Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cefepime en Unictam over het voorkomen van infecties na een keizersnede

16 september 2023 bijgewerkt door: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

De impact van Cefepime en Unictam op het voorkomen van infecties na een keizersnede

Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van het gebruik van cefepime (CFM) versus ampicilline/sulbactam (AMS) bij het verlagen van het aantal post-keizersnede post-keizersnede wondinfecties.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek uitgevoerd op de afdeling verloskunde en gynaecologie van het Beni-Suef Universitair Ziekenhuis. In totaal werden 213 vrouwen beoordeeld op geschiktheid, waarvan er 13 werden uitgesloten. In totaal kwamen 200 zwangere vrouwen in aanmerking voor een electieve keizersnede (CS). De totale mediane duur van de postoperatieve follow-up bedroeg 10 dagen tot één maand om de infectie op de operatieplaats (SSI) vast te stellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

213

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egypte, 62521
        • Beni-suef university Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen binnen de leeftijdsgroep ouder dan 18 jaar.
  • Zwangere vrouwen met een electieve keizersnede.
  • Vorige en primaire keizersnede.

Uitsluitingscriteria:

Vrouwen met ernstige leverziekte Opkomende keizersneden. Vrouwen met medische aandoeningen zoals pre-zwangerschapsdiabetes, bloedarmoede, hypertensie of pre-eclampsie.

Vrouwen met een huidinfectie grenzend aan de operatieplaats.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cefepime-groep
Zwangere vrouwen (n=100) ontvingen IV cefepime (CEF) (maxipime®1000 mg) 30 minuten vóór keizersnede (CD) en 12 uur na CD
Geneesmiddel: Cefepime 1000 MG
Cefepime is een cefalosporine-antibioticum van de vierde generatie
Andere namen:
  • maxime
Actieve vergelijker: Ampicilline/Sulbactam
Zwangere vrouwen (n=100) ontvingen IV Ampicilline/Sulbactam (AMS) (Unictam® 1500 mg) 30 minuten vóór CD en 12 uur na CD
Geneesmiddel: Ampicilline-sulbactam
Breedspectrum antibioticum
Andere namen:
  • unictam

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
infectie op de operatieplaats
Tijdsspanne: 1 maand
pijn, roodheid, zwelling, warme huid rond de wond, gele of groene afscheiding
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beni-Suef University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Beni-Suef University, Faculty of medicine Beni-Suef University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

20 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • maxipime in cs

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren