- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06048406
Efecto de la educación sanitaria en la promoción de la alfabetización sanitaria sobre la vacunación contra la gripe
Efecto de la educación sanitaria en la promoción de la alfabetización sanitaria sobre la vacunación contra la influenza entre estudiantes de escuela primaria
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio grupal es evaluar el efecto de las intervenciones de educación sanitaria sobre las tasas de vacunación contra la influenza y la alfabetización sanitaria en estudiantes de escuela primaria en la ciudad de Dongguan en China.
Se inscribirán personas de 7 a 12 años que estén en los grados 4-5 en escuelas primarias de Dongguan. Se seleccionarán al azar 20 escuelas primarias, la mitad designadas como escuelas del grupo de intervención y la mitad restante como escuelas del grupo de control. El grupo de intervención recibirá una intervención mensual de educación sanitaria centrada en la vacunación contra la influenza durante 5 meses, mientras que el grupo de control continuará con su educación sanitaria escolar de rutina durante 5 meses.
Los investigadores compararán las diferencias en las tasas de vacunación contra la influenza y los niveles de alfabetización sanitaria sobre la vacunación contra la influenza entre los grupos de intervención y control después de 5 meses para ver si la educación sanitaria puede promover la alfabetización sanitaria sobre la vacunación contra la influenza entre los estudiantes de escuela primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: La influenza es una importante amenaza para la salud pública y la vacunación es el método de prevención más eficaz. Sin embargo, la cobertura de vacunación sigue siendo subóptima. La baja alfabetización sanitaria sobre la vacunación contra la influenza puede contribuir a las dudas sobre la vacuna. Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de las intervenciones de educación sanitaria sobre las tasas de vacunación contra la influenza y la alfabetización sanitaria.
Métodos y análisis: este ensayo controlado aleatorio por grupos inscribirá a 3036 estudiantes de 4.º a 5.º grado de 20 escuelas primarias de la ciudad de Dongguan, China. Las escuelas serán asignadas al azar a un grupo de intervención que reciba educación sanitaria sobre vacunación contra la influenza o un grupo de control que reciba educación sanitaria de rutina. El resultado primario es la tasa de vacunación contra la influenza. Los resultados secundarios incluyen niveles de alfabetización sanitaria, tasa de diagnóstico de influenza, incidencia de enfermedades similares a la influenza y tasa de protección de la vacuna. Los datos se recopilarán mediante cuestionarios, vigilancia de la influenza y autoinformes al inicio y al final del estudio.
Ética y difusión: Se ha buscado la aprobación ética del Comité de Ética de la Facultad de Salud Pública de la Universidad Sun Yat-sen. Los resultados del estudio se pondrán a disposición de revistas revisadas por pares y de partes interesadas clave.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lin Xu, PhD
- Número de teléfono: 86-20-87335523
- Correo electrónico: shellylxu@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chen Jingyi, Master
- Número de teléfono: +86-13602477650
- Correo electrónico: jychen0501@163.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Dongguang, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- Dongguang Center for Disease Control and Prevention
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Contacto:
- Lin Xu, PhD
- Número de teléfono: +8613602477650
- Correo electrónico: xulin27@mail.sysu.edu.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alumnos de primaria con edades comprendidas entre 7 y 12 años.
- Estudiantes y sus padres que voluntariamente acepten participar en el estudio y proporcionen su consentimiento informado firmado.
- Residentes permanentes de la ciudad de Dongguan que se espera que completen el proyecto sin transferirse de escuela durante el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- Personas con contraindicaciones para la vacunación contra la influenza, que hayan recibido recientemente una vacuna contra la influenza, diagnosticadas con influenza o confirmadas como casos similares a la influenza al comienzo del estudio.
- No estar dispuesto a participar en el proyecto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
El grupo de intervención recibirá una intervención mensual de educación sanitaria centrada en la alfabetización sobre la vacunación contra la influenza durante 5 meses.
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El grupo de intervención recibirá una intervención de educación sanitaria centrada en la alfabetización sobre la vacunación contra la influenza, mientras que el grupo de control continuará con su educación sanitaria escolar estándar sin ninguna intervención adicional.
Un grupo de expertos desarrollará y revisará una educación sanitaria sobre vacunación contra la influenza que incluirá temas como la importancia de la vacunación contra la influenza, los beneficios de la vacunación y los métodos de vacunación.
El paquete para el grupo de intervención incluirá actividades educativas, distribución de materiales promocionales, servicios de vacunación y distribución de souvenirs de vacunación.
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Sin intervención: Control
El grupo de control continuará con su educación sanitaria escolar de rutina durante 5 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de vacunación contra la influenza
Periodo de tiempo: Dentro de las 20 semanas posteriores a la inscripción
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La tasa de vacunación contra la influenza se calculará como el número de personas vacunadas dividido por el número total de personas, multiplicado por 100%.
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Dentro de las 20 semanas posteriores a la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia de influenza
Periodo de tiempo: Dentro de las 20 semanas posteriores a la inscripción
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La incidencia de influenza se calculará como el número de personas diagnosticadas con influenza dividido por el número total de personas, multiplicado por 100%.
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Dentro de las 20 semanas posteriores a la inscripción
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tasa de protección de la vacuna contra la influenza
Periodo de tiempo: Dentro de las 20 semanas posteriores a la inscripción
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La tasa de protección de la vacuna contra la influenza se calculará como la diferencia entre la tasa de incidencia en personas no vacunadas y la tasa de incidencia en personas vacunadas, dividida por la tasa de incidencia en personas no vacunadas, multiplicada por 100%.
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Dentro de las 20 semanas posteriores a la inscripción
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incidencia de enfermedades similares a la influenza
Periodo de tiempo: Dentro de las 20 semanas posteriores a la inscripción
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La incidencia de ILI se calculará como el número de casos de ILI dividido por el número total de participantes, multiplicado por 100%.
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Dentro de las 20 semanas posteriores a la inscripción
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nivel de alfabetización sanitaria de vacunación contra la gripe
Periodo de tiempo: Dentro de las 20 semanas posteriores a la inscripción
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Con respecto al nivel de conocimientos sobre salud sobre la vacunación contra la influenza, cada respuesta correcta al cuestionario de investigación sobre conocimientos sobre salud se calificará como un punto, y las respuestas incorrectas no recibirán puntos.
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Dentro de las 20 semanas posteriores a la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lin Xu, PhD, Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SunYat-senU20230908
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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