- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06048406
Terveyskasvatuksen vaikutus influenssarokotusten terveyslukutaidon edistämiseen
Terveyskasvatuksen vaikutus influenssarokotusten terveyslukutaidon edistämiseen peruskoulun oppilaiden keskuudessa
Tämän klusterin satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on arvioida terveyskasvatuksen vaikutusta influenssarokotusten määrään ja terveyslukutaitoon peruskoululaisten Dongguanin kaupungissa Kiinassa.
7–12-vuotiaat henkilöt, jotka opiskelevat Dongguanin peruskoulujen luokilla 4–5, otetaan mukaan. 20 alakoulua valitaan satunnaisesti, joista puolet nimetään interventioryhmäkouluiksi ja loput puolet kontrolliryhmän kouluiksi. Interventioryhmä saa kuukausittain influenssarokotukseen keskittyvän terveyskasvatusintervention 5 kuukauden ajan, kun taas kontrolliryhmä jatkaa rutiininomaista kouluterveyskasvatustaan 5 kuukauden ajan.
Tutkijat vertaavat eroja influenssarokotusten ja influenssarokotusten terveyslukutaitojen tasoissa interventio- ja kontrolliryhmien välillä viiden kuukauden kuluttua nähdäkseen, voiko terveyskasvatus edistää influenssarokotusten terveyslukutaitoa alakoululaisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Influenssa on suuri kansanterveysuhka, ja rokotus on tehokkain ehkäisymenetelmä. Rokotuskattavuus ei kuitenkaan ole optimaalinen. Alhainen terveyslukutaito influenssarokotuksen suhteen voi edistää rokotteen epäröintiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida terveyskasvatuksen vaikutusta influenssarokotuksiin ja terveyslukutaitoon.
Menetelmät ja analyysi: Tähän satunnaistettuun kontrolloituun klusteritutkimukseen otetaan 3036 oppilasta luokille 4–5 20 alakoulusta Dongguan Cityssä Kiinassa. Koulut satunnaistetaan interventioryhmään, joka saa influenssarokotuksen terveyskasvatusta tai kontrolliryhmään, joka saa rutiininomaista terveyskasvatusta. Ensisijainen tulos on influenssarokotusaste. Toissijaisia tuloksia ovat terveyslukutaidon taso, influenssadiagnoosien määrä, influenssan kaltaisten sairauksien ilmaantuvuus ja rokotussuoja. Tiedot kerätään kyselylomakkeilla, influenssaseurannalla ja itsearvioinneilla lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätelmien avulla.
Etiikka ja levitys: Sun Yat-senin yliopiston kansanterveyslaitoksen eettiseltä komitealta on haettu eettistä hyväksyntää. Tutkimuksen tulokset ovat sekä vertaisarvioitujen lehtien että keskeisten sidosryhmien saatavilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lin Xu, PhD
- Puhelinnumero: 86-20-87335523
- Sähköposti: shellylxu@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chen Jingyi, Master
- Puhelinnumero: +86-13602477650
- Sähköposti: jychen0501@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Dongguang, Guangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- Dongguang Center for Disease Control and Prevention
-
Ottaa yhteyttä:
- Lin Xu, PhD
- Puhelinnumero: +8613602477650
- Sähköposti: xulin27@mail.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7-12-vuotiaat alakoululaiset.
- Opiskelijat ja heidän vanhempansa, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja antavat allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen.
- Dongguanin kaupungin vakituiset asukkaat, joiden odotetaan saavan projektin päätökseen ilman koulujen siirtoa opintojakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on vasta-aiheinen influenssarokotus, jotka ovat äskettäin saaneet influenssarokotuksen, joilla on diagnosoitu influenssa tai jotka on todettu influenssan kaltaisiksi tapauksiksi tutkimuksen alkaessa.
- Ei halua osallistua projektiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä saa kuukausittain influenssarokotuslukutaitoon keskittyvän terveyskasvatusintervention 5 kuukauden ajan.
|
Interventioryhmä saa influenssarokotuslukutaitoon keskittyvän terveyskasvatusintervention, kun taas kontrolliryhmä jatkaa normaalia kouluterveyskasvatusta ilman lisätoimia.
Asiantuntijaryhmässä kehitetään ja tarkastellaan influenssarokotuksen terveyskasvatusta, joka sisältää muun muassa influenssarokotuksen tärkeyden, rokotuksen hyödyt ja rokotusmenetelmät.
Interventioryhmän paketti sisältää koulutustoimintaa, mainosmateriaalin jakelua, rokotuspalveluita ja rokotusmatkamuistojakelun.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä jatkaa rutiininomaista kouluterveyskasvatustaan 5 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
influenssarokotusaste
Aikaikkuna: 20 viikon sisällä ilmoittautumisesta
|
influenssarokotusaste lasketaan rokotettujen henkilöiden lukumääränä jaettuna henkilöiden kokonaismäärällä kerrottuna 100 prosentilla.
|
20 viikon sisällä ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
influenssan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 20 viikon sisällä ilmoittautumisesta
|
Influenssan ilmaantuvuus lasketaan jaettuna influenssadiagnoosin saaneiden henkilöiden lukumäärällä yksilöiden kokonaismäärällä, kerrottuna 100 prosentilla
|
20 viikon sisällä ilmoittautumisesta
|
|
influenssarokotteen suojausaste
Aikaikkuna: 20 viikon sisällä ilmoittautumisesta
|
Influenssarokotteen suojausaste lasketaan rokottamattomien yksilöiden ilmaantuvuuden ja rokotettujen yksilöiden ilmaantuvuussuhteen erotuksena jaettuna rokottamattomien yksilöiden ilmaantuvuusluvulla kerrottuna 100 prosentilla.
|
20 viikon sisällä ilmoittautumisesta
|
|
influenssan kaltaisten sairauksien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 20 viikon sisällä ilmoittautumisesta
|
ILI-insidenssi lasketaan ILI-tapausten lukumääränä jaettuna osallistujien kokonaismäärällä kerrottuna 100 %:lla.
|
20 viikon sisällä ilmoittautumisesta
|
|
influenssarokotuksen terveyslukutaidon taso
Aikaikkuna: 20 viikon sisällä ilmoittautumisesta
|
Influenssarokotuksen terveyslukutaitotason osalta jokainen terveyslukututkimuksen oikea vastaus pisteytetään yhden pisteen, virheellisistä vastauksista ei saa pisteitä.
|
20 viikon sisällä ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lin Xu, PhD, Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SunYat-senU20230908
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .