- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06048406
Влияние санитарного просвещения на повышение санитарной грамотности при вакцинации против гриппа
Влияние санитарного просвещения на повышение санитарной грамотности в отношении вакцинации против гриппа среди учащихся начальной школы
Целью этого кластерного рандомизированного контролируемого исследования является оценка влияния мер санитарного просвещения на уровень вакцинации против гриппа и медицинскую грамотность учащихся начальной школы в городе Дунгуань в Китае.
В программу будут зачислены лица в возрасте от 7 до 12 лет, обучающиеся в 4-5 классах начальных школ Дунгуаня. 20 начальных школ будут выбраны случайным образом, половина из которых будет отнесена к школам группы вмешательства, а оставшаяся половина – к школам контрольной группы. Группа вмешательства будет проходить ежемесячный курс санитарного просвещения, посвященный вакцинации против гриппа, в течение 5 месяцев, тогда как контрольная группа продолжит регулярное школьное санитарное просвещение в течение 5 месяцев.
Исследователи сравнит различия в показателях вакцинации против гриппа и уровнях медицинской грамотности при вакцинации против гриппа между экспериментальной и контрольной группами через 5 месяцев, чтобы увидеть, может ли санитарное просвещение повысить медицинскую грамотность в отношении вакцинации против гриппа среди учащихся начальной школы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Грипп представляет собой серьезную угрозу общественному здравоохранению, а вакцинация является наиболее эффективным методом профилактики. Однако охват вакцинацией остается неоптимальным. Низкая медицинская грамотность в отношении вакцинации против гриппа может способствовать нерешительности в отношении вакцинации. Целью данного исследования является оценка влияния мероприятий по санитарному просвещению на уровень вакцинации против гриппа и медицинскую грамотность.
Методы и анализ. В этом кластерном рандомизированном контролируемом исследовании примут участие 3036 учащихся 4–5 классов из 20 начальных школ города Дунгуань, Китай. Школы будут рандомизированы в группу вмешательства, получающую санитарное просвещение по поводу вакцинации против гриппа, или в контрольную группу, получающую обычное санитарное просвещение. Первичным результатом является уровень вакцинации против гриппа. Вторичные результаты включают уровень медицинской грамотности, уровень диагностики гриппа, заболеваемость гриппоподобными заболеваниями и уровень защиты от вакцинации. Данные будут собираться с помощью анкет, эпиднадзора за гриппом и самоотчетов на исходном уровне и в заключении исследования.
Этика и распространение: получено этическое одобрение от Комитета по этике Школы общественного здравоохранения Университета Сунь Ятсена. Результаты исследования будут доступны как рецензируемым журналам, так и ключевым заинтересованным сторонам.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lin Xu, PhD
- Номер телефона: 86-20-87335523
- Электронная почта: shellylxu@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chen Jingyi, Master
- Номер телефона: +86-13602477650
- Электронная почта: jychen0501@163.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Dongguang, Guangdong, Китай, 510000
- Рекрутинг
- Dongguang Center for Disease Control and Prevention
-
Контакт:
- Lin Xu, PhD
- Номер телефона: +8613602477650
- Электронная почта: xulin27@mail.sysu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Учащиеся начальных классов в возрасте 7-12 лет.
- Студенты и их родители, которые добровольно согласились участвовать в исследовании и предоставили подписанное информированное согласие.
- Постоянные жители города Дунгуань, которые, как ожидается, завершат проект без перевода школ в течение периода исследования.
Критерий исключения:
- Лица с противопоказаниями к вакцинации против гриппа, которые недавно получили вакцинацию против гриппа, у которых в начале исследования диагностирован грипп или подтверждены гриппоподобные случаи.
- Нежелание участвовать в проекте.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Группа вмешательства будет проходить ежемесячный курс санитарного просвещения, ориентированный на грамотность в отношении вакцинации против гриппа, в течение 5 месяцев.
|
Группа вмешательства получит медицинское образование, ориентированное на грамотность в отношении вакцинации против гриппа, в то время как контрольная группа продолжит стандартное школьное санитарное просвещение без какого-либо дополнительного вмешательства.
Медицинское просвещение по вакцинации против гриппа, включающее такие темы, как важность вакцинации против гриппа, преимущества вакцинации и методы вакцинации, будет разработано и рассмотрено группой экспертов.
Пакет для интервенционной группы будет включать образовательные мероприятия, распространение рекламных материалов, услуги по вакцинации и раздачу сувениров по вакцинации.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа продолжит регулярное школьное санитарное просвещение в течение 5 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень вакцинации против гриппа
Временное ограничение: В течение 20 недель с момента регистрации
|
Уровень вакцинации против гриппа будет рассчитываться как количество вакцинированных лиц, разделенное на общее количество людей, умноженное на 100%.
|
В течение 20 недель с момента регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заболеваемость гриппом
Временное ограничение: В течение 20 недель с момента регистрации
|
Заболеваемость гриппом будет рассчитываться как число лиц с диагнозом гриппа, разделенное на общее число лиц, умноженное на 100%.
|
В течение 20 недель с момента регистрации
|
|
уровень защиты от вакцины против гриппа
Временное ограничение: В течение 20 недель с момента регистрации
|
Уровень защиты от вакцинации против гриппа будет рассчитываться как разница между уровнем заболеваемости у непривитых лиц и уровнем заболеваемости у привитых лиц, деленная на уровень заболеваемости у невакцинированных лиц, умноженная на 100%.
|
В течение 20 недель с момента регистрации
|
|
заболеваемость гриппоподобными заболеваниями
Временное ограничение: В течение 20 недель с момента регистрации
|
Заболеваемость ГПЗ будет рассчитываться как количество случаев ГПЗ, разделенное на общее количество участников, умноженное на 100%.
|
В течение 20 недель с момента регистрации
|
|
уровень медицинской грамотности прививки от гриппа
Временное ограничение: В течение 20 недель с момента регистрации
|
Что касается уровня медицинской грамотности при вакцинации против гриппа, каждый правильный ответ на вопросник исследования медицинской грамотности будет оценен в один балл, при этом неправильные ответы не приносят баллов.
|
В течение 20 недель с момента регистрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lin Xu, PhD, Sun Yat-sen University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SunYat-senU20230908
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .