- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06048406
인플루엔자 예방접종 건강교육 증진에 대한 보건교육의 효과
보건교육이 초등학생의 인플루엔자 예방접종 건강이해력 증진에 미치는 영향
이 클러스터 무작위 대조 시험의 목표는 중국 둥관 시 초등학생의 인플루엔자 예방 접종률과 건강 정보 이해 능력에 대한 건강 교육 중재의 효과를 평가하는 것입니다.
둥관 초등학교 4~5학년에 재학 중인 7~12세의 개인이 등록됩니다. 20개의 초등학교가 무작위로 선택되며, 절반은 개입 그룹 학교로 지정되고 나머지 절반은 통제 그룹 학교로 지정됩니다. 중재 그룹은 5개월 동안 인플루엔자 예방접종에 초점을 맞춘 매월 건강 교육을 받고, 통제 그룹은 5개월 동안 정기적인 학교 보건 교육을 계속 받게 됩니다.
연구자들은 5개월 후 중재 그룹과 대조군 간의 인플루엔자 예방 접종률과 인플루엔자 예방 접종 건강 지식 수준의 차이를 비교하여 보건 교육이 초등학생의 인플루엔자 예방 접종 건강 지식을 증진할 수 있는지 알아볼 것입니다.
연구 개요
상세 설명
서론: 인플루엔자는 공중보건의 주요 위협이며 예방접종이 가장 효과적인 예방 방법입니다. 그러나 백신 접종 범위는 여전히 차선책입니다. 인플루엔자 예방접종에 관한 낮은 건강 지식은 백신 접종을 주저하게 만드는 원인이 될 수 있습니다. 이 연구는 인플루엔자 예방접종률과 건강 지식에 대한 보건 교육 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
방법 및 분석: 이 클러스터 무작위 대조 시험은 중국 동관시에 있는 20개 초등학교의 4~5학년 학생 3036명을 등록합니다. 학교는 인플루엔자 예방접종 건강 교육을 받는 개입 그룹이나 정기적인 건강 교육을 받는 통제 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 주요 결과는 인플루엔자 예방접종률입니다. 이차 결과에는 건강 지식 수준, 인플루엔자 진단율, 인플루엔자 유사 질병 발생률 및 백신 보호율이 포함됩니다. 데이터는 설문지, 인플루엔자 감시, 기준선 및 연구 결론 시 자가 보고를 통해 수집됩니다.
윤리 및 보급: Sun Yat-sen University 공중보건대학원 윤리위원회에서 윤리적 승인을 구했습니다. 연구 결과는 동료 검토 저널과 주요 이해관계자 모두에게 공개될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lin Xu, PhD
- 전화번호: 86-20-87335523
- 이메일: shellylxu@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Chen Jingyi, Master
- 전화번호: +86-13602477650
- 이메일: jychen0501@163.com
연구 장소
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Guangdong
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Dongguang, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- Dongguang Center for Disease Control and Prevention
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연락하다:
- Lin Xu, PhD
- 전화번호: +8613602477650
- 이메일: xulin27@mail.sysu.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 7~12세의 초등학생.
- 자발적으로 연구 참여에 동의하고 서명된 동의서를 제공하는 학생과 학부모.
- 연구 기간 동안 학교를 옮기지 않고 프로젝트를 완료할 것으로 예상되는 동관시 영주권자.
제외 기준:
- 인플루엔자 예방접종 금기사항이 있는 자로서 최근 인플루엔자 예방접종을 받은 자로서 연구 시작 시 인플루엔자로 진단되었거나 인플루엔자 유사 사례로 확인된 자.
- 프로젝트에 참여하고 싶지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
중재 그룹은 5개월 동안 인플루엔자 예방접종 능력에 초점을 맞춘 매월 건강 교육 중재를 받게 됩니다.
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중재 그룹은 인플루엔자 예방접종 능력에 초점을 맞춘 보건 교육 중재를 받게 되며, 통제 그룹은 추가 중재 없이 표준 학교 보건 교육을 계속 받게 됩니다.
인플루엔자 예방접종의 중요성, 예방접종의 이점, 예방접종 방법 등을 주제로 한 인플루엔자 예방접종 보건교육을 전문가 그룹이 개발·검토한다.
개입단체를 위한 패키지에는 교육활동, 홍보물 배부, 예방접종 서비스, 예방접종 기념품 배부 등이 포함될 예정이다.
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간섭 없음: 제어
대조군은 5개월 동안 일상적인 학교 보건 교육을 계속 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인플루엔자 예방접종률
기간: 등록 후 20주 이내
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인플루엔자 예방접종률은 예방접종을 받은 사람 수를 전체 사람 수로 나눈 값에 100%를 곱하여 계산됩니다.
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등록 후 20주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인플루엔자 발생률
기간: 등록 후 20주 이내
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인플루엔자 발병률은 인플루엔자로 진단받은 개인 수를 전체 개인 수로 나눈 후 100%를 곱하여 계산됩니다.
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등록 후 20주 이내
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인플루엔자 백신 보호율
기간: 등록 후 20주 이내
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인플루엔자 백신 예방률은 예방접종을 하지 않은 사람의 발병률과 예방접종을 받은 사람의 발병률의 차이를 접종하지 않은 사람의 발병률로 나눈 값에 100%를 곱하여 계산됩니다.
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등록 후 20주 이내
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인플루엔자 유사 질병 발생률
기간: 등록 후 20주 이내
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ILI 발병률은 ILI 사례 수를 총 참가자 수로 나눈 후 100%를 곱하여 계산됩니다.
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등록 후 20주 이내
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인플루엔자 예방접종 건강 문해력 수준
기간: 등록 후 20주 이내
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인플루엔자 예방접종 건강 리터러시 수준은 건강 리터러시 설문지의 정답은 각각 1점으로 계산되며, 오답은 0점으로 처리됩니다.
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등록 후 20주 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lin Xu, PhD, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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