fortsætte med deres standardskolesundhedsundervisning uden yderligere intervention.
En sundhedsuddannelse for influenzavaccination, herunder emner som vigtigheden af influenzavaccination, fordelene ved vaccination og vaccinationsmetoder, vil blive udviklet og gennemgået af en ekspertgruppe.
Pakken til interventionsgruppen vil omfatte uddannelsesaktiviteter, distribution af salgsfremmende materialer, vaccinationstjenester og distribution af vaccinationssouvenirs.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil fortsætte med deres rutinemæssige skolesundhedsundervisning i 5 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
influenzavaccinationsrate
Tidsramme: Inden for 20 uger fra tilmelding
|
influenzavaccinationsraten vil blive beregnet som antallet af vaccinerede individer divideret med det samlede antal individer ganget med 100 %.
|
Inden for 20 uger fra tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
influenza forekomst
Tidsramme: Inden for 20 uger fra tilmelding
|
Influenzaincidensen vil blive beregnet som antallet af personer diagnosticeret med influenza divideret med det samlede antal individer ganget med 100 %
|
Inden for 20 uger fra tilmelding
|
|
beskyttelsesgraden for influenzavaccine
Tidsramme: Inden for 20 uger fra tilmelding
|
Influenzavaccinebeskyttelsesraten vil blive beregnet som forskellen mellem incidensraten hos uvaccinerede individer og incidensraten hos vaccinerede individer divideret med incidensraten hos uvaccinerede individer ganget med 100 %.
|
Inden for 20 uger fra tilmelding
|
|
forekomst af influenzalignende sygdom
Tidsramme: Inden for 20 uger fra tilmelding
|
ILI-incidensen vil blive beregnet som antallet af ILI-tilfælde divideret med det samlede antal deltagere, ganget med 100%.
|
Inden for 20 uger fra tilmelding
|
|
influenzavaccination sundhedskompetenceniveau
Tidsramme: Inden for 20 uger fra tilmelding
|
Med hensyn til influenzavaccinationens sundhedskompetenceniveau, vil hvert korrekt svar på spørgeskemaet om sundhedskompetencer få et point, hvor forkerte svar ikke får point.
|
Inden for 20 uger fra tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lin Xu, PhD, Sun Yat-sen University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SunYat-senU20230908
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .