Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cefepime i Unictam w zapobieganiu zakażeniom miejsca pooperacyjnego po cięciu cesarskim

16 września 2023 zaktualizowane przez: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Wpływ cefepimu i Unictamu na zapobieganie zakażeniom miejsca pooperacyjnego po cięciu cesarskim

Celem tego badania jest ocena skuteczności stosowania cefepimu (CFM) w porównaniu z ampicyliną/sulbaktamem (AMS) w zmniejszaniu częstości zakażeń miejsca pooperacyjnego po cięciu cesarskim.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne, randomizowane badanie kliniczne przeprowadzone na oddziale położnictwa i ginekologii Szpitala Uniwersyteckiego Beni-Suef. W sumie 213 kobiet zostało ocenionych pod kątem kwalifikowalności, z czego 13 zostało wykluczonych. Łącznie 200 kobiet w ciąży kwalifikowało się do planowego cięcia cesarskiego (CS). Całkowita mediana czasu obserwacji pooperacyjnej w celu określenia zakażenia miejsca operowanego (ZMO) wynosiła od 10 dni do jednego miesiąca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

213

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egipt, 62521
        • Beni-suef university Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży w grupie wiekowej powyżej 18 lat.
  • Kobiety w ciąży po planowym cięciu cesarskim.
  • Poprzednie i pierwotne cesarskie cięcie.

Kryteria wyłączenia:

Kobiety z ciężką chorobą wątroby. Nagłe porody poprzez cesarskie cięcie. Kobiety cierpiące na zaburzenia zdrowotne, takie jak cukrzyca przedciążowa, niedokrwistość, nadciśnienie lub stan przedrzucawkowy.

Kobiety, które miały infekcję skóry w pobliżu miejsca operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Cefepim
Kobiety w ciąży (n=100) otrzymywały cefepim dożylnie (CEF) (maxipime® 1000 mg) 30 minut przed cesarskim cięciem (CD) i 12 godzin po CD
Lek: Cefepim 1000 mg
Cefepim jest antybiotykiem cefalosporynowym czwartej generacji
Inne nazwy:
  • maksipim
Aktywny komparator: Ampicylina/sulbaktam
Kobiety w ciąży (n=100) otrzymywały dożylnie ampicylinę/sulbaktam (AMS) (Unictam® 1500 mg) 30 minut przed CD i 12 godzin po CD
Lek: Ampicylina-sulbaktam
Antybiotyk o szerokim spektrum działania
Inne nazwy:
  • jedność

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zakażenie miejsca operowanego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
ból, zaczerwienienie, obrzęk, ciepła skóra wokół rany, żółta lub zielona wydzielina
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beni-Suef University

Śledczy

  • Główny śledczy: Beni-Suef University, Faculty of medicine Beni-Suef University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • maxipime in cs

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj