- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06048406
Wpływ edukacji zdrowotnej na promowanie wiedzy zdrowotnej dotyczącej szczepień przeciw grypie
Wpływ edukacji zdrowotnej na promowanie wiedzy zdrowotnej dotyczącej szczepień przeciw grypie wśród uczniów szkół podstawowych
Celem tego klastrowego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena wpływu interwencji w zakresie edukacji zdrowotnej na wskaźniki szczepień przeciwko grypie i wiedzę zdrowotną wśród uczniów szkół podstawowych w mieście Dongguan w Chinach.
Do programu zostaną przyjęte osoby w wieku od 7 do 12 lat, które uczęszczają do klas 4-5 szkół podstawowych w Dongguan. Wybranych zostanie losowo 20 szkół podstawowych, z których połowa zostanie wyznaczona jako szkoły grupy interwencyjnej, a druga połowa jako szkoły grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna będzie otrzymywać comiesięczną interwencję w zakresie edukacji zdrowotnej skupiającą się na szczepieniach przeciwko grypie przez 5 miesięcy, podczas gdy grupa kontrolna będzie kontynuować rutynową edukację zdrowotną w szkole przez 5 miesięcy.
Po 5 miesiącach naukowcy porównają różnice we wskaźnikach szczepień przeciwko grypie i poziomie świadomości zdrowotnej pomiędzy grupami interwencyjnymi i kontrolnymi, aby sprawdzić, czy edukacja zdrowotna może promować wiedzę zdrowotną dotyczącą szczepień przeciw grypie wśród uczniów szkół podstawowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Grypa stanowi główne zagrożenie dla zdrowia publicznego, a szczepienia są najskuteczniejszą metodą zapobiegania. Jednakże zasięg szczepień pozostaje nieoptymalny. Niska wiedza zdrowotna na temat szczepień przeciwko grypie może przyczyniać się do uchylania się od szczepień. Celem tego badania jest ocena wpływu interwencji w zakresie edukacji zdrowotnej na wskaźniki szczepień przeciwko grypie i wiedzę zdrowotną.
Metody i analiza: Do tego randomizowanego, kontrolowanego badania klastrowego zostanie włączonych 3036 uczniów klas 4-5 z 20 szkół podstawowych w mieście Dongguan w Chinach. Szkoły zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej otrzymującej edukację zdrowotną dotyczącą szczepień przeciw grypie lub grupę kontrolną otrzymującą rutynową edukację zdrowotną. Głównym rezultatem jest wskaźnik szczepień przeciwko grypie. Drugorzędne wyniki obejmują poziom wiedzy zdrowotnej, wskaźnik diagnozy grypy, zapadalność na choroby grypopodobne i wskaźnik ochrony poszczepiennej. Dane będą gromadzone za pomocą kwestionariuszy, nadzoru nad grypą i samoopisów na początku badania i na zakończenie badania.
Etyka i rozpowszechnianie: Zwrócono się o zgodę etyczną do Komisji Etyki Szkoły Zdrowia Publicznego Uniwersytetu Sun Yat-sena. Wyniki badania zostaną udostępnione zarówno recenzowanym czasopismom, jak i kluczowym zainteresowanym stronom.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lin Xu, PhD
- Numer telefonu: 86-20-87335523
- E-mail: shellylxu@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chen Jingyi, Master
- Numer telefonu: +86-13602477650
- E-mail: jychen0501@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Dongguang, Guangdong, Chiny, 510000
- Rekrutacyjny
- Dongguang Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- Lin Xu, PhD
- Numer telefonu: +8613602477650
- E-mail: xulin27@mail.sysu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie szkół podstawowych w wieku 7-12 lat.
- Uczniowie i ich rodzice, którzy dobrowolnie wyrażają zgodę na udział w badaniu i wyrażają podpisaną świadomą zgodę.
- Oczekuje się, że stali mieszkańcy miasta Dongguan ukończą projekt bez przenoszenia szkół w okresie objętym badaniem.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z przeciwwskazaniami do szczepienia przeciw grypie, które niedawno otrzymały szczepienie przeciw grypie, u których na początku badania zdiagnozowano grypę lub przypadki grypopodobne zostały potwierdzone.
- Nie chce brać udziału w projekcie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa interwencyjna będzie przez 5 miesięcy co miesiąc uczestniczyć w zajęciach z zakresu edukacji zdrowotnej skupiających się na umiejętności szczepień przeciwko grypie.
|
Grupa interwencyjna zostanie objęta interwencją w zakresie edukacji zdrowotnej skupiającą się na umiejętnościach szczepienia przeciwko grypie, podczas gdy grupa kontrolna będzie kontynuować standardową edukację zdrowotną w szkole bez żadnej dodatkowej interwencji.
Edukacja zdrowotna dotycząca szczepień przeciw grypie, obejmująca takie tematy, jak znaczenie szczepień przeciw grypie, korzyści ze szczepień i metody szczepień, zostanie opracowana i zweryfikowana przez grupę ekspertów.
Pakiet dla grupy interwencyjnej obejmować będzie działania edukacyjne, dystrybucję materiałów promocyjnych, usługi szczepień oraz dystrybucję pamiątek o szczepieniach.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna będzie kontynuować rutynową edukację zdrowotną w szkole przez 5 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik szczepień przeciwko grypie
Ramy czasowe: W ciągu 20 tygodni od rejestracji
|
Wskaźnik zaszczepienia przeciw grypie zostanie obliczony jako liczba zaszczepionych osób podzielona przez całkowitą liczbę osób pomnożoną przez 100%.
|
W ciągu 20 tygodni od rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zachorowań na grypę
Ramy czasowe: W ciągu 20 tygodni od rejestracji
|
Zapadalność na grypę zostanie obliczona jako liczba osób, u których zdiagnozowano grypę, podzielona przez całkowitą liczbę osób i pomnożona przez 100%
|
W ciągu 20 tygodni od rejestracji
|
|
wskaźnik ochrony poszczepiennej przeciwko grypie
Ramy czasowe: W ciągu 20 tygodni od rejestracji
|
Stopień ochrony po szczepieniu przeciw grypie zostanie obliczony jako różnica między współczynnikiem zapadalności u osób nieszczepionych a współczynnikiem zapadalności u osób zaszczepionych, podzielona przez współczynnik zapadalności u osób nieszczepionych, pomnożona przez 100%.
|
W ciągu 20 tygodni od rejestracji
|
|
zachorowalność na choroby grypopodobne
Ramy czasowe: W ciągu 20 tygodni od rejestracji
|
Częstość występowania ILI zostanie obliczona jako liczba przypadków ILI podzielona przez całkowitą liczbę uczestników pomnożoną przez 100%.
|
W ciągu 20 tygodni od rejestracji
|
|
poziom świadomości zdrowotnej dotyczący szczepień przeciwko grypie
Ramy czasowe: W ciągu 20 tygodni od rejestracji
|
Jeśli chodzi o poziom świadomości zdrowotnej związany ze szczepieniami przeciwko grypie, każda poprawna odpowiedź w kwestionariuszu badawczym dotyczącym umiejętności zdrowotnych będzie punktowana jako jeden punkt, przy czym nieprawidłowe odpowiedzi nie otrzymają punktów.
|
W ciągu 20 tygodni od rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lin Xu, PhD, Sun Yat-sen University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SunYat-senU20230908
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .