Vliv zdravotní výchovy na podporu očkování proti chřipce zdravotní gramotnost
Vliv výchovy ke zdraví na podporu očkování proti chřipce zdravotní gramotnosti u žáků základních škol
Cílem této klastrové randomizované kontrolované studie je vyhodnotit účinek intervencí v oblasti zdravotní výchovy na proočkovanost proti chřipce a zdravotní gramotnost u žáků základních škol ve městě Dongguan v Číně.
Zapsáni budou jednotlivci ve věku 7 až 12 let, kteří jsou ve 4. až 5. ročníku základních škol v Dongguanu. Náhodně bude vybráno 20 základních škol, přičemž polovina bude označena jako školy intervenční skupiny a zbývající polovina jako školy v kontrolní skupině. Intervenční skupina bude dostávat měsíční zdravotně výchovnou intervenci zaměřenou na očkování proti chřipce po dobu 5 měsíců, zatímco kontrolní skupina bude pokračovat v běžné školní zdravotní výchově po dobu 5 měsíců.
Vědci budou po 5 měsících porovnávat rozdíly v proočkovanosti proti chřipce a v úrovni zdravotní gramotnosti očkování proti chřipce mezi intervenční a kontrolní skupinou, aby zjistili, zda zdravotní výchova může podpořit zdravotní gramotnost očkování proti chřipce u žáků základních škol.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: Chřipka je velkou hrozbou pro veřejné zdraví a očkování je nejúčinnější metodou prevence. Proočkovanost však zůstává suboptimální. Nízká zdravotní gramotnost ohledně očkování proti chřipce může přispívat k váhání s očkováním. Tato studie si klade za cíl zhodnotit vliv intervencí zdravotní výchovy na proočkovanost proti chřipce a zdravotní gramotnost.
Metody a analýza: Do této skupinové randomizované kontrolované studie bude zařazeno 3036 studentů ve 4. až 5. ročníku z 20 základních škol v Dongguan City v Číně. Školy budou náhodně rozděleny do intervenční skupiny, která dostane zdravotní výchovu proti chřipce, nebo do kontrolní skupiny, která dostane běžnou zdravotní výchovu. Primárním výsledkem je proočkovanost proti chřipce. Sekundární výsledky zahrnují úroveň zdravotní gramotnosti, míru diagnózy chřipky, výskyt chřipce podobných onemocnění a míru ochrany vakcínou. Údaje budou shromažďovány prostřednictvím dotazníků, sledování chřipky a vlastních zpráv na začátku a na konci studie.
Etika a šíření: Etický souhlas byl vyžádán od Etické komise School of Public Health, Sun Yat-sen University. Výsledky studie budou zpřístupněny jak recenzovaným časopisům, tak klíčovým zainteresovaným stranám.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lin Xu, PhD
- Telefonní číslo: 86-20-87335523
- E-mail: shellylxu@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Chen Jingyi, Master
- Telefonní číslo: +86-13602477650
- E-mail: jychen0501@163.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Dongguang, Guangdong, Čína, 510000
- Nábor
- Dongguang Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- Lin Xu, PhD
- Telefonní číslo: +8613602477650
- E-mail: xulin27@mail.sysu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žáci základních škol ve věku 7-12 let.
- Studenti a jejich rodiče, kteří dobrovolně souhlasí s účastí ve studii a poskytnou podepsaný informovaný souhlas.
- Stálí obyvatelé města Dongguan, od kterých se očekává, že dokončí projekt bez přesunu škol během studijního období.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s kontraindikacemi očkování proti chřipce, kteří byli nedávno očkováni proti chřipce, u kterých byla na začátku studie diagnostikována chřipka nebo potvrzeny případy chřipky podobné.
- Neochota zúčastnit se projektu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Intervenční skupina obdrží měsíčně zdravotně výchovnou intervenci zaměřenou na očkovací gramotnost proti chřipce po dobu 5 měsíců.
|
Intervenční skupina obdrží zdravotně výchovnou intervenci zaměřenou na očkovací gramotnost proti chřipce, zatímco kontrolní skupina bude pokračovat ve standardní školní zdravotní výchově bez jakékoli další intervence.
Odborná skupina vypracuje a posoudí zdravotní osvětu o očkování proti chřipce zahrnující témata jako význam očkování proti chřipce, přínosy očkování a metody očkování.
Součástí balíčku pro zásahovou skupinu budou vzdělávací aktivity, distribuce propagačních materiálů, očkovací služby a distribuce suvenýrů z očkování.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina bude pokračovat v běžné školní zdravotní výchově po dobu 5 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
proočkovanost proti chřipce
Časové okno: Do 20 týdnů od zápisu
|
Proočkovanost proti chřipce se vypočítá jako počet očkovaných jedinců dělený celkovým počtem jedinců, vynásobený 100 %.
|
Do 20 týdnů od zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt chřipky
Časové okno: Do 20 týdnů od zápisu
|
Výskyt chřipky se vypočítá jako počet jedinců s diagnózou chřipky dělený celkovým počtem jedinců, vynásobený 100 %
|
Do 20 týdnů od zápisu
|
|
míra ochrany vakcínou proti chřipce
Časové okno: Do 20 týdnů od zápisu
|
Míra ochrany vakcínou proti chřipce bude vypočtena jako rozdíl mezi výskytem u neočkovaných jedinců a výskytem u očkovaných jedinců dělený mírou výskytu u neočkovaných jedinců, vynásobený 100 %.
|
Do 20 týdnů od zápisu
|
|
výskyt onemocnění podobných chřipce
Časové okno: Do 20 týdnů od zápisu
|
Incidence ILI se vypočítá jako počet případů ILI dělený celkovým počtem účastníků, vynásobený 100 %.
|
Do 20 týdnů od zápisu
|
|
úroveň zdravotní gramotnosti očkování proti chřipce
Časové okno: Do 20 týdnů od zápisu
|
Pokud jde o úroveň zdravotní gramotnosti očkování proti chřipce, každá správná odpověď ve výzkumném dotazníku zdravotní gramotnosti bude hodnocena jedním bodem, za nesprávné odpovědi nebude bodován žádný.
|
Do 20 týdnů od zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lin Xu, PhD, Sun Yat-sen University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SunYat-senU20230908
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .