Efeito da educação em saúde na promoção da vacinação contra a gripe e alfabetização em saúde
Efeito da educação em saúde na promoção da alfabetização em saúde na vacinação contra a gripe entre alunos do ensino fundamental
O objetivo deste ensaio clínico randomizado de cluster é avaliar o efeito das intervenções de educação em saúde nas taxas de vacinação contra influenza e alfabetização em saúde em alunos do ensino fundamental na cidade de Dongguan, na China.
Serão matriculados indivíduos de 7 a 12 anos que estejam na 4ª a 5ª série nas escolas primárias em Dongguan. Serão selecionadas aleatoriamente 20 escolas primárias, sendo metade designada como escolas do grupo de intervenção e a outra metade como escolas do grupo de controle. O grupo de intervenção receberá uma intervenção mensal de educação em saúde com foco na vacinação contra influenza por 5 meses, enquanto o grupo de controle continuará com sua rotina de educação em saúde escolar por 5 meses.
Os pesquisadores irão comparar as diferenças nas taxas de vacinação contra influenza e nos níveis de alfabetização em saúde sobre vacinação contra influenza entre os grupos de intervenção e controle após 5 meses para ver se a educação em saúde pode promover a alfabetização em saúde sobre vacinação contra influenza entre alunos do ensino primário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A gripe é uma grande ameaça à saúde pública e a vacinação é o método de prevenção mais eficaz. No entanto, a cobertura vacinal continua abaixo do ideal. A baixa literacia em saúde relativamente à vacinação contra a gripe pode contribuir para a hesitação vacinal. Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito de intervenções de educação em saúde nas taxas de vacinação contra influenza e alfabetização em saúde.
Métodos e análise: Este ensaio clínico randomizado e controlado matriculará 3.036 alunos da 4ª à 5ª série de 20 escolas primárias na cidade de Dongguan, China. As escolas serão randomizadas para um grupo de intervenção que receberá educação em saúde sobre vacinação contra influenza ou um grupo de controle que receberá educação em saúde de rotina. O resultado primário é a taxa de vacinação contra influenza. Os resultados secundários incluem níveis de alfabetização em saúde, taxa de diagnóstico de influenza, incidência de doenças semelhantes à influenza e taxa de proteção vacinal. Os dados serão coletados por meio de questionários, vigilância da influenza e autorrelatos no início do estudo e na conclusão do estudo.
Ética e divulgação: Foi solicitada a aprovação ética do Comitê de Ética da Escola de Saúde Pública da Universidade Sun Yat-sen. As conclusões do estudo serão disponibilizadas tanto para periódicos revisados por pares quanto para os principais interessados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lin Xu, PhD
- Número de telefone: 86-20-87335523
- E-mail: shellylxu@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Chen Jingyi, Master
- Número de telefone: +86-13602477650
- E-mail: jychen0501@163.com
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Dongguang, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- Dongguang Center for Disease Control and Prevention
-
Contato:
- Lin Xu, PhD
- Número de telefone: +8613602477650
- E-mail: xulin27@mail.sysu.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos do ensino fundamental na faixa etária de 7 a 12 anos.
- Alunos e seus pais que concordam voluntariamente em participar do estudo e fornecem consentimento informado assinado.
- Residentes permanentes da cidade de Dongguan que deverão concluir o projeto sem transferir escolas durante o período de estudo.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com contra-indicações para a vacinação contra influenza, que receberam recentemente uma vacinação contra influenza, diagnosticados com influenza ou confirmados como casos semelhantes à influenza no início do estudo.
- Não quer participar do projeto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
O grupo de intervenção receberá uma intervenção mensal de educação em saúde com foco na alfabetização sobre vacinação contra influenza por 5 meses.
|
O grupo de intervenção receberá uma intervenção de educação em saúde focada na alfabetização sobre vacinação contra influenza, enquanto o grupo de controle continuará com sua educação em saúde escolar padrão sem qualquer intervenção adicional.
Uma educação sobre saúde sobre vacinação contra influenza, incluindo tópicos como a importância da vacinação contra influenza, benefícios da vacinação e métodos de vacinação, será desenvolvida e revisada por um grupo de especialistas.
O pacote para o grupo intervenção incluirá atividades educativas, distribuição de materiais promocionais, serviços de vacinação e distribuição de souvenirs de vacinação.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle continuará com sua rotina de educação em saúde escolar por 5 meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de vacinação contra gripe
Prazo: Dentro de 20 semanas a partir da inscrição
|
A taxa de vacinação contra influenza será calculada como o número de indivíduos vacinados dividido pelo número total de indivíduos, multiplicado por 100%.
|
Dentro de 20 semanas a partir da inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidência de gripe
Prazo: Dentro de 20 semanas a partir da inscrição
|
A incidência de influenza será calculada como o número de indivíduos diagnosticados com influenza dividido pelo número total de indivíduos, multiplicado por 100%
|
Dentro de 20 semanas a partir da inscrição
|
|
taxa de proteção da vacina contra influenza
Prazo: Dentro de 20 semanas a partir da inscrição
|
A taxa de proteção da vacina contra influenza será calculada como a diferença entre a taxa de incidência em indivíduos não vacinados e a taxa de incidência em indivíduos vacinados, dividida pela taxa de incidência em indivíduos não vacinados, multiplicada por 100%.
|
Dentro de 20 semanas a partir da inscrição
|
|
incidência de doenças semelhantes à gripe
Prazo: Dentro de 20 semanas a partir da inscrição
|
A incidência de ILI será calculada como o número de casos de ILI dividido pelo número total de participantes, multiplicado por 100%.
|
Dentro de 20 semanas a partir da inscrição
|
|
nível de alfabetização em saúde de vacinação contra influenza
Prazo: Dentro de 20 semanas a partir da inscrição
|
Em relação ao nível de alfabetização em saúde sobre vacinação contra influenza, cada resposta correta para o questionário de pesquisa sobre alfabetização em saúde será pontuada como um ponto, e as respostas incorretas não receberão nenhum ponto.
|
Dentro de 20 semanas a partir da inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lin Xu, PhD, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SunYat-senU20230908
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .