Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la educación sanitaria en la promoción de la alfabetización sanitaria sobre la vacunación contra la gripe

19 de febrero de 2024 actualizado por: Lin Xu, Sun Yat-sen University

Efecto de la educación sanitaria en la promoción de la alfabetización sanitaria sobre la vacunación contra la influenza entre estudiantes de escuela primaria

El objetivo de este ensayo controlado aleatorio grupal es evaluar el efecto de las intervenciones de educación sanitaria sobre las tasas de vacunación contra la influenza y la alfabetización sanitaria en estudiantes de escuela primaria en la ciudad de Dongguan en China.

Se inscribirán personas de 7 a 12 años que estén en los grados 4-5 en escuelas primarias de Dongguan. Se seleccionarán al azar 20 escuelas primarias, la mitad designadas como escuelas del grupo de intervención y la mitad restante como escuelas del grupo de control. El grupo de intervención recibirá una intervención mensual de educación sanitaria centrada en la vacunación contra la influenza durante 5 meses, mientras que el grupo de control continuará con su educación sanitaria escolar de rutina durante 5 meses.

Los investigadores compararán las diferencias en las tasas de vacunación contra la influenza y los niveles de alfabetización sanitaria sobre la vacunación contra la influenza entre los grupos de intervención y control después de 5 meses para ver si la educación sanitaria puede promover la alfabetización sanitaria sobre la vacunación contra la influenza entre los estudiantes de escuela primaria.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Introducción: La influenza es una importante amenaza para la salud pública y la vacunación es el método de prevención más eficaz. Sin embargo, la cobertura de vacunación sigue siendo subóptima. La baja alfabetización sanitaria sobre la vacunación contra la influenza puede contribuir a las dudas sobre la vacuna. Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de las intervenciones de educación sanitaria sobre las tasas de vacunación contra la influenza y la alfabetización sanitaria.

Métodos y análisis: este ensayo controlado aleatorio por grupos inscribirá a 3036 estudiantes de 4.º a 5.º grado de 20 escuelas primarias de la ciudad de Dongguan, China. Las escuelas serán asignadas al azar a un grupo de intervención que reciba educación sanitaria sobre vacunación contra la influenza o un grupo de control que reciba educación sanitaria de rutina. El resultado primario es la tasa de vacunación contra la influenza. Los resultados secundarios incluyen niveles de alfabetización sanitaria, tasa de diagnóstico de influenza, incidencia de enfermedades similares a la influenza y tasa de protección de la vacuna. Los datos se recopilarán mediante cuestionarios, vigilancia de la influenza y autoinformes al inicio y al final del estudio.

Ética y difusión: Se ha buscado la aprobación ética del Comité de Ética de la Facultad de Salud Pública de la Universidad Sun Yat-sen. Los resultados del estudio se pondrán a disposición de revistas revisadas por pares y de partes interesadas clave.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

3036

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lin Xu, PhD
  • Número de teléfono: 86-20-87335523
  • Correo electrónico: shellylxu@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Chen Jingyi, Master
  • Número de teléfono: +86-13602477650
  • Correo electrónico: jychen0501@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Dongguang, Guangdong, Porcelana, 510000
        • Reclutamiento
        • Dongguang Center for Disease Control and Prevention
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Alumnos de primaria con edades comprendidas entre 7 y 12 años.
  • Estudiantes y sus padres que voluntariamente acepten participar en el estudio y proporcionen su consentimiento informado firmado.
  • Residentes permanentes de la ciudad de Dongguan que se espera que completen el proyecto sin transferirse de escuela durante el período de estudio.

Criterio de exclusión:

  • Personas con contraindicaciones para la vacunación contra la influenza, que hayan recibido recientemente una vacuna contra la influenza, diagnosticadas con influenza o confirmadas como casos similares a la influenza al comienzo del estudio.
  • No estar dispuesto a participar en el proyecto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
El grupo de intervención recibirá una intervención mensual de educación sanitaria centrada en la alfabetización sobre la vacunación contra la influenza durante 5 meses.
El grupo de intervención recibirá una intervención de educación sanitaria centrada en la alfabetización sobre la vacunación contra la influenza, mientras que el grupo de control continuará con su educación sanitaria escolar estándar sin ninguna intervención adicional. Un grupo de expertos desarrollará y revisará una educación sanitaria sobre vacunación contra la influenza que incluirá temas como la importancia de la vacunación contra la influenza, los beneficios de la vacunación y los métodos de vacunación. El paquete para el grupo de intervención incluirá actividades educativas, distribución de materiales promocionales, servicios de vacunación y distribución de souvenirs de vacunación.
Sin intervención: Control
El grupo de control continuará con su educación sanitaria escolar de rutina durante 5 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de vacunación contra la influenza
Periodo de tiempo: Dentro de las 20 semanas posteriores a la inscripción
La tasa de vacunación contra la influenza se calculará como el número de personas vacunadas dividido por el número total de personas, multiplicado por 100%.
Dentro de las 20 semanas posteriores a la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de influenza
Periodo de tiempo: Dentro de las 20 semanas posteriores a la inscripción
La incidencia de influenza se calculará como el número de personas diagnosticadas con influenza dividido por el número total de personas, multiplicado por 100%.
Dentro de las 20 semanas posteriores a la inscripción
tasa de protección de la vacuna contra la influenza
Periodo de tiempo: Dentro de las 20 semanas posteriores a la inscripción
La tasa de protección de la vacuna contra la influenza se calculará como la diferencia entre la tasa de incidencia en personas no vacunadas y la tasa de incidencia en personas vacunadas, dividida por la tasa de incidencia en personas no vacunadas, multiplicada por 100%.
Dentro de las 20 semanas posteriores a la inscripción
incidencia de enfermedades similares a la influenza
Periodo de tiempo: Dentro de las 20 semanas posteriores a la inscripción
La incidencia de ILI se calculará como el número de casos de ILI dividido por el número total de participantes, multiplicado por 100%.
Dentro de las 20 semanas posteriores a la inscripción
nivel de alfabetización sanitaria de vacunación contra la gripe
Periodo de tiempo: Dentro de las 20 semanas posteriores a la inscripción
Con respecto al nivel de conocimientos sobre salud sobre la vacunación contra la influenza, cada respuesta correcta al cuestionario de investigación sobre conocimientos sobre salud se calificará como un punto, y las respuestas incorrectas no recibirán puntos.
Dentro de las 20 semanas posteriores a la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lin Xu, PhD, Sun Yat-sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir