- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06048406
Effetto dell’educazione sanitaria sulla promozione dell’alfabetizzazione sanitaria sulla vaccinazione antinfluenzale
Effetto dell’educazione sanitaria sulla promozione dell’alfabetizzazione sanitaria sulla vaccinazione antinfluenzale tra gli studenti della scuola primaria
L’obiettivo di questo studio randomizzato e controllato è valutare l’effetto degli interventi di educazione sanitaria sui tassi di vaccinazione antinfluenzale e sull’alfabetizzazione sanitaria negli studenti delle scuole primarie nella città di Dongguan in Cina.
Saranno iscritti gli individui di età compresa tra 7 e 12 anni che frequentano le classi 4-5 delle scuole primarie di Dongguan. Verranno selezionate in modo casuale 20 scuole primarie, metà delle quali designate come scuole del gruppo di intervento e la restante metà come scuole del gruppo di controllo. Il gruppo di intervento riceverà un intervento mensile di educazione sanitaria incentrato sulla vaccinazione antinfluenzale per 5 mesi, mentre il gruppo di controllo continuerà con l'educazione sanitaria scolastica di routine per 5 mesi.
I ricercatori confronteranno le differenze nei tassi di vaccinazione antinfluenzale e nei livelli di alfabetizzazione sanitaria sulla vaccinazione antinfluenzale tra i gruppi di intervento e di controllo dopo 5 mesi per vedere se l’educazione sanitaria può promuovere l’alfabetizzazione sanitaria sulla vaccinazione antinfluenzale tra gli studenti della scuola primaria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: L’influenza rappresenta una grave minaccia per la salute pubblica e la vaccinazione è il metodo di prevenzione più efficace. Tuttavia, la copertura vaccinale rimane subottimale. Una scarsa alfabetizzazione sanitaria in merito alla vaccinazione antinfluenzale può contribuire all’esitazione vaccinale. Questo studio mira a valutare l’effetto degli interventi di educazione sanitaria sui tassi di vaccinazione antinfluenzale e sull’alfabetizzazione sanitaria.
Metodi e analisi: questo studio randomizzato e controllato a grappolo arruolerà 3036 studenti delle classi 4-5 di 20 scuole primarie della città di Dongguan, in Cina. Le scuole saranno randomizzate in un gruppo di intervento che riceverà un'educazione sanitaria sulla vaccinazione antinfluenzale o in un gruppo di controllo che riceverà un'educazione sanitaria di routine. L’outcome primario è il tasso di vaccinazione contro l’influenza. I risultati secondari includono i livelli di alfabetizzazione sanitaria, il tasso di diagnosi dell’influenza, l’incidenza di malattie simil-influenzali e il tasso di protezione vaccinale. I dati verranno raccolti tramite questionari, sorveglianza dell'influenza e autovalutazioni al basale e alla conclusione dello studio.
Etica e diffusione: l'approvazione etica è stata richiesta al Comitato Etico della Scuola di Sanità Pubblica, Università Sun Yat-sen. I risultati dello studio saranno resi accessibili sia alle riviste sottoposte a revisione paritaria che alle principali parti interessate.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lin Xu, PhD
- Numero di telefono: 86-20-87335523
- Email: shellylxu@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chen Jingyi, Master
- Numero di telefono: +86-13602477650
- Email: jychen0501@163.com
Luoghi di studio
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Guangdong
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Dongguang, Guangdong, Cina, 510000
- Reclutamento
- Dongguang Center for Disease Control and Prevention
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Contatto:
- Lin Xu, PhD
- Numero di telefono: +8613602477650
- Email: xulin27@mail.sysu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti della scuola primaria di età compresa tra 7 e 12 anni.
- Studenti e loro genitori che accettano volontariamente di partecipare allo studio e forniscono il consenso informato firmato.
- Si prevede che residenti permanenti della città di Dongguan completeranno il progetto senza trasferire le scuole durante il periodo di studio.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con controindicazioni alla vaccinazione antinfluenzale, che hanno recentemente ricevuto una vaccinazione antinfluenzale, a cui è stata diagnosticata l'influenza o confermati come casi simil-influenzali all'inizio dello studio.
- Non disposto a partecipare al progetto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Il gruppo di intervento riceverà un intervento mensile di educazione sanitaria incentrato sull'alfabetizzazione alla vaccinazione antinfluenzale per 5 mesi.
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Il gruppo di intervento riceverà un intervento di educazione sanitaria incentrato sull’alfabetizzazione alla vaccinazione antinfluenzale, mentre il gruppo di controllo continuerà con la propria educazione sanitaria scolastica standard senza alcun intervento aggiuntivo.
Un gruppo di esperti svilupperà e riesaminerà un'educazione sanitaria sulla vaccinazione antinfluenzale che comprenderà argomenti quali l'importanza della vaccinazione antinfluenzale, i benefici della vaccinazione e i metodi di vaccinazione.
Il pacchetto per il gruppo di intervento comprenderà attività educative, distribuzione di materiale promozionale, servizi di vaccinazione e distribuzione di souvenir delle vaccinazioni.
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Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo continuerà con la normale educazione sanitaria scolastica per 5 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: Entro 20 settimane dall'iscrizione
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Il tasso di vaccinazione contro l'influenza sarà calcolato come il numero di individui vaccinati diviso per il numero totale di individui, moltiplicato per 100%.
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Entro 20 settimane dall'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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incidenza dell’influenza
Lasso di tempo: Entro 20 settimane dall'iscrizione
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L'incidenza dell'influenza sarà calcolata come il numero di individui con diagnosi di influenza diviso per il numero totale di individui, moltiplicato per il 100%
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Entro 20 settimane dall'iscrizione
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tasso di protezione del vaccino antinfluenzale
Lasso di tempo: Entro 20 settimane dall'iscrizione
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Il tasso di protezione del vaccino antinfluenzale sarà calcolato come la differenza tra il tasso di incidenza nei soggetti non vaccinati e il tasso di incidenza nei soggetti vaccinati, diviso per il tasso di incidenza nei soggetti non vaccinati, moltiplicato per il 100%.
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Entro 20 settimane dall'iscrizione
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incidenza di malattie simil-influenzali
Lasso di tempo: Entro 20 settimane dall'iscrizione
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L'incidenza ILI sarà calcolata come il numero di casi ILI diviso per il numero totale di partecipanti, moltiplicato per 100%.
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Entro 20 settimane dall'iscrizione
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livello di alfabetizzazione sanitaria sulla vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: Entro 20 settimane dall'iscrizione
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Per quanto riguarda il livello di alfabetizzazione sanitaria sulla vaccinazione antinfluenzale, a ciascuna risposta corretta per il questionario di ricerca sull'alfabetizzazione sanitaria verrà assegnato un punto, mentre le risposte errate non riceveranno punti.
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Entro 20 settimane dall'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lin Xu, PhD, Sun Yat-sen University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SunYat-senU20230908
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