Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цефепим и Юниктам для профилактики инфекций в месте хирургического вмешательства после кесарева сечения

16 сентября 2023 г. обновлено: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Влияние цефепима и Юниктама на профилактику инфекций в месте хирургического вмешательства после кесарева сечения

Целью данного исследования является оценка эффективности использования цефепима (CFM) по сравнению с ампициллином/сульбактамом (AMS) в снижении частоты инфекций в области хирургического вмешательства после кесарева сечения.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективное рандомизированное клиническое исследование, проведенное в отделении акушерства и гинекологии университетской больницы Бени-Суэф. Всего на предмет соответствия критериям прошли оценку 213 женщин, 13 из которых были исключены. Всего 200 беременных женщин имели право на плановое кесарево сечение (КС). Общая медианная продолжительность послеоперационного наблюдения составила от 10 дней до одного месяца для определения инфекции области хирургического вмешательства (ИОХВ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

213

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Египет, 62521
        • Beni-suef university Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины в возрасте старше 18 лет.
  • Беременные женщины с плановым кесаревым сечением.
  • Предыдущее и первичное кесарево сечение.

Критерий исключения:

Женщины с тяжелыми заболеваниями печени. Экстренное кесарево сечение. Женщины с такими заболеваниями, как прегестационный диабет, анемия, гипертония или преэклампсия.

Женщины, у которых была инфекция кожи, прилегающей к месту операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа Цефепим
Беременные женщины (n=100) получали цефепим (ЦЕФ) внутривенно (максимим® 1000 мг) за 30 минут до кесарева сечения (КД) и через 12 часов после КД.
Лекарство: Цефепим 1000 мг
Цефепим — цефалоспориновый антибиотик четвертого поколения.
Другие имена:
  • максипим
Активный компаратор: Ампициллин/Сульбактам
Беременные женщины (n=100) получали внутривенно ампициллин/сульбактам (АМС) (Юниктам® 1500 мг) за 30 минут до КД и через 12 часов после КД.
Лекарство: Ампициллин-сульбактам
Антибиотик широкого спектра действия
Другие имена:
  • униктам

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
инфекция в области хирургического вмешательства
Временное ограничение: 1 месяц
боль, покраснение, отек, теплая кожа вокруг раны, желтые или зеленые выделения.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beni-Suef University

Следователи

  • Главный следователь: Beni-Suef University, Faculty of medicine Beni-Suef University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • maxipime in cs

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться