Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van gezondheidseducatie op het bevorderen van griepvaccinatie Gezondheidsgeletterdheid

19 februari 2024 bijgewerkt door: Lin Xu, Sun Yat-sen University

Effect van gezondheidseducatie op het bevorderen van griepvaccinatie Gezondheidsgeletterdheid onder basisschoolleerlingen

Het doel van dit clustergerandomiseerde gecontroleerde onderzoek is het evalueren van het effect van gezondheidsvoorlichtingsinterventies op de griepvaccinatiecijfers en gezondheidsgeletterdheid bij basisschoolleerlingen in de stad Dongguan in China.

Individuen van 7 tot 12 jaar oud die in de groepen 4 tot en met 5 van de basisscholen in Dongguan zitten, zullen worden ingeschreven. Er worden willekeurig twintig basisscholen geselecteerd, waarvan de helft wordt aangewezen als interventiegroepschool en de overige helft als controlegroepschool. De interventiegroep zal gedurende vijf maanden maandelijks een gezondheidsvoorlichtingsinterventie krijgen gericht op griepvaccinatie, terwijl de controlegroep gedurende vijf maanden haar routinematige gezondheidsvoorlichting op school zal voortzetten.

Onderzoekers zullen na vijf maanden de verschillen in de griepvaccinatiecijfers en de gezondheidsgeletterdheid over griepvaccinatie tussen de interventie- en de controlegroep vergelijken om te zien of gezondheidsvoorlichting de gezondheidsgeletterdheid over griepvaccinatie onder basisschoolleerlingen kan bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Griep vormt een grote bedreiging voor de volksgezondheid en vaccinatie is de meest effectieve preventiemethode. De vaccinatiedekking blijft echter suboptimaal. Een lage gezondheidsgeletterdheid met betrekking tot griepvaccinatie kan bijdragen aan de aarzeling over vaccins. Deze studie heeft tot doel het effect van gezondheidsvoorlichtingsinterventies op de griepvaccinatiecijfers en gezondheidsgeletterdheid te evalueren.

Methoden en analyse: Bij dit clustergerandomiseerde, gecontroleerde onderzoek zullen 3036 leerlingen in de groepen 4-5 van 20 basisscholen in Dongguan City, China, worden ingeschreven. Scholen zullen worden gerandomiseerd naar een interventiegroep die gezondheidsvoorlichting over griepvaccinatie krijgt, of een controlegroep die routinematige gezondheidsvoorlichting krijgt. Het primaire resultaat is de vaccinatiegraad tegen griep. Secundaire uitkomsten zijn onder meer het niveau van gezondheidsgeletterdheid, het aantal griepdiagnoses, de incidentie van griepachtige ziekten en het beschermingspercentage tegen vaccins. Gegevens zullen worden verzameld via vragenlijsten, influenzasurveillance en zelfrapportages bij aanvang en conclusie van het onderzoek.

Ethiek en verspreiding: Ethische goedkeuring is gevraagd aan de Ethische Commissie van de School of Public Health, Sun Yat-sen Universiteit. De bevindingen uit het onderzoek zullen toegankelijk worden gemaakt voor zowel peer-reviewed tijdschriften als voor de belangrijkste belanghebbenden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

3036

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Dongguang, Guangdong, China, 510000
        • Werving
        • Dongguang Center for Disease Control and Prevention
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Basisschoolleerlingen in de leeftijdscategorie van 7-12 jaar.
  • Studenten en hun ouders die vrijwillig akkoord gaan met deelname aan het onderzoek en een ondertekende geïnformeerde toestemming verstrekken.
  • Permanente inwoners van Dongguan City die naar verwachting het project zullen voltooien zonder van school te veranderen tijdens de onderzoeksperiode.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met contra-indicaties voor griepvaccinatie, die onlangs een griepvaccinatie hebben gekregen, bij wie griep is vastgesteld of bij aanvang van het onderzoek is bevestigd dat zij griepachtige gevallen hebben.
  • Niet bereid om deel te nemen aan het project.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
De interventiegroep krijgt gedurende vijf maanden maandelijks een gezondheidsvoorlichtingsinterventie gericht op de geletterdheid over griepvaccinatie.
Combinatie product: Gezondheidsopleiding
De interventiegroep zal een gezondheidsvoorlichtingsinterventie krijgen die gericht is op kennis over griepvaccinatie, terwijl de controlegroep zonder enige aanvullende interventie door zal gaan met de standaardgezondheidsvoorlichting op school. Een gezondheidsvoorlichting over griepvaccinatie, met onderwerpen als het belang van griepvaccinatie, de voordelen van vaccinatie en vaccinatiemethoden, zal worden ontwikkeld en beoordeeld door een groep van deskundigen. Het pakket voor de interventiegroep omvat educatieve activiteiten, distributie van promotiemateriaal, vaccinatiediensten en distributie van vaccinatiesouvenirs.
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep zal gedurende 5 maanden doorgaan met hun routinematige gezondheidsvoorlichting op school.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vaccinatiegraad tegen griep
Tijdsspanne: Binnen 20 weken na inschrijving
Het griepvaccinatiepercentage wordt berekend als het aantal gevaccineerde personen gedeeld door het totale aantal personen, vermenigvuldigd met 100%.
Binnen 20 weken na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van griep
Tijdsspanne: Binnen 20 weken na inschrijving
De influenza-incidentie wordt berekend als het aantal personen bij wie griep is vastgesteld, gedeeld door het totale aantal personen, vermenigvuldigd met 100%.
Binnen 20 weken na inschrijving
beschermingspercentage tegen griepvaccins
Tijdsspanne: Binnen 20 weken na inschrijving
Het beschermingspercentage tegen griepvaccins wordt berekend als het verschil tussen de incidentie bij niet-gevaccineerde personen en de incidentie bij gevaccineerde personen, gedeeld door de incidentie bij niet-gevaccineerde personen, vermenigvuldigd met 100%.
Binnen 20 weken na inschrijving
incidentie van griepachtige ziekten
Tijdsspanne: Binnen 20 weken na inschrijving
De IAZ-incidentie wordt berekend als het aantal IAZ-gevallen gedeeld door het totale aantal deelnemers, vermenigvuldigd met 100%.
Binnen 20 weken na inschrijving
niveau van gezondheidsgeletterdheid tegen griepvaccinatie
Tijdsspanne: Binnen 20 weken na inschrijving
Wat betreft het niveau van gezondheidsgeletterdheid tegen griepvaccinatie, wordt elk juist antwoord op de onderzoeksvragenlijst over gezondheidsgeletterdheid als één punt gescoord, waarbij onjuiste antwoorden geen punten krijgen.
Binnen 20 weken na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lin Xu, PhD, Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SunYat-senU20230908

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren