帝王切開後の手術部位の感染予防に関するセフェピムとユニクタム
2023年9月16日 更新者：Sara Abdallah Mohamed Salem、Beni-Suef University
セフェピムとユニクタムが帝王切開後の手術部位感染症の予防に与える影響
この研究の目的は、帝王切開後の手術部位の感染率を低下させる上で、セフェピム (CFM) とアンピシリン/スルバクタム (AMS) の使用の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
ベニ・スエフ大学病院産婦人科で実施された前向きランダム化臨床研究。
合計 213 人の女性が適格性について評価され、そのうち 13 人が除外されました。
選択的帝王切開 (CS) の対象となる合計 200 人の妊婦。
手術部位感染（SSI）を判定するための術後追跡調査期間の全体の中央値は 10 日から 1 か月でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
213
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beni Suef
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Banī Suwayf、Beni Suef、エジプト、62521
- Beni-suef university Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の年齢層の妊婦。
- 選択的帝王切開で出産する妊婦。
- 前回および初回の帝王切開出産。
除外基準:
重度の肝疾患の女性 緊急帝王切開。 妊娠前糖尿病、貧血、高血圧、子癇前症などの医学的疾患のある女性。
手術部位に隣接して皮膚感染症を患った女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セフェピムグループ
妊婦 (n=100) は、帝王切開 (CD) の 30 分前と CD の 12 時間後に IV セフェピム (CEF) (maxipime®1000mg) を投与されました。
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Cefepime は第 4 世代セファロスポリン系抗生物質です。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アンピシリン/スルバクタム
妊婦 (n=100) に、CD の 30 分前と CD の 12 時間後にアンピシリン/スルバクタム (AMS) (ユニクタム® 1500 mg) を IV 投与しました。
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広域抗生物質
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術部位の感染症
時間枠：1ヶ月
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痛み、発赤、腫れ、傷周囲の皮膚の熱感、黄色または緑色の分泌物
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Beni-Suef University、Faculty of medicine Beni-Suef University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2023年9月15日
研究の完了 (推定)
2023年9月20日
試験登録日
最初に提出
2023年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月16日
最初の投稿 (実際)
2023年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月16日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。