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Effetto dell’educazione sanitaria sulla promozione dell’alfabetizzazione sanitaria sulla vaccinazione antinfluenzale

19 febbraio 2024 aggiornato da: Lin Xu, Sun Yat-sen University

Effetto dell’educazione sanitaria sulla promozione dell’alfabetizzazione sanitaria sulla vaccinazione antinfluenzale tra gli studenti della scuola primaria

L’obiettivo di questo studio randomizzato e controllato è valutare l’effetto degli interventi di educazione sanitaria sui tassi di vaccinazione antinfluenzale e sull’alfabetizzazione sanitaria negli studenti delle scuole primarie nella città di Dongguan in Cina.

Saranno iscritti gli individui di età compresa tra 7 e 12 anni che frequentano le classi 4-5 delle scuole primarie di Dongguan. Verranno selezionate in modo casuale 20 scuole primarie, metà delle quali designate come scuole del gruppo di intervento e la restante metà come scuole del gruppo di controllo. Il gruppo di intervento riceverà un intervento mensile di educazione sanitaria incentrato sulla vaccinazione antinfluenzale per 5 mesi, mentre il gruppo di controllo continuerà con l'educazione sanitaria scolastica di routine per 5 mesi.

I ricercatori confronteranno le differenze nei tassi di vaccinazione antinfluenzale e nei livelli di alfabetizzazione sanitaria sulla vaccinazione antinfluenzale tra i gruppi di intervento e di controllo dopo 5 mesi per vedere se l’educazione sanitaria può promuovere l’alfabetizzazione sanitaria sulla vaccinazione antinfluenzale tra gli studenti della scuola primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Introduzione: L’influenza rappresenta una grave minaccia per la salute pubblica e la vaccinazione è il metodo di prevenzione più efficace. Tuttavia, la copertura vaccinale rimane subottimale. Una scarsa alfabetizzazione sanitaria in merito alla vaccinazione antinfluenzale può contribuire all’esitazione vaccinale. Questo studio mira a valutare l’effetto degli interventi di educazione sanitaria sui tassi di vaccinazione antinfluenzale e sull’alfabetizzazione sanitaria.

Metodi e analisi: questo studio randomizzato e controllato a grappolo arruolerà 3036 studenti delle classi 4-5 di 20 scuole primarie della città di Dongguan, in Cina. Le scuole saranno randomizzate in un gruppo di intervento che riceverà un'educazione sanitaria sulla vaccinazione antinfluenzale o in un gruppo di controllo che riceverà un'educazione sanitaria di routine. L’outcome primario è il tasso di vaccinazione contro l’influenza. I risultati secondari includono i livelli di alfabetizzazione sanitaria, il tasso di diagnosi dell’influenza, l’incidenza di malattie simil-influenzali e il tasso di protezione vaccinale. I dati verranno raccolti tramite questionari, sorveglianza dell'influenza e autovalutazioni al basale e alla conclusione dello studio.

Etica e diffusione: l'approvazione etica è stata richiesta al Comitato Etico della Scuola di Sanità Pubblica, Università Sun Yat-sen. I risultati dello studio saranno resi accessibili sia alle riviste sottoposte a revisione paritaria che alle principali parti interessate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

3036

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Dongguang, Guangdong, Cina, 510000
        • Reclutamento
        • Dongguang Center for Disease Control and Prevention
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti della scuola primaria di età compresa tra 7 e 12 anni.
  • Studenti e loro genitori che accettano volontariamente di partecipare allo studio e forniscono il consenso informato firmato.
  • Si prevede che residenti permanenti della città di Dongguan completeranno il progetto senza trasferire le scuole durante il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con controindicazioni alla vaccinazione antinfluenzale, che hanno recentemente ricevuto una vaccinazione antinfluenzale, a cui è stata diagnosticata l'influenza o confermati come casi simil-influenzali all'inizio dello studio.
  • Non disposto a partecipare al progetto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Il gruppo di intervento riceverà un intervento mensile di educazione sanitaria incentrato sull'alfabetizzazione alla vaccinazione antinfluenzale per 5 mesi.
Il gruppo di intervento riceverà un intervento di educazione sanitaria incentrato sull’alfabetizzazione alla vaccinazione antinfluenzale, mentre il gruppo di controllo continuerà con la propria educazione sanitaria scolastica standard senza alcun intervento aggiuntivo. Un gruppo di esperti svilupperà e riesaminerà un'educazione sanitaria sulla vaccinazione antinfluenzale che comprenderà argomenti quali l'importanza della vaccinazione antinfluenzale, i benefici della vaccinazione e i metodi di vaccinazione. Il pacchetto per il gruppo di intervento comprenderà attività educative, distribuzione di materiale promozionale, servizi di vaccinazione e distribuzione di souvenir delle vaccinazioni.
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo continuerà con la normale educazione sanitaria scolastica per 5 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: Entro 20 settimane dall'iscrizione
Il tasso di vaccinazione contro l'influenza sarà calcolato come il numero di individui vaccinati diviso per il numero totale di individui, moltiplicato per 100%.
Entro 20 settimane dall'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza dell’influenza
Lasso di tempo: Entro 20 settimane dall'iscrizione
L'incidenza dell'influenza sarà calcolata come il numero di individui con diagnosi di influenza diviso per il numero totale di individui, moltiplicato per il 100%
Entro 20 settimane dall'iscrizione
tasso di protezione del vaccino antinfluenzale
Lasso di tempo: Entro 20 settimane dall'iscrizione
Il tasso di protezione del vaccino antinfluenzale sarà calcolato come la differenza tra il tasso di incidenza nei soggetti non vaccinati e il tasso di incidenza nei soggetti vaccinati, diviso per il tasso di incidenza nei soggetti non vaccinati, moltiplicato per il 100%.
Entro 20 settimane dall'iscrizione
incidenza di malattie simil-influenzali
Lasso di tempo: Entro 20 settimane dall'iscrizione
L'incidenza ILI sarà calcolata come il numero di casi ILI diviso per il numero totale di partecipanti, moltiplicato per 100%.
Entro 20 settimane dall'iscrizione
livello di alfabetizzazione sanitaria sulla vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: Entro 20 settimane dall'iscrizione
Per quanto riguarda il livello di alfabetizzazione sanitaria sulla vaccinazione antinfluenzale, a ciascuna risposta corretta per il questionario di ricerca sull'alfabetizzazione sanitaria verrà assegnato un punto, mentre le risposte errate non riceveranno punti.
Entro 20 settimane dall'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lin Xu, PhD, Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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